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Avaliação da taxa de desprendimento celular em quitosana responsiva a pH como fator prognóstico em câncer de pulmão

12 de janeiro de 2020 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Modelos de cultura de células baseados em biomateriais vêm ganhando atenção crescente como potenciais estratégias terapêuticas. O objetivo deste projeto é avaliar se a taxa de desprendimento celular em quitosana sensível ao pH pode ser correlacionada com a sobrevida global em pacientes com câncer de pulmão. Através da interação controlável célula-material, este projeto tem a intenção de desenvolver uma ferramenta alternativa tanto para o diagnóstico precoce quanto para o prognóstico preciso na terapêutica do câncer.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Ke-Cheng Chen, M.D., Ph.D.
  • Número de telefone: 63408 886-2-2312-3456
  • E-mail: cskchen@gmail.com

Estude backup de contato

  • Nome: Chia-Hsiang Yen, PhD student
  • Número de telefone: 81455 886-2-23123456
  • E-mail: f04548042@ntu.edu.tw

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan
        • Recrutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Subinvestigador:
          • Yin-Tzu Chen, master

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A critério do profissional médico assistente, os pacientes com câncer de pulmão que necessitem se submeter à ressecção de lesões pulmonares.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente com câncer de pulmão entre 20-70 anos que necessita de cirurgia para ressecção de lesões pulmonares.
  • Disposto a assinar o formulário de consentimento sob o consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • Sujeitos vulneráveis ​​incluíam menores, prisioneiros, aborígenes, mulheres grávidas, pessoas com transtornos mentais, estudantes e subordinados, etc.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A correlação entre a taxa de desprendimento celular e a sobrevida global
Prazo: Acompanhamento de 5 anos após ressecção tumoral
O objetivo deste projeto é avaliar se a taxa de desprendimento celular na quitosana responsiva ao pH pode ser correlacionada com a sobrevida global em pacientes com câncer de pulmão, servindo assim como um fator prognóstico para estratégias terapêuticas. As informações do paciente necessárias para a meta-análise serão recuperadas dos registros médicos e o acompanhamento de longo prazo será conduzido.
Acompanhamento de 5 anos após ressecção tumoral

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A análise das células destacadas por marcadores específicos
Prazo: Cerca de uma semana
As células tumorais derivadas de pacientes isoladas e purificadas serão caracterizadas pela expressão de marcadores de superfície por citometria de fluxo.
Cerca de uma semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Tai-Horng Young, Ph.D., Department of Biomedical Engineering, National Taiwan University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

17 de novembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de janeiro de 2020

Primeira postagem (Real)

6 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de dezembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 201910061RINA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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