Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van temperatuurregulerende matrasbeschermer voor slaapverbetering

3 februari 2020 bijgewerkt door: ProofPilot

De Chili + Oura-slaapstudie

Een interventiestudie met twee armen waarin gebruikers van het chliipad- en ooler-slaapsysteem vrijwillig afzien van het gebruik van hun apparaat gedurende 2 van de 4 weken. Beoordeling van slaap via zelfrapportage en Oura Ring-slaapkwaliteit en -duur.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

133

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10003
        • Werving
        • ProofPilot (Virtual Study: https://p.proofpilot.com)
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • heeft een chili-slaapsysteem
  • heeft een Oura-ring

Uitsluitingscriteria:

  • medisch behandelbaar probleem
  • recente blessure
  • verwachte aanzienlijke reizen tijdens de studieperiode

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: Eerste uit
Individuen werd gevraagd om hun apparaat niet te gebruiken in week 1 en 3 van het onderzoek. Ze werden gevraagd om hun apparaat te gebruiken in week 2 en 4.
Apparaat: Chili-slaapsysteem
Een matrasbeschermer die het bed koelt of verwarmt om een ​​constante temperatuur te behouden.
ANDER: Eerste Aan
Individuen werd gevraagd om hun apparaat niet te gebruiken in week 2 en 4 van het onderzoek. Ze werden gevraagd om hun apparaat te gebruiken in week 1 en 3.
Apparaat: Chili-slaapsysteem
Een matrasbeschermer die het bed koelt of verwarmt om een ​​constante temperatuur te behouden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in diepe slaap zoals gemeten door Oura Ring
Tijdsspanne: Van week 1 tot week 2
Oura Ring is een aangesloten gezondheidsapparaat dat aan de vinger wordt gedragen en slaap meet. Tussen week 1 en week 2 worden samenvattingen van diepe slaap per dag vergeleken.
Van week 1 tot week 2
Verandering in zelfgerapporteerde slaapkwaliteit via Jenkins Sleep Scale
Tijdsspanne: Van week 1 tot week 2
Een zelfbeoordelingsvragenlijst met 8 items over de slaapkwaliteit.
Van week 1 tot week 2

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

ProofPilot

Medewerkers

Kryo Inc

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

31 oktober 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

28 februari 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

28 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 februari 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

6 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

6 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2206

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er zijn momenteel geen plannen om gegevens beschikbaar te stellen aan andere onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chili-slaapsysteem

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uruguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren