Prevention of Residual Low Back Pain After Percutaneous Kyphosis(PKP) Using Posterior Branch Block of Spinal Nerve
24 ottobre 2020 aggiornato da: WU YAOSEN, Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
The purpose of this study was to block the posterior branch of lumbar spinal nerve during PKP operation and compare it with the patients without spinal nerve block, so as to verify the effect of posterior branch block of spinal nerve in relieving short-term and long-term residual low back pain after operation.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Patients older than 60 years old who underwent Percutaneous kyphosis(PKP) surgery for osteoporotic fractures were randomly divided into two groups.
The lumbar spinal nerve branch was blocked with betamethasone and ropivacaine in the experimental group during PKP operation, while the lumbar spinal nerve branch block was not performed in the control group during PKP operation.
The low back pain was evaluated at 1 week, 2 weeks, 1 month, 3 months and 6 months after operation using Visual analogue pain score(VAS)scale.So as to compare the effect of lumbar spinal nerve block on residual pain after PKP.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
198
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Cina, feykjkcy@163.com
- The 2nd Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- osteoporotic fracture
- acute vertebral compression fracture (within 2 weeks)
- fracture level lower thanT6
Exclusion Criteria:
- other types of fractures
- patients younger than 60 years of age,
- with other disease (metabolic bone disease, metastasis, uncor- rectable coagulopathy, spinal infection, severe cardiopulmonary comorbidity, cognitive disorders etc)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: posterior branch block of spinal nerve
posterior branch block of spinal nerve during Percutaneous kyphoplasty(PKP)operation
|
posterior branch block of spinal nerve during Percutaneous kyphoplasty(PKP) operation
|
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Nessun intervento: without posterior branch block of spinal nerve
without posterior branch block of spinal nerve during Percutaneous kyphoplasty(PKP) operation
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Residual low back pain after operation
Lasso di tempo: 6 months after operation
|
Residual low back pain after operation using Visual analogue pain score(VAS) scale, VAS scores range from 0 to 10, more higher score means more severe pain, and residual back pain was defined as a VAS score greater than or equal to 4.
|
6 months after operation
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
24 ottobre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
24 ottobre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 settembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 settembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
30 settembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 ottobre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 ottobre 2020
Ultimo verificato
1 ottobre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SAHoWMU-CR2018-08-109
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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