The Influence of an Acute Exacerbation During Pulmonary Rehabilitation in COPD Patients Awaiting Lung Transplantation
25 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Klaus Kenn
The Influence of an Acute Exacerbation During Pulmonary Rehabilitation in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease Awaiting Lung Transplantation
Data from chronic obstructive pulmonary disease patients awaiting lung transplantation which performed a pulmonary rehabilitation program will be analyzed retrospectively.
Acute exacerbations occur frequently in these patients and have a major impact on the course of the disease.
This study investigates the prevalence and the impact of acute exacerbations during pulmonary Rehabilitation in patients with severe chronic obstructive pulmonary disease patients awaiting lung Transplantation that continued the Rehabilitation program despite an acute exacerbation.
Data will be taken from the internal database of the reference center (Schoen Klinik Berchtesgadener Land, Schoenau, Germany) where these data were collected during clinical routine.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
559
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Schönau Am Königssee, Niemcy, 83471
- Schoen Klinik Berchtesgadener Land
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
data will be collected from the internal database of the reference Center
Opis
Inclusion Criteria:
- confirmed diagnosis of chronic obstructive pulmonary disease including patients with alpha-1 antitrypsin deficiency
- listed for lung Transplantation or in the Evaluation process for lung transplantation
- performed a pulmonary rehabilitation program at the reference center
Exclusion Criteria:
- patients that discontinued the pulmonary Rehabilitation program due to any reason and could therefore not perform assessement tests at the end of regular Rehabilitation program
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
patients with an acute exacerbation during Rehabilitation
Patients with severe chronic obstructive pulmonary disease awaiting lung Transplantation that developed an acute exacerbation during a pulmonary Rehabilitation program but continued the Rehabilitation program
|
Patients performed a comprehensive pre-lung transplant inpatient pulmonary rehabilitation program for 4 to 5 weeks duration.
|
|
patients without an acute exacerbation during Rehabilitation
Patients with severe chronic obstructive pulmonary disease awaiting lung Transplantation that did not develop an acute exacerbation during a pulmonary Rehabilitation program and completed the Rehabilitation program regularly.
|
Patients performed a comprehensive pre-lung transplant inpatient pulmonary rehabilitation program for 4 to 5 weeks duration.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in 6-minute walk distance
Ramy czasowe: day 1 and last day of pulmonary rehabilitation
|
The 6-minute walk test will be performed in accordance to the Guidelines of the European Respiratory Society and the American Thoracic Society
|
day 1 and last day of pulmonary rehabilitation
|
|
Change in Quality of life
Ramy czasowe: day 1 and last day of pulmonary rehabilitation
|
health-related Quality of life will be assessed by the physical and mental health component score of the short form 36 health survey (score from 0 to 100 with higher scores indicating better quality of life)
|
day 1 and last day of pulmonary rehabilitation
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Rembert A Koczulla, MD, Schoen Klinik Berchtesgadener Land
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 kwietnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 maja 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 maja 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 czerwca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 czerwca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AECOPD pre-LTX
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .