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Bewertung des Zellablösungsverhältnisses auf pH-responsivem Chitosan als Prognosefaktor bei Lungenkrebs

12. Januar 2020 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Biomaterialbasierte Zellkulturmodelle gewinnen als potenzielle Therapiestrategien zunehmend an Bedeutung. Der Zweck dieses Projekts besteht darin, zu bewerten, ob das Zellablösungsverhältnis auf pH-responsivem Chitosan mit dem Gesamtüberleben bei Lungenkrebspatienten korrelieren könnte. Ziel dieses Projekts ist es, durch kontrollierbare Zell-Material-Interaktion ein alternatives Werkzeug sowohl für die Frühdiagnose als auch für die genaue Prognose in der Krebstherapie zu entwickeln.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Taipei, Taiwan
        • Rekrutierung
        • National Taiwan University Hospital
        • Unterermittler:
          • Yin-Tzu Chen, master

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Nach Ermessen des behandelnden Facharztes müssen Lungenkrebspatienten eine Resektion von Lungenläsionen durchführen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Lungenkrebspatient im Alter zwischen 20 und 70 Jahren, der eine Operation zur Resektion von Lungenläsionen benötigt.
  • Bereit, das Einverständnisformular im Rahmen der Einverständniserklärung zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

  • Zu den gefährdeten Personen gehörten Minderjährige, Gefangene, Ureinwohner, schwangere Frauen, Menschen mit psychischen Störungen, Studenten und Untergebene usw.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Korrelation zwischen dem Zellablösungsverhältnis und dem Gesamtüberleben
Zeitfenster: 5-Jahres-Follow-up nach Tumorresektion
Der Zweck dieses Projekts besteht darin, zu evaluieren, ob das Zellablösungsverhältnis auf pH-responsivem Chitosan mit dem Gesamtüberleben von Lungenkrebspatienten korreliert und somit als prognostischer Faktor für Therapiestrategien dienen könnte. Die für die Metaanalyse erforderlichen Patienteninformationen werden aus den Krankenakten abgerufen und die protokollierte Nachuntersuchung durchgeführt.
5-Jahres-Follow-up nach Tumorresektion

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Analyse der abgelösten Zellen anhand spezifischer Marker
Zeitfenster: Ungefähr eine Woche
Die isolierten und gereinigten, vom Patienten stammenden Tumorzellen werden durch die Expression von Oberflächenmarkern mittels Durchflusszytometrie charakterisiert.
Ungefähr eine Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Tai-Horng Young, Ph.D., Department of Biomedical Engineering, National Taiwan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Januar 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

17. November 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201910061RINA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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