- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04218188
Ocena współczynnika odrywania się komórek na chitozanie reagującym na pH jako czynnik prognostyczny w raku płuca
12 stycznia 2020 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Modele hodowli komórkowych oparte na biomateriałach zyskują coraz większą uwagę jako potencjalne strategie terapeutyczne.
Celem tego projektu jest ocena, czy współczynnik odrywania komórek na chitosanie reagującym na pH może być skorelowany z całkowitym przeżyciem u pacjentów z rakiem płuc.
Poprzez kontrolowaną interakcję komórka-materiał, projekt ten ma na celu opracowanie alternatywnego narzędzia zarówno do wczesnej diagnozy, jak i dokładnego prognozowania w leczeniu raka.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
120
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan
- Rekrutacyjny
- National Taiwan University Hospital
-
Pod-śledczy:
- Yin-Tzu Chen, master
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Według uznania profesjonalnego lekarza prowadzącego, pacjenci z rakiem płuca, którzy muszą przejść resekcję zmian w płucach.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chory na raka płuca w wieku 20-70 lat wymagający operacji resekcji zmian w płucach.
- Chęć podpisania formularza zgody w ramach świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Podatnymi na zagrożenia byli nieletni, więźniowie, aborygeni, kobiety w ciąży, osoby z zaburzeniami psychicznymi, studenci i podwładni itp.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między współczynnikiem oderwania komórek a całkowitym przeżyciem
Ramy czasowe: 5-letnia obserwacja po resekcji guza
|
Celem tego projektu jest ocena, czy współczynnik odrywania komórek na chitosanie reagującym na pH może być skorelowany z całkowitym przeżyciem u pacjentów z rakiem płuc, a zatem służyć jako czynnik prognostyczny dla strategii terapeutycznych.
Informacje o pacjencie wymagane do metaanalizy zostaną pobrane z dokumentacji medycznej i zostanie przeprowadzona obserwacja log-termin.
|
5-letnia obserwacja po resekcji guza
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza odłączonych komórek za pomocą określonych markerów
Ramy czasowe: Około tygodnia
|
Wyizolowane i oczyszczone komórki nowotworowe pochodzące od pacjentów zostaną scharakteryzowane przez ekspresję markerów powierzchniowych przy użyciu cytometrii przepływowej.
|
Około tygodnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Tai-Horng Young, Ph.D., Department of Biomedical Engineering, National Taiwan University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
17 listopada 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 grudnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 stycznia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 stycznia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 stycznia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201910061RINA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .