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Verwendung einer temperaturregulierenden Matratzenauflage zur Verbesserung des Schlafes

3. Februar 2020 aktualisiert von: ProofPilot

Die Chili + OURA-Schlafstudie

Eine zweiarmige Interventionsstudie, bei der Benutzer von Chliipads und Ooler-Schlafsystemen freiwillig darauf verzichten, ihr Gerät für zwei von vier Wochen zu verwenden. Beurteilung des Schlafs anhand des Selbstberichts sowie der Schlafqualität und -dauer von Oura Ring.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

133

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10003
        • Rekrutierung
        • ProofPilot (Virtual Study: https://p.proofpilot.com)
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • verfügt über ein Chili-Schlafsystem
  • hat einen Oura-Ring

Ausschlusskriterien:

  • medizinisch behandelbares Problem
  • kürzliche Verletzung
  • erwartete erhebliche Reisen während des Studienzeitraums

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Anfänglich aus
Einzelpersonen wurden gebeten, ihr Gerät in den Wochen 1 und 3 der Studie nicht zu verwenden. Sie wurden gebeten, ihr Gerät in den Wochen 2 und 4 zu verwenden.
Gerät: Chili-Schlafsystem
Eine Matratzenauflage, die das Bett kühlt oder wärmt, um eine konstante Temperatur aufrechtzuerhalten.
ANDERE: Anfänglich
Einzelpersonen wurden gebeten, ihr Gerät in den Wochen 2 und 4 der Studie nicht zu verwenden. Sie wurden gebeten, ihr Gerät in den Wochen 1 und 3 zu verwenden.
Gerät: Chili-Schlafsystem
Eine Matratzenauflage, die das Bett kühlt oder wärmt, um eine konstante Temperatur aufrechtzuerhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung im Tiefschlaf, gemessen mit Oura Ring
Zeitfenster: Von Woche 1 bis Woche 2
Oura Ring ist ein vernetztes Gesundheitsgerät, das am Finger getragen wird und den Schlaf misst. Die Tiefschlafzusammenfassungen pro Tag werden zwischen Woche 1 und Woche 2 verglichen.
Von Woche 1 bis Woche 2
Veränderung der selbstberichteten Schlafqualität anhand der Jenkins-Schlafskala
Zeitfenster: Von Woche 1 bis Woche 2
Ein 8-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung der Schlafqualität.
Von Woche 1 bis Woche 2

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

ProofPilot

Mitarbeiter

Kryo Inc

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

31. Oktober 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

28. Februar 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

28. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

6. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

6. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2206

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es gibt derzeit keine Pläne, die Daten anderen Forschern zur Verfügung zu stellen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schlafen

  • Elsan
    European Clinical Trial Experts Network; Polyclinique Poitiers
    Abgeschlossen
    Machbarkeitsstudie zur Schlafendoskopie unter Hypnose in einem Schlafzentrum (DISE)
    Obstruktives Schlafapnoe-Syndrom | Hypnose | Drug Induce Sleep Endoscopy
    Frankreich
  • Brigham and Women's Hospital
    Charite University, Berlin, Germany; Stanford University
    Rekrutierung
    Biomarker für das zirkadiane Timing bei gesunden Erwachsenen
    Schlafstörungen, intrinsisch | Schlaf-Wach-Störungen | Schlafstörungen, zirkadianer Rhythmus | Fortgeschrittenes Schlafphasensyndrom (ASPS) | Verzögertes Schlafphasensyndrom | Schichtarbeits-Schlafstörung | Verzögerte Schlafphase | Nicht-24-Stunden-Schlaf-Wach-Störung | Fortgeschrittenes Schlafphasensyndrom und andere Bedingungen
    Vereinigte Staaten

Klinische Studien zur Chili-Schlafsystem

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