Wpływ suplementacji POSTbiotics na mikrobiom u dzieci z otyłością: badanie POST-OB (POST-OB)

25-30 otyłych dzieci rasy kaukaskiej zostanie zapisanych na Oddział Pediatryczny Szpitala San Paolo – Uniwersytetu w Mediolanie.

Próbki kału od wszystkich włączonych pacjentów w różnych punktach czasowych (t0, przed suplementacją i interwencją dotyczącą stylu życia, t1, cztery miesiące po suplementacji i interwencji związanej ze stylem życia oraz t2 cztery miesiące po zakończeniu suplementacji i po samej diecie interwencja dotycząca stylu życia ) będą zbierane i przechowywane w temperaturze -80°C do czasu przeprowadzenia następującego badania:

1. badanie różnorodności biologicznej mikrobiomu za pomocą wysokowydajnych technik sekwencjonowania (sekwencjonowanie genu 16S rRNA) w celu ustalenia, czy postbiotyki mogą modulować skład drobnoustrojów u otyłych dzieci;
2. analiza stężenia krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych metodą chromatografii gazowej (GC-FID) w celu monitorowania wpływu spożycia postbiotyków na produkcję metabolitów drobnoustrojów.

Następujące zadania będą również wykonywane w t0, t1 i t2:

• Badanie kliniczne, w tym: badanie fizykalne, ocena w skali Tannera; Bristolski wykres stolca
• Ciśnienie tętnicze będzie mierzone u wszystkich dzieci za pomocą urządzeń oscylometrycznych zwalidowanych w pediatrycznej grupie wiekowej.
• Antropometria obejmująca obwody ciała i fałdy skórno-tłuszczowe, obliczanie wskaźników BMI z i składu ciała. Skład ciała zostanie oceniony za pomocą systemu pletyzmografii wypierania powietrza (BOD POD COSMED-USA).

• Ocena diety:

  1. Spożycie pokarmu będzie rejestrowane przez prospektywne 3-dniowe rejestry ważenia żywności uzyskane za pomocą wagi spożywczej. Rodzice zostaną poinformowani, jak rejestrować wszystkie posiłki i napoje spożywane w ciągu 2 dni powszednich i 1 dnia weekendu. Kwantyfikacja i analiza spożycia energii i składu składników odżywczych zostanie przeprowadzona za pomocą oprogramowania komputerowego ad hoc (MètaDieta®, Me.Te.Da Srl, San Benedetto del Tronto, Włochy).

  2. Kwestionariusz Indeksu Jakości Diety Śródziemnomorskiej (KIDMED) do oceny diety śródziemnomorskiej. Indeks KIDMED mieści się w zakresie od 0 do 12 i opiera się na teście składającym się z 16 pytań, który można rozwiązać samodzielnie. Sumy wartości z przeprowadzonego testu zostaną podzielone na trzy poziomy:

     1. 8 lub więcej: optymalna dieta śródziemnomorska;
     2. 4-7: konieczna poprawa w celu dostosowania spożycia do wzorców śródziemnomorskich.
     3. 3 lub mniej: bardzo niska jakość diety.

• Stan hematologiczny i biochemiczny, w tym:

  1. Pełna morfologia krwi;

  2. Parametry metaboliczne i żywieniowe zgodnie z lokalnymi procedurami dotyczącymi otyłości u dzieci (glukoza na czczo, insulina na czczo, LDL, HDL, cholesterol całkowity, trójglicerydy, poziom apolipoproteiny A i apolipoproteiny B, transaminazy i transferaza amma-glutamylowa). Zostanie przeprowadzony doustny test tolerancji glukozy (OGTT). Wrażliwość na insulinę i insulinooporność oceniano obliczając indeks HOMA (Homeostasis Model Assessment) i QUICKI (Quantitative Insulin-Sensitivity Check Index), korzystając z następujących wzorów:

     • HOMA: insulina w osoczu na czczo w mU/l x FPG w mmol/l/22,5
     • QUICKI: 1/(log10 insuliny w osoczu na czczo w mU/l + log10 glukozy w mg/dl)
  3. Indeks zapalny (VES, CRP o wysokiej czułości, w tym kalprotektyna w kale)
• Ultrasonografia wątroby zostanie przeprowadzona przez jednego oceniającego.

Wszyscy uczestnicy będą przestrzegać zasad zachowania (promocja aktywności fizycznej) i diety zgodnie z włoskimi wytycznymi żywieniowymi dotyczącymi otyłości u dzieci.

Postbiotyki będą podawane w dawce 80 mg/dzień (2 ml dziennie SMART D3 MATRIX Smartfarma S.r.l. Via San Vittore 40 - 20123 MEDIOLAN; fermentowane fruktooligosacharydy z Lactobacillus paracasei szczep CNCM I-5220). 2 mk produktu da 1600 UI/szt VIT D3.