- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04481529
COVID-19 Serologische status van ziekenhuispersoneel dat al dan niet in de COVID-19-sector werkt (SEROCO)
Studie van de COVID-19-serologische status van ziekenhuispersoneel dat al dan niet werkzaam is in de COVID-19-sector in 3 Franse regio's die met verschillende intensiteitsniveaus worden geconfronteerd met de COVID-19-epidemie
Ziekenhuispersoneel, in de frontlinie in de COVID-19-crisis, heeft veel vragen over het risico dat ze besmet zijn met dit mogelijk dodelijke virus. Deze vragen hebben natuurlijk in de eerste plaats betrekking op zorgverleners die werken in sectoren die zich bezighouden met COVID-19-patiënten, of ze nu reanimeren of niet, maar ook op niet-COVID-19-sectoren of zelfs op personeel zonder direct contact met patiënten. Bovendien is dit personeel, afhankelijk van het plotselinge en de intensiteit van deze "COVID-19-golf", min of meer opgeleid en soms blootgesteld vanwege het schrijnende gebrek aan beschermingsmiddelen. In sommige landen, zoals Groot-Brittannië, heeft dit geresulteerd in aanzienlijk ziekteverzuim, een bron van verdieping van het tekort aan zorgverleners.
Dit aandeel besmette zorgverleners is niet geëvalueerd op het hele Franse grondgebied. Studies uit andere landen suggereren cijfers variërend van 1,5% in China tot 20% in Italië. Het is daarom onmogelijk om op dergelijke variabele gegevens te vertrouwen om een betrouwbare schatting te maken.
Sinds juni 2020 kan al het personeel in Franse gezondheidsinstellingen profiteren van een serologische test.
Daarom stellen we in deze epidemiologische studie voor om te vertrouwen op deze institutionele serologische screening om het verband te beschrijven tussen seroconversie van ziekenhuispersoneel, regionale intensiteit van de epidemie en activiteitensectoren (COVID-19-sectoren, niet-COVID-19-zorgverleners, niet-COVID-19-sectoren, -COVID-19 niet-zorgverleners.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Argenteuil, Frankrijk, 95107
- CH Argenteuil - Service de Réanimation
-
Belfort, Frankrijk, 90000
- CH Belfort
-
Dijon, Frankrijk, 21079
- CHU Dijon - Serve de Réanimation
-
Limoges, Frankrijk
- CHU de Limoges
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ziekenhuispersoneel van de ziekenhuizen Argenteuil, Belfort, Dijon en Limoges.
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Deelname overeenkomst
Uitsluitingscriteria:
- Beschermde personen
- Weigering van deelname
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal proefpersonen met een COVID-19 seroconversie
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 5 maanden
|
Aantal proefpersonen met een COVID-19 seroconversie bepaald door de aanwezigheid van IgG+ in serologie volgens de dienst (COVID19+, COVID19- verzorger, COVID- niet- verzorger).
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 5 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 87RI20_0049/SEROCO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezondheid vragenlijst
-
Manan ShuklaVoltooidAstma | Chronische ziekteVerenigde Staten
-
Radicle ScienceVoltooidBuikpijn | Spijsvertering | GI-stoornissenVerenigde Staten
-
IWK Health CentreNog niet aan het werven
-
Radicle ScienceWervingBuikpijn | Spijsvertering | GI-stoornissenVerenigde Staten
-
Klein Buendel, Inc.National Cancer Institute (NCI); University of Connecticut; Colorado State University en andere medewerkersVoltooid
-
Boston Children's HospitalUnited States Department of Defense; National Football LeagueVoltooid
-
University of MichiganVoltooid
-
University of MichiganVoltooid
-
Celero Systems, Inc.Werving
-
Noctrix Health, Inc.VoltooidRusteloze benen syndroomVerenigde Staten