- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04180449
DISFAGIA EM UNIDADES DE CUIDADOS INTERMÉDIOS (DYnAMICS II)
29 de novembro de 2023 atualizado por: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
DISFAGIA EM UNIDADES DE CUIDADOS INTERMÉDIOS - UMA ANÁLISE RETROSPECTIVO DOS DADOS DISPONÍVEIS
Estudo retrospectivo em pacientes de unidade de cuidados intermediários sobre a incidência, fatores de risco e efeitos na mortalidade da disfagia.
Durante um período de observação de 6 meses, dados de rotina serão coletados e analisados.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1400
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Bern, Suíça
- Dept of Intensive Care Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes da Unidade de Cuidados Intermediários
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes da unidade de cuidados intermediários internados no período observacional
Critério de exclusão:
- recusa documentada ao consentimento geral
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Rastreio de disfagia positivo
|
Rastreamento de disfagia por meio do teste da deglutição de água em pacientes de unidade de cuidados intermediários
|
|
Triagem de disfagia negativa
|
Rastreamento de disfagia por meio do teste da deglutição de água em pacientes de unidade de cuidados intermediários
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incidência de triagem positiva (primeira triagem) para disfagia em pacientes neurocirúrgicos da unidade de cuidados intermediários
Prazo: dentro de 8 horas a partir da admissão na unidade de cuidados intermediários
|
incidência: porcentagem de pacientes com triagem positiva na primeira triagem
|
dentro de 8 horas a partir da admissão na unidade de cuidados intermediários
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Zuercher P, Moret CS, Dziewas R, Schefold JC. Dysphagia in the intensive care unit: epidemiology, mechanisms, and clinical management. Crit Care. 2019 Mar 28;23(1):103. doi: 10.1186/s13054-019-2400-2.
- Schefold JC, Berger D, Zurcher P, Lensch M, Perren A, Jakob SM, Parviainen I, Takala J. Dysphagia in Mechanically Ventilated ICU Patients (DYnAMICS): A Prospective Observational Trial. Crit Care Med. 2017 Dec;45(12):2061-2069. doi: 10.1097/CCM.0000000000002765.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
27 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DYnAMICS II
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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