Prevention of Residual Low Back Pain After Percutaneous Kyphosis(PKP) Using Posterior Branch Block of Spinal Nerve
24. října 2020 aktualizováno: WU YAOSEN, Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
The purpose of this study was to block the posterior branch of lumbar spinal nerve during PKP operation and compare it with the patients without spinal nerve block, so as to verify the effect of posterior branch block of spinal nerve in relieving short-term and long-term residual low back pain after operation.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Patients older than 60 years old who underwent Percutaneous kyphosis(PKP) surgery for osteoporotic fractures were randomly divided into two groups.
The lumbar spinal nerve branch was blocked with betamethasone and ropivacaine in the experimental group during PKP operation, while the lumbar spinal nerve branch block was not performed in the control group during PKP operation.
The low back pain was evaluated at 1 week, 2 weeks, 1 month, 3 months and 6 months after operation using Visual analogue pain score(VAS)scale.So as to compare the effect of lumbar spinal nerve block on residual pain after PKP.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
198
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Čína, feykjkcy@163.com
- The 2nd affiliated hospital of Wenzhou Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- osteoporotic fracture
- acute vertebral compression fracture (within 2 weeks)
- fracture level lower thanT6
Exclusion Criteria:
- other types of fractures
- patients younger than 60 years of age,
- with other disease (metabolic bone disease, metastasis, uncor- rectable coagulopathy, spinal infection, severe cardiopulmonary comorbidity, cognitive disorders etc)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: posterior branch block of spinal nerve
posterior branch block of spinal nerve during Percutaneous kyphoplasty(PKP)operation
|
posterior branch block of spinal nerve during Percutaneous kyphoplasty(PKP) operation
|
|
Žádný zásah: without posterior branch block of spinal nerve
without posterior branch block of spinal nerve during Percutaneous kyphoplasty(PKP) operation
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Residual low back pain after operation
Časové okno: 6 months after operation
|
Residual low back pain after operation using Visual analogue pain score(VAS) scale, VAS scores range from 0 to 10, more higher score means more severe pain, and residual back pain was defined as a VAS score greater than or equal to 4.
|
6 months after operation
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2019
Primární dokončení (Aktuální)
24. října 2020
Dokončení studie (Aktuální)
24. října 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. září 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. září 2019
První zveřejněno (Aktuální)
30. září 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. října 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. října 2020
Naposledy ověřeno
1. října 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SAHoWMU-CR2018-08-109
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .