Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Effectiveness of Nutritional Interventions for Cancer Patients Undergoing Chemotherapy

17 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Hanoi Medical University
This study aims to estimate the effects of nutritional interventions on the improvement of nutritional status and quality of life (QoL) among gastrointestinal patients in Vietnam

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

A quasi-experiment with intervention and control groups for pre- and post-intervention assessment was carried out at the Department of Oncology and Palliative Care - Medical University Hospital from 2016 to 2019. 60 gastrointestinal cancer patients were recruited in each group. At stage 1, we selected patients of the intervention group who met the inclusion criteria to receive nutritional counseling and diet at the hospital. At stage 2, we chose patients who were eligible but did not accept the nutritional counseling and diet at the hospital. Participants in both groups were paired together according to the following criteria: 1) Age group: <40 years old, 40-65 years old and >65 years old; 2) Gender: Male and female; 3) Types of cancer: stomach cancer and colon cancer; 4) Disease stages: stage 1-2 and stage 3-4.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • aged 18 years old or above
  • diagnosed with stomach or colon cancer;
  • at the initial of receiving chemotherapy treatment;
  • indicated for oral feeding;
  • not having co-morbidities of chronic diseases such as kidney failure, heart failure, liver failure, diabetes;
  • having ability to communicate with data collectors and both attending doctors and agreeing to involve in the study

Exclusion Criteria:

  • treated by other methods such as radiation, endocrine, immunity;
  • undergoing terminal palliative care;
  • having contraindications to oral feeding/enteral nutrition

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Intervention group

Regarding the intervention group, patients were treated with the intervention regimen, which consisted of:

  • Nutritional counseling
  • Each patient was assigned a specific menu which were prepared by research members during the time of staying at the hospital. Before discharge, patients were instructed on preparing their diets at home with the recommended amount of energy and protein and given formula milk within two months.
Inny: Nutritional counseling
Each patient was assigned a specific menu which were prepared by research members during the time of staying at the hospital. Before discharge, patients were instructed on preparing their diets at home with the recommended amount of energy and protein and given formula milk within two months
Brak interwencji: Control group
Patients had diets based on their demands

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change of nutritional status after 8 weeks
Ramy czasowe: Baseline and 8 weeks
The Scored Patient-Generated Subjective Global Assessment (PG-SGA) was used as the preeminent interdisciplinary patient assessment among patients with oncology. This tool includes (1) four patient-generated historical components (Weight History, Food Intake, Symptoms, Activities and Function); (2) the professional part (Diagnosis, Metabolic stress, and Physical Exam); (3) the Global Assessment (A = well-nourished, B = moderately malnourished, C = severely malnourished); (4) the total score, and nutritional triage recommendations. Changes in anthropometric indicators were also reported (weight, MUAC, muscle mass)
Baseline and 8 weeks
Change of quality of life after 8 weeks: European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) version 3.0
Ramy czasowe: Baseline and 8 weeks
We utilized the European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) version 3.0, which is an integrated and modular approach to holistically evaluate the QoL of patients with cancer.all dimensions of the tool will range from 0 to 100, in which a higher score presents a better level of functioning/the global health status or a worse level of symptoms.
Baseline and 8 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hanoi Medical University

Współpracownicy

Ministry of Health of Vietnam
Hanoi Medical University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 187/HĐĐĐĐHYHN

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak żołądka

Badania kliniczne na Nutritional counseling

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj