- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04218188
Bewertung des Zellablösungsverhältnisses auf pH-responsivem Chitosan als Prognosefaktor bei Lungenkrebs
12. Januar 2020 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Biomaterialbasierte Zellkulturmodelle gewinnen als potenzielle Therapiestrategien zunehmend an Bedeutung.
Der Zweck dieses Projekts besteht darin, zu bewerten, ob das Zellablösungsverhältnis auf pH-responsivem Chitosan mit dem Gesamtüberleben bei Lungenkrebspatienten korrelieren könnte.
Ziel dieses Projekts ist es, durch kontrollierbare Zell-Material-Interaktion ein alternatives Werkzeug sowohl für die Frühdiagnose als auch für die genaue Prognose in der Krebstherapie zu entwickeln.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
120
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Taipei, Taiwan
- Rekrutierung
- National Taiwan University Hospital
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Unterermittler:
- Yin-Tzu Chen, master
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Nach Ermessen des behandelnden Facharztes müssen Lungenkrebspatienten eine Resektion von Lungenläsionen durchführen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Lungenkrebspatient im Alter zwischen 20 und 70 Jahren, der eine Operation zur Resektion von Lungenläsionen benötigt.
- Bereit, das Einverständnisformular im Rahmen der Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
Ausschlusskriterien:
- Zu den gefährdeten Personen gehörten Minderjährige, Gefangene, Ureinwohner, schwangere Frauen, Menschen mit psychischen Störungen, Studenten und Untergebene usw.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Korrelation zwischen dem Zellablösungsverhältnis und dem Gesamtüberleben
Zeitfenster: 5-Jahres-Follow-up nach Tumorresektion
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Der Zweck dieses Projekts besteht darin, zu evaluieren, ob das Zellablösungsverhältnis auf pH-responsivem Chitosan mit dem Gesamtüberleben von Lungenkrebspatienten korreliert und somit als prognostischer Faktor für Therapiestrategien dienen könnte.
Die für die Metaanalyse erforderlichen Patienteninformationen werden aus den Krankenakten abgerufen und die protokollierte Nachuntersuchung durchgeführt.
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5-Jahres-Follow-up nach Tumorresektion
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Die Analyse der abgelösten Zellen anhand spezifischer Marker
Zeitfenster: Ungefähr eine Woche
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Die isolierten und gereinigten, vom Patienten stammenden Tumorzellen werden durch die Expression von Oberflächenmarkern mittels Durchflusszytometrie charakterisiert.
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Ungefähr eine Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Tai-Horng Young, Ph.D., Department of Biomedical Engineering, National Taiwan University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Januar 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
17. November 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Dezember 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Januar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Januar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Januar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Januar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 201910061RINA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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