- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04105088
Bayis Ilh Tus – Silný dech: Prevalence a přispěvatelé k CHOPN v komunitách First Nations v Britské Kolumbii (ASB)
Bayis Ilh Tus – Silný dech: Komunitní výzkum k identifikaci prevalence a přispěvatelů k chronické obstrukční plicní nemoci ve vzdálených a venkovských komunitách prvních národů v Britské Kolumbii
Pozadí. Národy prvních národů v Kanadě nesou zvýšenou zdravotní zátěž dýchacích cest ve srovnání s národy mimo první národy. Existuje však jen málo přesných informací o tom, kolik lidí z Prvních národů má CHOPN, zejména ve vzdálených a venkovských oblastech.
Cíl a cíle studie. Cílem této studie je odhadnout zátěž CHOPN ve vzdálených a venkovských komunitách First Nations. Tento projekt je partnerstvím mezi University of British Columbia (UBC), Carrier Sekani Family Services (CSFS) a 13 komunitami First Nations v severní části BC.
Cíl 1: Odhadnout prevalenci CHOPN a závažnost nedostatečné diagnózy. Cíl 2: Charakterizovat vztah mezi vdechovanými znečišťujícími látkami (z rezidenčních, pracovních a komunitních/kulturních zdrojů) a: 1) symptomy; 2) obstrukce proudění vzduchu; a 3) využití zdravotní péče.
Metodologie. Vyšetřovatelé budou rekrutovat dospělé z náhodně vybraných domácností ve 13 komunitách First Nations na severu BC. Budou shromažďována podrobná měření plicních funkcí, symptomů, vystavení plicním dráždivým látkám, které sami uvedli, kvality vzduchu a používání zdravotní péče.
Očekávané výsledky. Tato studie poskytne přesný odhad prevalence CHOPN a za použití kulturně relevantního komunitního výzkumného přístupu určí příspěvek rizikových faktorů k CHOPN v komunitách First Nations.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Pozadí. Národy prvních národů v Kanadě nesou zvýšenou zdravotní zátěž dýchacích cest ve srovnání s národy mimo první národy. Často jsou vystaveni vysoké míře znečištění vnitřního ovzduší a cigaretovému kouři; a přestože existuje velké využití služeb akutní zdravotní péče pro chronickou obstrukční plicní nemoc (CHOPN), tato nemoc není „na radaru“ v mnoha komunitách Prvních národů. To může být způsobeno tím, že existuje jen málo přesných informací o tom, kolik lidí z Prvních národů má CHOPN, zejména ve vzdálených a venkovských oblastech. Současné odhady prevalence CHOPN v First Nations jsou založeny na self-report průzkumech, o kterých je známo, že podhodnocují skutečný počet třikrát. Ačkoli je dobře známo, že kouření cigaret způsobuje CHOPN, byla věnována menší pozornost příspěvku obytných, historických/komunitních/kulturních a pracovních faktorů k zátěži CHOPN u lidí z Prvních národů.
Cíl a cíle studie. Cílem této studie je odhadnout zátěž CHOPN ve vzdálených a venkovských komunitách First Nations. Tento projekt je partnerstvím mezi University of British Columbia (UBC), Carrier Sekani Family Services (CSFS) a 13 komunitami First Nations v severní části BC.
Cíl 1: Odhadnout prevalenci CHOPN a závažnost nedostatečné diagnózy. Cíl 2: Charakterizovat vztah mezi vdechovanými znečišťujícími látkami (z rezidenčních, pracovních a komunitních/kulturních zdrojů) a: 1) symptomy; 2) obstrukce proudění vzduchu; a; 3) využití zdravotní péče.
Primárním výsledkem je prevalence CHOPN.
Metodologie. Vyšetřovatelé budou rekrutovat dospělé z náhodně vybraných domácností ve 13 komunitách First Nations na severu BC. Vyšetřovatelé budou shromažďovat podrobná měření plicních funkcí, symptomů, vystavení se látkám dráždivým plic a použití ve zdravotnictví. Vyšetřovatelé budou také shromažďovat měření kvality vnitřního ovzduší z domácností a komunitních budov. Pro Cíl 1 bude prevalence a poddiagnostika CHOPN odhadnuta měřením plicních funkcí pomocí post-bronchodilatační spirometrie a porovnáním přítomnosti obstrukce dýchacích cest s diagnózou CHOPN v elektronickém zdravotním záznamu. Pro Cíl 2 budou vyšetřovatelé zkoumat vztah mezi vdechovanými látkami znečišťujícími vnitřní vzduch a 1) současným kašlem, sípáním a dušností; 2) obstrukce proudění vzduchu; a 3) návštěvy primární péče související s dýcháním nebo hospitalizace, přizpůsobení věku, pohlaví a kuřácké anamnéze.
Očekávané výsledky. Tato studie poskytne přesný odhad prevalence CHOPN a za použití kulturně relevantního komunitního výzkumného přístupu určí příspěvek rizikových faktorů k CHOPN v komunitách First Nations. Primárním výsledkem je prevalence CHOPN.
Význam tohoto projektu. Tento projekt je novým partnerstvím mezi UBC, CSFS a partnerskými národy za účelem prozkoumání prevalence a rizikových faktorů CHOPN pomocí domorodého přístupu k výzkumu zdraví. Tato studie je jedinečná tím, že dokáže řešit rizika CHOPN ve vzdálených a venkovských komunitách First Nations, což povede k další práci na identifikaci strategií ke snížení těchto rizik a zlepšení zdraví plic.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Pat G Camp, PhD
- Telefonní číslo: 604-806-9144
- E-mail: pat.camp@hli.ubc.ca
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Travis Holyk, PhD
- Telefonní číslo: 250-562-3591
- E-mail: travis@csfs.org
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Prince George, British Columbia, Kanada, V2K5S3
- Nábor
- 13 individual First Nations in north-Central BC near Prince George, BC
-
Kontakt:
- Travis Holyk, PhD
- Telefonní číslo: 250-962-5210
- E-mail: travis@csfs.org
-
Kontakt:
- Benna Rathburn
- Telefonní číslo: 250-962-5210
- E-mail: benna@csfs.org
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 30 let a více
- žijící v jedné ze zúčastněných komunit Prvních národů
Kritéria vyloučení:
- zmatenost, demence
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Náhodně-vzorkované
Dospělí ve věku 30+ žijící v jedné z komunit Prvních národů, jejichž domácnost byla náhodně vybrána.
|
Walk-in dobrovolníci
Dospělí ve věku 30+ žijící v jedné z komunit Prvních národů, kteří jsou dobrovolníkem pro studium, který nebyl náhodně vybrán.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
objem usilovného výdechu, 1. sekunda v litrech
Časové okno: měřeno při náboru do studia
|
pre- a po bronchodilataci FEV1 ke stanovení reverzibility obstrukce proudění vzduchu
|
měřeno při náboru do studia
|
nucená vitální kapacita v litrech
Časové okno: měřeno při náboru do studia
|
pre- a post-bronchodilatační měření vitální kapacity pro použití v diagnostice CHOPN
|
měřeno při náboru do studia
|
Poměr FEV1/FVC
Časové okno: měřeno při náboru do studia
|
pre- a po bronchodilatační měření FEV1/FVC k potvrzení diagnózy CHOPN (kde FEV1 až FVC
|
měřeno při náboru do studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pat G Camp, PhD, University of British Columbia
- Ředitel studie: Travis Holyk, PhD, Carrier Sekani Family Services
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ASB-2018
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .