- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04426227
Gaze Training on Task Performance Regional Anaesthesia
The Effect of Gaze Training on Task Performance and Skill Acquisition in Ultrasound-guided Regional Anaesthesia: a Partially Blinded Randomised Controlled Trial.
Regional anaesthesia is the performance of spinal, epidural or peripheral nerve blocks to allow patients to undergo surgery awake and to provide post-operative pain relief. Anaesthetists inject local anaesthetic using specialist needles close to nerves to prevent transmission of pain. Hand-held ultrasound is often used by anaesthetists to direct these needles to the correct position i.e. close to, but not in the nerve itself. If the needle is not adequately seen using the hand-held ultrasound it may pierce the nerve causing permanent nerve damage and significant patient harm.
Within the time and resource constraints of postgraduate medical training, it would be advantageous to optimise expertise acquisition of practical skills with a cheap, self-directed educational intervention. Therefore, the aim of this study is to determine whether gaze training is associated with improved performance of an ultrasound-guided needle task. The investigators hypothesise that improved gaze control will translate to better technical performance of an ultrasound-guided regional anaesthesia task.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Undergraduate Science, Technology, Engineering or Maths (STEM) students who are capable of giving informed consent
Exclusion Criteria:
- Previous experience of gaze training or eye tracking software
- Previous experience of regional anaesthesia needling tasks
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Group Gaze
The gaze-trained group will be shown a video, derived from the eye tracker, of an expert's visual control whilst performing the ultrasound task.
Participants will be made aware of the target-focused gaze strategy (lengthy and stable fixations on the needling target), and the manner in which the gaze shifted from target to tools (hands, needle and transducer) in a fast, smooth fashion.
They will then be advised to try to mimic the gaze strategy of the expert while undertaking the needling task as their first training task.
After completion of this training task, participants will be shown their own video data, as captured by the eye tracker.
Participants will be asked to comment on differences between their own video and the expert video they had previously seen.
This feedback process will be replicated a further four training task attempts.
Participants in this group will therefore undergo a total of five training attempts of the needling task.
|
A training module in gaze training for peripheral nerve blockade
|
|
Aktywny komparator: Group Discovery
The discovery learning group will be given no video feedback and will be instructed to perform five training attempts at the needling task without further training or feedback.
|
A phase of discovery learning guided by novice operators themselves
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in Composite Error Score
Ramy czasowe: Undertaken during ultrasound assessment 1 (before training intervention) and during ultrasound assessment 2 (which will occur 10 minutes after the training intervention was undertaken). Each assessment will be 15 minutes in duration.
|
Objective error scoring of performance at needling task
|
Undertaken during ultrasound assessment 1 (before training intervention) and during ultrasound assessment 2 (which will occur 10 minutes after the training intervention was undertaken). Each assessment will be 15 minutes in duration.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in Global Rating Scale
Ramy czasowe: Undertaken during ultrasound assessment 1 (before training intervention) and during ultrasound assessment 2 (which will occur 10 minutes after the training intervention). Each assessment will be 15 minutes in duration.
|
Objective performance scoring of needling task, scored from 0-35, higher scores indicating better task performance.
|
Undertaken during ultrasound assessment 1 (before training intervention) and during ultrasound assessment 2 (which will occur 10 minutes after the training intervention). Each assessment will be 15 minutes in duration.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in Task completion time
Ramy czasowe: Undertaken during ultrasound assessment 1 (before training intervention) and during ultrasound assessment 2 (which will occur 10 minutes after the training intervention was undertaken). Each assessment will be 15 minutes in duration.
|
Time taken to finish needling task
|
Undertaken during ultrasound assessment 1 (before training intervention) and during ultrasound assessment 2 (which will occur 10 minutes after the training intervention was undertaken). Each assessment will be 15 minutes in duration.
|
|
Change in Fixation durations
Ramy czasowe: Undertaken during ultrasound assessment 1 (before training intervention) and during ultrasound assessment 2 (which will occur 10 minutes after the training intervention was undertaken). Each assessment will be 15 minutes in duration.
|
The total duration in seconds during the task that the participant spends engaging fixation visual behaviour in pre-defined areas of interest during the needling task
|
Undertaken during ultrasound assessment 1 (before training intervention) and during ultrasound assessment 2 (which will occur 10 minutes after the training intervention was undertaken). Each assessment will be 15 minutes in duration.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: David W Hewson, MBBS, University of Nottingham
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 434-1912
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Gaze training
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Ebru TekinZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening ReaktywnyTurcja (Türkiye)
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Jeszcze nie rekrutacjaZaburzenie schizofrenii
-
Wuerzburg University HospitalRekrutacyjnyPolip okrężnicy | Gruczolak jelita grubegoNiemcy
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)