Badanie kliniczne elektroakupunktury w spondyloartropatii osiowej (E-AcuSpA) (E-AcuSpA)

Najpierw zostanie zastosowana ręczna akupunktura (patrz procedury poniżej), aby uzyskać wrażenie „de qi”. Po uzyskaniu „de qi” jednostka elektroakupunktury zostanie podłączona do 1-3 par punktów akupunkturowych. Stosowana intensywność prądu będzie oparta na tolerancji każdego pacjenta. Igły ze stymulacją elektryczną będą trzymane przez 30 min.

Głównymi punktami akupunkturowymi będą punkty Jingjin (ścięgna południkowe) wzdłuż południka pęcherza moczowego Stopy - Taiyang, takie jak Shenshuci, a także punkty Jingjin (ścięgna południkowe) na wyrostku poprzecznym od L2 do L4, grzebieniu biodrowym i wyrostku kolczystym od S1 do S4. Wtórne punkty akupunktury zostaną również wybrane na podstawie zespołów i objawów pacjentów.

Po zdezynfekowaniu punktów akupunkturowych zostanie wykonana akupunktura w pozycji leżącej na brzuchu pacjenta. W zależności od punktów akupunktury zostanie użyta sterylna igła akupunkturowa 0,25mm X 25-75mm. Igły zostaną wbite na głębokość 10-50 mm, a manipulacja obrotowa lub manipulacja podnosząco-wbijająca zostanie zastosowana w celu uzyskania „de qi” (odczucie kompozycji, w tym bolesność, drętwienie, rozdęcie i ciężkość).

Zastosowane punkty akupunkturowe będą podobne do tych wymienionych w przypadku elektroakupunktury (patrz wyżej).

Średnia różnica w wyniku BASDAI między obiema grupami od wartości początkowej do tygodni 3, 6, 9 i 12.

Wynik BASDAI mieści się w zakresie od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą aktywność choroby.

Średnia różnica w wyniku BASFI między obiema grupami od wartości początkowej do tygodni 6, 12 i 24.

Wynik BASFI mieści się w zakresie od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorsze funkcjonowanie.

Średnia różnica w wyniku BAS-G między obiema grupami od wartości początkowej do tygodni 6, 12 i 24.

Wynik BAS-G mieści się w zakresie od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają gorsze samopoczucie.

Średnia różnica w wyniku ASAS HI między obiema grupami od wartości początkowej do tygodni 6, 12 i 24.

Wynik ASAS HI waha się od 0 do 17, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszy stan zdrowia.

Średnia różnica w wyniku ASQoL między obiema grupami od wartości początkowej do tygodni 6, 12 i 24.

Wynik ASQoL waha się od 0-18, przy czym wyższy wynik wskazuje na gorszą jakość życia.

Średnia różnica w wyniku EQ-5D między obiema grupami od wartości początkowej do tygodni 6, 12 i 24.

EQ-5D składa się z systemu opisowego i wizualnej skali analogowej. System opisowy obejmuje 5 wymiarów: mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz lęk/depresja. Każdy wymiar ma minimalny i maksymalny wynik odpowiednio 1 i 5, przy czym wyższe wyniki oznaczają większy problem w tym wymiarze. Wizualna skala analogowa mieści się w zakresie od 0 do 100, przy czym niższe wyniki wskazują na gorszy stan zdrowia.

Średnia różnica w wyniku WPAI między obiema grupami od wartości początkowej do tygodni 6, 12 i 24.

WPAI mierzy absencję, prezenteizm, spadek wydajności pracy i upośledzenie aktywności. Są one wyrażone w procentach, od 0 do 100, przy czym wyższe liczby wskazują na większe upośledzenie i mniejszą produktywność.

Średnia różnica w wynikach zespołu TCM zostanie oceniona dla obu grup w tygodniach 0, 3, 6, 9 i 12.

W tym badaniu głównymi zespołami TCM są: 1) Niedobór Yang w nerkach i meridianie „Du”, 2) Niedobór w wątrobie i nerkach, 3) Zablokowanie spowodowane zastojem krwi, 4) Zablokowanie spowodowane zespołem wilgotnego gorąca i 5 ) Blokada spowodowana zespołem wilgotnego zimna.

Każdy objaw w zespołach ma minimalny wynik 0 i maksymalny wynik 3, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów. Wyniki byłyby dodawane do tabelarycznych wyników zespołu, przy czym wyższe wyniki wskazywałyby na większą ciężkość zespołu.