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The Influence of an Acute Exacerbation During Pulmonary Rehabilitation in COPD Patients Awaiting Lung Transplantation

25 de junio de 2020 actualizado por: Klaus Kenn

The Influence of an Acute Exacerbation During Pulmonary Rehabilitation in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease Awaiting Lung Transplantation

Data from chronic obstructive pulmonary disease patients awaiting lung transplantation which performed a pulmonary rehabilitation program will be analyzed retrospectively. Acute exacerbations occur frequently in these patients and have a major impact on the course of the disease. This study investigates the prevalence and the impact of acute exacerbations during pulmonary Rehabilitation in patients with severe chronic obstructive pulmonary disease patients awaiting lung Transplantation that continued the Rehabilitation program despite an acute exacerbation. Data will be taken from the internal database of the reference center (Schoen Klinik Berchtesgadener Land, Schoenau, Germany) where these data were collected during clinical routine.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

559

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Schönau Am Königssee, Alemania, 83471
        • Schoen Klinik Berchtesgadener Land

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

data will be collected from the internal database of the reference Center

Descripción

Inclusion Criteria:

  • confirmed diagnosis of chronic obstructive pulmonary disease including patients with alpha-1 antitrypsin deficiency
  • listed for lung Transplantation or in the Evaluation process for lung transplantation
  • performed a pulmonary rehabilitation program at the reference center

Exclusion Criteria:

  • patients that discontinued the pulmonary Rehabilitation program due to any reason and could therefore not perform assessement tests at the end of regular Rehabilitation program

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
patients with an acute exacerbation during Rehabilitation
Patients with severe chronic obstructive pulmonary disease awaiting lung Transplantation that developed an acute exacerbation during a pulmonary Rehabilitation program but continued the Rehabilitation program
Patients performed a comprehensive pre-lung transplant inpatient pulmonary rehabilitation program for 4 to 5 weeks duration.
patients without an acute exacerbation during Rehabilitation
Patients with severe chronic obstructive pulmonary disease awaiting lung Transplantation that did not develop an acute exacerbation during a pulmonary Rehabilitation program and completed the Rehabilitation program regularly.
Patients performed a comprehensive pre-lung transplant inpatient pulmonary rehabilitation program for 4 to 5 weeks duration.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change in 6-minute walk distance
Periodo de tiempo: day 1 and last day of pulmonary rehabilitation
The 6-minute walk test will be performed in accordance to the Guidelines of the European Respiratory Society and the American Thoracic Society
day 1 and last day of pulmonary rehabilitation
Change in Quality of life
Periodo de tiempo: day 1 and last day of pulmonary rehabilitation
health-related Quality of life will be assessed by the physical and mental health component score of the short form 36 health survey (score from 0 to 100 with higher scores indicating better quality of life)
day 1 and last day of pulmonary rehabilitation

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Rembert A Koczulla, MD, Schoen Klinik Berchtesgadener Land

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de abril de 2020

Finalización primaria (Actual)

10 de mayo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

10 de mayo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

27 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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