Prevention of Residual Low Back Pain After Percutaneous Kyphosis(PKP) Using Posterior Branch Block of Spinal Nerve
24 października 2020 zaktualizowane przez: WU YAOSEN, Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
The purpose of this study was to block the posterior branch of lumbar spinal nerve during PKP operation and compare it with the patients without spinal nerve block, so as to verify the effect of posterior branch block of spinal nerve in relieving short-term and long-term residual low back pain after operation.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Patients older than 60 years old who underwent Percutaneous kyphosis(PKP) surgery for osteoporotic fractures were randomly divided into two groups.
The lumbar spinal nerve branch was blocked with betamethasone and ropivacaine in the experimental group during PKP operation, while the lumbar spinal nerve branch block was not performed in the control group during PKP operation.
The low back pain was evaluated at 1 week, 2 weeks, 1 month, 3 months and 6 months after operation using Visual analogue pain score(VAS)scale.So as to compare the effect of lumbar spinal nerve block on residual pain after PKP.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
198
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Chiny, feykjkcy@163.com
- The 2nd Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- osteoporotic fracture
- acute vertebral compression fracture (within 2 weeks)
- fracture level lower thanT6
Exclusion Criteria:
- other types of fractures
- patients younger than 60 years of age,
- with other disease (metabolic bone disease, metastasis, uncor- rectable coagulopathy, spinal infection, severe cardiopulmonary comorbidity, cognitive disorders etc)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: posterior branch block of spinal nerve
posterior branch block of spinal nerve during Percutaneous kyphoplasty(PKP)operation
|
posterior branch block of spinal nerve during Percutaneous kyphoplasty(PKP) operation
|
|
Brak interwencji: without posterior branch block of spinal nerve
without posterior branch block of spinal nerve during Percutaneous kyphoplasty(PKP) operation
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Residual low back pain after operation
Ramy czasowe: 6 months after operation
|
Residual low back pain after operation using Visual analogue pain score(VAS) scale, VAS scores range from 0 to 10, more higher score means more severe pain, and residual back pain was defined as a VAS score greater than or equal to 4.
|
6 months after operation
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
24 października 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
24 października 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 września 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 września 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 września 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 października 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 października 2020
Ostatnia weryfikacja
1 października 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SAHoWMU-CR2018-08-109
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .