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Effectiveness of Nutritional Interventions for Cancer Patients Undergoing Chemotherapy

17 août 2020 mis à jour par: Hanoi Medical University
This study aims to estimate the effects of nutritional interventions on the improvement of nutritional status and quality of life (QoL) among gastrointestinal patients in Vietnam

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

A quasi-experiment with intervention and control groups for pre- and post-intervention assessment was carried out at the Department of Oncology and Palliative Care - Medical University Hospital from 2016 to 2019. 60 gastrointestinal cancer patients were recruited in each group. At stage 1, we selected patients of the intervention group who met the inclusion criteria to receive nutritional counseling and diet at the hospital. At stage 2, we chose patients who were eligible but did not accept the nutritional counseling and diet at the hospital. Participants in both groups were paired together according to the following criteria: 1) Age group: <40 years old, 40-65 years old and >65 years old; 2) Gender: Male and female; 3) Types of cancer: stomach cancer and colon cancer; 4) Disease stages: stage 1-2 and stage 3-4.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • aged 18 years old or above
  • diagnosed with stomach or colon cancer;
  • at the initial of receiving chemotherapy treatment;
  • indicated for oral feeding;
  • not having co-morbidities of chronic diseases such as kidney failure, heart failure, liver failure, diabetes;
  • having ability to communicate with data collectors and both attending doctors and agreeing to involve in the study

Exclusion Criteria:

  • treated by other methods such as radiation, endocrine, immunity;
  • undergoing terminal palliative care;
  • having contraindications to oral feeding/enteral nutrition

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention group

Regarding the intervention group, patients were treated with the intervention regimen, which consisted of:

  • Nutritional counseling
  • Each patient was assigned a specific menu which were prepared by research members during the time of staying at the hospital. Before discharge, patients were instructed on preparing their diets at home with the recommended amount of energy and protein and given formula milk within two months.
Autre: Nutritional counseling
Each patient was assigned a specific menu which were prepared by research members during the time of staying at the hospital. Before discharge, patients were instructed on preparing their diets at home with the recommended amount of energy and protein and given formula milk within two months
Aucune intervention: Control group
Patients had diets based on their demands

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change of nutritional status after 8 weeks
Délai: Baseline and 8 weeks
The Scored Patient-Generated Subjective Global Assessment (PG-SGA) was used as the preeminent interdisciplinary patient assessment among patients with oncology. This tool includes (1) four patient-generated historical components (Weight History, Food Intake, Symptoms, Activities and Function); (2) the professional part (Diagnosis, Metabolic stress, and Physical Exam); (3) the Global Assessment (A = well-nourished, B = moderately malnourished, C = severely malnourished); (4) the total score, and nutritional triage recommendations. Changes in anthropometric indicators were also reported (weight, MUAC, muscle mass)
Baseline and 8 weeks
Change of quality of life after 8 weeks: European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) version 3.0
Délai: Baseline and 8 weeks
We utilized the European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) version 3.0, which is an integrated and modular approach to holistically evaluate the QoL of patients with cancer.all dimensions of the tool will range from 0 to 100, in which a higher score presents a better level of functioning/the global health status or a worse level of symptoms.
Baseline and 8 weeks

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hanoi Medical University

Collaborateurs

Ministry of Health of Vietnam
Hanoi Medical University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

15 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2020

Première publication (Réel)

18 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 187/HĐĐĐĐHYHN

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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