Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Edukacja w zakresie adaptowanej aktywności fizycznej w chorobie Parkinsona (ACTIF-PARK)

29 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Lille

Skuteczność adaptowanej edukacji ruchowej na codzienną aktywność fizyczną u pacjentów z chorobą Parkinsona we wczesnym stadium

Choroba Parkinsona jest postępującym schorzeniem charakteryzującym się objawami ruchowymi i pozaruchowymi. Rzeczywiste leczenie medyczne jest objawowe i ma niewielką skuteczność w przypadku późnych objawów motorycznych osiowych. Dlatego od początku choroby niezbędne są metody niefarmakologiczne.

Oprócz fizjoterapii kluczowe znaczenie ma regularna, dostosowana aktywność fizyczna. Wdrożenie takiej praktyki w życie codzienne oznacza zmianę nawyków. Programy edukacji pacjentów są użytecznymi narzędziami pomagającymi zmieniać zachowania.

Badanie ocenia wpływ programu mającego na celu promowanie adaptowanej aktywności fizycznej we wczesnym stadium choroby Parkinsona poprzez porównanie pacjentów otrzymujących program i pacjentów na liście oczekujących. Hipoteza, że ​​program zwiększy tygodniową średnią dzienną aktywność fizyczną od umiarkowanej do intensywnej, mierzonej za pomocą aktometru.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

89

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lille, Francja, 59037
        • Hop Salengro - Hopital B Chr Lille

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • cierpiących na chorobę Parkinsona według kryteriów Stowarzyszenia Zaburzeń Ruchu,
  • z rozpoznaniem choroby Parkinsona od 3 lat lub krócej,
  • ze stabilnym leczeniem choroby Parkinsona przez 3 miesiące lub dłużej,
  • po podpisaniu formularza zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Kobieta rodząca lub karmiąca oddechem
  • Choroby współistniejące, które wpływają na adaptowaną aktywność fizyczną lub są przeciwwskazane (poważne objawy ze strony układu oddechowego, kardiopatia…)
  • Duże zaburzenie depresyjne według DSM-V
  • Znaczące problemy poznawcze (MOCA<23)
  • Nietypowy parkinson

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Grupa kontrolna
Inny: Opieka standardowa
Standardowa opieka nad chorobą Parkinsona i aktywność fizyczna
Eksperymentalny: Grupa Adaptowanej Aktywności Fizycznej
Inny: Edukacja do adaptowanej aktywności fizycznej
4 sesje grupowe (5 pacjentów) mające na celu promowanie aktywności fizycznej, pierwsze trzy skupiające się odpowiednio na wytrzymałości, postawie i równowadze oraz wzmocnieniu siły w odstępach tygodniowych. Czwarta sesja, 3 miesiące później, jest sesją konsolidującą, mającą na celu zidentyfikowanie i przezwyciężenie przeszkód w uprawianiu aktywności fizycznej w życiu codziennym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana czasu spędzonego na umiarkowanej lub intensywnej aktywności fizycznej w ciągu jednego tygodnia
Ramy czasowe: od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po wartości wyjściowej
Codzienną aktywność fizyczną ocenia się za pomocą aktymetru (Actigraph GT9X).
od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po wartości wyjściowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zmęczenia oceniana za pomocą Skali Zmęczenia Parkinsona (PFS)
Ramy czasowe: od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po wartości wyjściowej
Jest to kwestionariusz samooceny fizycznych aspektów zmęczenia i jego wpływu na codzienną funkcjonalność i aktywność. Wskaźnikiem obecności klinicznie istotnego zmęczenia jest średnia wartość obliczona z 16 pozycji. Średnia wartość > 2,95 wskazuje na występowanie objawów zmęczenia
od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po wartości wyjściowej
Zmiana jakości życia oceniana skalą PDQ-39
Ramy czasowe: od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po wartości wyjściowej
Kwestionariusz Jakości Życia w chorobie Parkinsona (PDQ-39): 39-itemowy Kwestionariusz Choroby Parkinsona (PDQ-39) jest powszechnie stosowaną miarą samooceny w PD. Jest miarą stanu zdrowia i jakości życia, poprzez ocenę trudności w 8 wymiarach życia codziennego: ruchliwość (10 pozycji), codzienne czynności (6 pozycji), samopoczucie emocjonalne (6 pozycji), piętno (4 pozycje). ), wsparcie społeczne (3 pozycje), poznanie (4 pozycje), komunikację (3 pozycje) oraz dyskomfort cielesny (3 pozycje). Częstotliwość każdego zdarzenia określa się wybierając jedną z 5 opcji: nigdy (punktacja 0) / okazjonalnie (punktacja 1) / czasami (2) / często (3) / zawsze (4). Całkowity wynik każdego wymiaru mieści się w zakresie od 0 do 100, przy czym niższe wyniki odzwierciedlają lepszą jakość życia.
od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po wartości wyjściowej
Zmiana objawów niemotorycznych oceniana za pomocą Skali objawów niemotorycznych (NMSS)
Ramy czasowe: od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po wartości wyjściowej

Skala objawów pozamotorycznych dla choroby Parkinsona (NMSS). Objawy niemotoryczne ocenia się w ciągu ostatniego miesiąca. Każdy objaw jest oceniany w odniesieniu do:

Ważność: 0 = Brak; 1 = Łagodne: objawy obecne, ale powodują niewielki niepokój lub niepokój u pacjenta; 2 = Umiarkowane: pewien niepokój lub zaniepokojenie pacjenta; 3 = Poważne: główne źródło cierpienia lub niepokoju dla pacjenta.

Częstotliwość: 1 = Rzadko (<1/tydz.); 2 = Często (1/tydz.); 3 = Często (kilka razy w tygodniu); 4 = Bardzo często (codziennie lub cały czas).

NMSS zawiera dziewięć wymiarów: układ sercowo-naczyniowy (2 pozycje), sen/zmęczenie (4 pozycje), nastrój/poznanie (6 pozycji), problemy percepcyjne (3 pozycje), uwaga/pamięć (3 pozycje), żołądkowo-jelitowy (3 pozycje), moczowy ( 3 pozycje), funkcje seksualne (2 pozycje) i różne (4 pozycje).

Wyniki cząstkowe są obliczane poprzez pomnożenie częstotliwości x nasilenia. Całkowity wynik jest obliczany poprzez dodanie wszystkich wyników cząstkowych, w zakresie 0-360.
od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po wartości wyjściowej
Odsetek pacjentów, którzy ukończyli wszystkie cztery sesje programu
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach (czas trwania programu)
Po 3 miesiącach (czas trwania programu)
Zmiana aktywności fizycznej w ciągu jednego tygodnia, oceniana za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ)
Ramy czasowe: od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po wartości wyjściowej
Krótka forma Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ) mierzy chodzenie, umiarkowaną i intensywną intensywność oraz całkowity PA i dzienny czas spędzony w pozycji siedzącej w dni powszednie. PA zgłaszano w MET·minutach/tydzień i dniach tygodniowo i oceniano przy użyciu znormalizowanych protokołów punktacji IPAQ, aby uzyskać całkowity równoważnik metaboliczny minut (MET·minut/tydzień) PA na tydzień. Czas siedzenia podano jako czas w godzinach i/lub minutach, jaki uczestnicy spędzili na siedzeniu w dzień powszedni w ciągu ostatnich siedmiu dni.
od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po wartości wyjściowej
Zmiana objawów motorycznych oceniana za pomocą MDS-UPDRS-3
Ramy czasowe: od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po wartości wyjściowej
Ujednolicona Skala Oceny Choroby Parkinsona (MDS-UPDRS) Część III. MDS-UPDRS Part III mierzy badanie motoryczne. Część III składa się z 33 punktów opartych na 18 pozycjach, a każde pytanie jest zakotwiczone w pięciostopniowej skali odpowiedzi od 0 (normalny) do 4 (ciężki).
od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po wartości wyjściowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Lille

Śledczy

  • Główny śledczy: Nicolas Carriere, MD, University Hospital, Lille

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 października 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018_71
  • 2019-A02488-49 (Inny identyfikator: ID-RCB number,ANSM)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj