- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04257825
Zastosowanie podkładki pod materac z regulacją temperatury w celu poprawy snu
14 września 2026 zaktualizowane przez: ProofPilot
Badanie snu Chili + OURA
Dwuramienne badanie interwencyjne, w którym użytkownicy chliipad i ooler sleep system dobrowolnie rezygnują z używania swojego urządzenia przez 2 z 4 tygodni.
Oceny snu za pomocą samodzielnego raportu oraz jakości i czasu snu Oura Ring.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
133
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10003
- ProofPilot (Virtual Study: https://p.proofpilot.com)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ma system spania chili
- ma Pierścień Oura
Kryteria wyłączenia:
- problem leczony medycznie
- niedawna kontuzja
- spodziewane znaczne podróże w okresie studiów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Initial Off
Individuals were asked to not use their device on weeks 1 and 3 of the study.
They were asked to use their device on weeks 2 and 4.
|
Podkładka pod materac, która chłodzi lub ogrzewa łóżko w celu utrzymania stałej temperatury.
|
|
Inny: Initial On
Individuals were asked to not use their device on weeks 2 and 4 of the study.
They were asked to use their device on weeks 1 and 3.
|
Podkładka pod materac, która chłodzi lub ogrzewa łóżko w celu utrzymania stałej temperatury.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w głębokim śnie mierzona przez Oura Ring
Ramy czasowe: Od tygodnia 1 do tygodnia 2
|
Oura Ring to połączone urządzenie zdrowotne noszone na palcu, które mierzy sen.
Podsumowania głębokiego snu na dzień zostaną porównane między tygodniem 1 a tygodniem 2.
|
Od tygodnia 1 do tygodnia 2
|
|
Zmiana w zgłaszanej przez siebie jakości snu za pomocą Jenkins Sleep Scale
Ramy czasowe: Od tygodnia 1 do tygodnia 2
|
Kwestionariusz samooceny jakości snu składający się z 8 pozycji.
|
Od tygodnia 1 do tygodnia 2
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 października 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 lutego 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
26 lutego 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 stycznia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 lutego 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2206
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Obecnie nie ma planów udostępnienia danych innym badaczom.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .