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Uso del coprimaterasso con controllo della temperatura per migliorare il sonno

3 febbraio 2020 aggiornato da: ProofPilot

Lo studio sul sonno Chili + OURA

Uno studio interventistico a doppio braccio in cui gli utenti di chliipad e ooler sleep system scelgono volontariamente di non utilizzare il proprio dispositivo per 2 settimane su 4. Valutazioni del sonno tramite self report e Oura Ring qualità e durata del sonno.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

133

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10003
        • Reclutamento
        • ProofPilot (Virtual Study: https://p.proofpilot.com)
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ha un sistema di sonno chili
  • ha un anello Oura

Criteri di esclusione:

  • problema curabile dal punto di vista medico
  • infortunio recente
  • viaggi significativi previsti durante il periodo di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Disattivazione iniziale
Agli individui è stato chiesto di non utilizzare il proprio dispositivo nelle settimane 1 e 3 dello studio. È stato chiesto loro di utilizzare il proprio dispositivo nelle settimane 2 e 4.
Dispositivo: Sistema di sonno del peperoncino
Un coprimaterasso che raffredda o riscalda il letto per mantenere una temperatura costante.
ALTRO: Iniziale On
Agli individui è stato chiesto di non utilizzare il proprio dispositivo nelle settimane 2 e 4 dello studio. È stato chiesto loro di utilizzare il proprio dispositivo nelle settimane 1 e 3.
Dispositivo: Sistema di sonno del peperoncino
Un coprimaterasso che raffredda o riscalda il letto per mantenere una temperatura costante.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel sonno profondo misurato da Oura Ring
Lasso di tempo: Dalla settimana 1 alla settimana 2
Oura Ring è un dispositivo sanitario connesso indossato al dito che misura il sonno. I riepiloghi del sonno profondo al giorno verranno confrontati tra la settimana 1 e la settimana 2.
Dalla settimana 1 alla settimana 2
Variazione della qualità del sonno auto-riferita tramite Jenkins Sleep Scale
Lasso di tempo: Dalla settimana 1 alla settimana 2
Un questionario di autovalutazione di 8 item sulla qualità del sonno.
Dalla settimana 1 alla settimana 2

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

ProofPilot

Collaboratori

Kryo Inc

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

31 ottobre 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

28 febbraio 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

28 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

6 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

6 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2206

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Al momento non ci sono piani per rendere disponibili i dati ad altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sistema di sonno del peperoncino

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