- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04481529
Status serologiczny COVID-19 personelu szpitala pracującego lub nie w sektorze COVID-19 (SEROCO)
Badanie statusu serologicznego COVID-19 personelu szpitalnego pracującego lub nie w sektorze COVID-19 w 3 francuskich regionach dotkniętych epidemią COVID-19 o różnym stopniu nasilenia
Personel szpitalny, znajdujący się na pierwszej linii frontu kryzysu związanego z COVID-19, ma wiele pytań dotyczących ryzyka zarażenia się tym potencjalnie śmiertelnym wirusem. Te pytania oczywiście dotyczą przede wszystkim opiekunów pracujących w sektorach dedykowanych pacjentom z COVID-19, niezależnie od tego, czy prowadzą resuscytację, czy nie, ale także tych w sektorach innych niż COVID-19, a nawet personelu bez bezpośredniego kontaktu z pacjentami. Ponadto, w zależności od nagłości i intensywności tej „fali COVID-19”, personel ten był mniej lub bardziej przeszkolony, a czasem narażony na zgubny brak sprzętu ochronnego. W niektórych krajach, takich jak Wielka Brytania, doprowadziło to do znacznej absencji, będącej źródłem pogłębiającego się niedoboru opiekunów.
Ten odsetek zarażonych opiekunów nie został oceniony na całym terytorium Francji. Badania z innych krajów sugerują, że liczby wahają się od 1,5% w Chinach do 20% we Włoszech. W związku z tym niemożliwe jest poleganie na takich zmiennych danych w celu uzyskania wiarygodnych szacunków.
Od czerwca 2020 r. wszyscy pracownicy francuskich placówek służby zdrowia mogą skorzystać z badania serologicznego.
Dlatego w tym badaniu epidemiologicznym proponujemy polegać na tym instytucjonalnym badaniu serologicznym w celu opisania związku między serokonwersją personelu szpitalnego, regionalną intensywnością epidemii i sektorami działalności (sektory COVID-19, opiekunowie inni niż COVID-19, -COVID-19 osoby niebędące opiekunami.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Belfort, Francja, 90000
- Ch Belfort
-
Limoges, Francja
- CHU de Limoges
-
-
Argenteuil
-
Argenteuil, Argenteuil, Francja, 95107
- CH Argenteuil - Service de Réanimation
-
-
Dijon
-
Dijon, Dijon, Francja, 21079
- CHU Dijon - Serve de Réanimation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Personel szpitali ze szpitali Argenteuil, Belfort, Dijon i Limoges.
- Wiek ≥ 18 lat
- Umowa uczestnictwa
Kryteria wyłączenia:
- Osoby chronione
- Odmowa udziału
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba osób z serokonwersją COVID-19
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 miesięcy
|
Liczba osób z serokonwersją COVID-19 ustaloną na podstawie obecności IgG + w badaniu serologicznym według usługi (COVID19 +, COVID19- opiekun, COVID- osoba niebędąca opiekunem).
|
do ukończenia studiów, średnio 5 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje
- Choroby wirusowe
- Jakość opieki zdrowotnej, dostęp i ocena
- Techniki śledcze
- Metody epidemiologiczne
- Zbieranie danych
- Mechanizmy oceny opieki zdrowotnej
- Jakość opieki zdrowotnej
- Zdrowie publiczne
- Środowisko i zdrowie publiczne
- Dyscypliny i działania behawioralne
- Testy psychologiczne
- Ankiety i kwestionariusze
- Kwestionariusz zdrowia pacjenta
Inne numery identyfikacyjne badania
- 87RI20_0049/SEROCO
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .