- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04363723
The Influence of an Acute Exacerbation During Pulmonary Rehabilitation in COPD Patients Awaiting Lung Transplantation
25 de junio de 2020 actualizado por: Klaus Kenn
The Influence of an Acute Exacerbation During Pulmonary Rehabilitation in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease Awaiting Lung Transplantation
Data from chronic obstructive pulmonary disease patients awaiting lung transplantation which performed a pulmonary rehabilitation program will be analyzed retrospectively.
Acute exacerbations occur frequently in these patients and have a major impact on the course of the disease.
This study investigates the prevalence and the impact of acute exacerbations during pulmonary Rehabilitation in patients with severe chronic obstructive pulmonary disease patients awaiting lung Transplantation that continued the Rehabilitation program despite an acute exacerbation.
Data will be taken from the internal database of the reference center (Schoen Klinik Berchtesgadener Land, Schoenau, Germany) where these data were collected during clinical routine.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
559
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Schönau Am Königssee, Alemania, 83471
- Schoen Klinik Berchtesgadener Land
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
data will be collected from the internal database of the reference Center
Descripción
Inclusion Criteria:
- confirmed diagnosis of chronic obstructive pulmonary disease including patients with alpha-1 antitrypsin deficiency
- listed for lung Transplantation or in the Evaluation process for lung transplantation
- performed a pulmonary rehabilitation program at the reference center
Exclusion Criteria:
- patients that discontinued the pulmonary Rehabilitation program due to any reason and could therefore not perform assessement tests at the end of regular Rehabilitation program
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
patients with an acute exacerbation during Rehabilitation
Patients with severe chronic obstructive pulmonary disease awaiting lung Transplantation that developed an acute exacerbation during a pulmonary Rehabilitation program but continued the Rehabilitation program
|
Patients performed a comprehensive pre-lung transplant inpatient pulmonary rehabilitation program for 4 to 5 weeks duration.
|
patients without an acute exacerbation during Rehabilitation
Patients with severe chronic obstructive pulmonary disease awaiting lung Transplantation that did not develop an acute exacerbation during a pulmonary Rehabilitation program and completed the Rehabilitation program regularly.
|
Patients performed a comprehensive pre-lung transplant inpatient pulmonary rehabilitation program for 4 to 5 weeks duration.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Change in 6-minute walk distance
Periodo de tiempo: day 1 and last day of pulmonary rehabilitation
|
The 6-minute walk test will be performed in accordance to the Guidelines of the European Respiratory Society and the American Thoracic Society
|
day 1 and last day of pulmonary rehabilitation
|
Change in Quality of life
Periodo de tiempo: day 1 and last day of pulmonary rehabilitation
|
health-related Quality of life will be assessed by the physical and mental health component score of the short form 36 health survey (score from 0 to 100 with higher scores indicating better quality of life)
|
day 1 and last day of pulmonary rehabilitation
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rembert A Koczulla, MD, Schoen Klinik Berchtesgadener Land
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de abril de 2020
Finalización primaria (Actual)
10 de mayo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
10 de mayo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
27 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AECOPD pre-LTX
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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