The Influence of an Acute Exacerbation During Pulmonary Rehabilitation in COPD Patients Awaiting Lung Transplantation
25 июня 2020 г. обновлено: Klaus Kenn
The Influence of an Acute Exacerbation During Pulmonary Rehabilitation in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease Awaiting Lung Transplantation
Data from chronic obstructive pulmonary disease patients awaiting lung transplantation which performed a pulmonary rehabilitation program will be analyzed retrospectively.
Acute exacerbations occur frequently in these patients and have a major impact on the course of the disease.
This study investigates the prevalence and the impact of acute exacerbations during pulmonary Rehabilitation in patients with severe chronic obstructive pulmonary disease patients awaiting lung Transplantation that continued the Rehabilitation program despite an acute exacerbation.
Data will be taken from the internal database of the reference center (Schoen Klinik Berchtesgadener Land, Schoenau, Germany) where these data were collected during clinical routine.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
559
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Schönau Am Königssee, Германия, 83471
- Schoen Klinik Berchtesgadener Land
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
data will be collected from the internal database of the reference Center
Описание
Inclusion Criteria:
- confirmed diagnosis of chronic obstructive pulmonary disease including patients with alpha-1 antitrypsin deficiency
- listed for lung Transplantation or in the Evaluation process for lung transplantation
- performed a pulmonary rehabilitation program at the reference center
Exclusion Criteria:
- patients that discontinued the pulmonary Rehabilitation program due to any reason and could therefore not perform assessement tests at the end of regular Rehabilitation program
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
patients with an acute exacerbation during Rehabilitation
Patients with severe chronic obstructive pulmonary disease awaiting lung Transplantation that developed an acute exacerbation during a pulmonary Rehabilitation program but continued the Rehabilitation program
|
Patients performed a comprehensive pre-lung transplant inpatient pulmonary rehabilitation program for 4 to 5 weeks duration.
|
|
patients without an acute exacerbation during Rehabilitation
Patients with severe chronic obstructive pulmonary disease awaiting lung Transplantation that did not develop an acute exacerbation during a pulmonary Rehabilitation program and completed the Rehabilitation program regularly.
|
Patients performed a comprehensive pre-lung transplant inpatient pulmonary rehabilitation program for 4 to 5 weeks duration.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in 6-minute walk distance
Временное ограничение: day 1 and last day of pulmonary rehabilitation
|
The 6-minute walk test will be performed in accordance to the Guidelines of the European Respiratory Society and the American Thoracic Society
|
day 1 and last day of pulmonary rehabilitation
|
|
Change in Quality of life
Временное ограничение: day 1 and last day of pulmonary rehabilitation
|
health-related Quality of life will be assessed by the physical and mental health component score of the short form 36 health survey (score from 0 to 100 with higher scores indicating better quality of life)
|
day 1 and last day of pulmonary rehabilitation
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Rembert A Koczulla, MD, Schoen Klinik Berchtesgadener Land
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 апреля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 мая 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 мая 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 июня 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июня 2020 г.
Последняя проверка
1 июня 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AECOPD pre-LTX
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Pulmonary Rehabilitation
-
CEU San Pablo UniversityЗавершенныйХроническое обструктивное заболевание легких
-
Washington University School of MedicineОтозванПериферические поражения легких
-
Oregon Health and Science UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Рекрутинг
-
IRCCS Eugenio MedeaРекрутингМышечные дистрофии | Мышечная дистрофия Беккера | Поясно-мышечная дистрофия конечностей | Фацио-лопаточно-плечевая дистрофияИталия
-
Federal University of BahiaЗавершенныйИнсульт | Цереброваскулярные расстройстваБразилия