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Effectiveness of Nutritional Interventions for Cancer Patients Undergoing Chemotherapy

17 de agosto de 2020 atualizado por: Hanoi Medical University
This study aims to estimate the effects of nutritional interventions on the improvement of nutritional status and quality of life (QoL) among gastrointestinal patients in Vietnam

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A quasi-experiment with intervention and control groups for pre- and post-intervention assessment was carried out at the Department of Oncology and Palliative Care - Medical University Hospital from 2016 to 2019. 60 gastrointestinal cancer patients were recruited in each group. At stage 1, we selected patients of the intervention group who met the inclusion criteria to receive nutritional counseling and diet at the hospital. At stage 2, we chose patients who were eligible but did not accept the nutritional counseling and diet at the hospital. Participants in both groups were paired together according to the following criteria: 1) Age group: <40 years old, 40-65 years old and >65 years old; 2) Gender: Male and female; 3) Types of cancer: stomach cancer and colon cancer; 4) Disease stages: stage 1-2 and stage 3-4.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • aged 18 years old or above
  • diagnosed with stomach or colon cancer;
  • at the initial of receiving chemotherapy treatment;
  • indicated for oral feeding;
  • not having co-morbidities of chronic diseases such as kidney failure, heart failure, liver failure, diabetes;
  • having ability to communicate with data collectors and both attending doctors and agreeing to involve in the study

Exclusion Criteria:

  • treated by other methods such as radiation, endocrine, immunity;
  • undergoing terminal palliative care;
  • having contraindications to oral feeding/enteral nutrition

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervention group

Regarding the intervention group, patients were treated with the intervention regimen, which consisted of:

  • Nutritional counseling
  • Each patient was assigned a specific menu which were prepared by research members during the time of staying at the hospital. Before discharge, patients were instructed on preparing their diets at home with the recommended amount of energy and protein and given formula milk within two months.
Outro: Nutritional counseling
Each patient was assigned a specific menu which were prepared by research members during the time of staying at the hospital. Before discharge, patients were instructed on preparing their diets at home with the recommended amount of energy and protein and given formula milk within two months
Sem intervenção: Control group
Patients had diets based on their demands

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change of nutritional status after 8 weeks
Prazo: Baseline and 8 weeks
The Scored Patient-Generated Subjective Global Assessment (PG-SGA) was used as the preeminent interdisciplinary patient assessment among patients with oncology. This tool includes (1) four patient-generated historical components (Weight History, Food Intake, Symptoms, Activities and Function); (2) the professional part (Diagnosis, Metabolic stress, and Physical Exam); (3) the Global Assessment (A = well-nourished, B = moderately malnourished, C = severely malnourished); (4) the total score, and nutritional triage recommendations. Changes in anthropometric indicators were also reported (weight, MUAC, muscle mass)
Baseline and 8 weeks
Change of quality of life after 8 weeks: European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) version 3.0
Prazo: Baseline and 8 weeks
We utilized the European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) version 3.0, which is an integrated and modular approach to holistically evaluate the QoL of patients with cancer.all dimensions of the tool will range from 0 to 100, in which a higher score presents a better level of functioning/the global health status or a worse level of symptoms.
Baseline and 8 weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hanoi Medical University

Colaboradores

Ministry of Health of Vietnam
Hanoi Medical University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

15 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

18 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 187/HĐĐĐĐHYHN

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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