- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04180449
DYsfagia W Ośrodkach Opieki Średniej (DYnAMICS II)
29 listopada 2023 zaktualizowane przez: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
DYsphagia w oddziałach opieki pośredniej – retrospektywna analiza dostępnych danych
Retrospektywne badanie pacjentów oddziałów opieki pośredniej dotyczące częstości występowania, czynników ryzyka i wpływu dysfagii na śmiertelność.
Podczas 6-miesięcznego okresu obserwacji zbierane i analizowane będą rutynowe dane.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1400
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bern, Szwajcaria
- Dept of Intensive Care Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci oddziału pośredniej opieki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci oddziałów średniozaawansowanych przyjmowani w okresie obserwacji
Kryteria wyłączenia:
- udokumentowaną odmowę wyrażenia zgody ogólnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Badanie dysfagii pozytywne
|
Badanie przesiewowe w kierunku dysfagii za pomocą testu połykania wody u pacjentów oddziałów średniozaawansowanych
|
|
Badanie dysfagii ujemne
|
Badanie przesiewowe w kierunku dysfagii za pomocą testu połykania wody u pacjentów oddziałów średniozaawansowanych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania pozytywnych badań przesiewowych (pierwsze badanie przesiewowe) w kierunku dysfagii u pacjentów oddziałów pośredniej opieki neurochirurgicznej
Ramy czasowe: w ciągu 8 godzin od przyjęcia na oddział opieki pośredniej
|
częstość występowania: odsetek pacjentów z pozytywnym wynikiem badania przesiewowego podczas pierwszego badania przesiewowego
|
w ciągu 8 godzin od przyjęcia na oddział opieki pośredniej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Zuercher P, Moret CS, Dziewas R, Schefold JC. Dysphagia in the intensive care unit: epidemiology, mechanisms, and clinical management. Crit Care. 2019 Mar 28;23(1):103. doi: 10.1186/s13054-019-2400-2.
- Schefold JC, Berger D, Zurcher P, Lensch M, Perren A, Jakob SM, Parviainen I, Takala J. Dysphagia in Mechanically Ventilated ICU Patients (DYnAMICS): A Prospective Observational Trial. Crit Care Med. 2017 Dec;45(12):2061-2069. doi: 10.1097/CCM.0000000000002765.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 lutego 2020
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 listopada 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 listopada 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 listopada 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 listopada 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DYnAMICS II
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .