- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04542122
Osądy moralne i wybory opiekunów w dobie pandemii COVID-19 (XPHI-COVID19)
8 września 2020 zaktualizowane przez: University Hospital, Caen
Oceny moralne i wybory opiekunów w czasie pandemii COVID-19: randomizowane badanie eksperymentalne
Randomizowane badanie XPHI-COVID19 ma na celu zbadanie mechanizmów osądów moralnych w populacji opiekunów za pomocą ankiety, z wynikami w Oxford Utilitarianism Scale jako głównym wynikiem.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
500
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy opiekunowie z francuskiego publicznego ośrodka zdrowia z oddziałem intensywnej terapii
- Porozumienie
Kryteria wyłączenia:
- Odmówić udziału lub wycofać zgodę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Wybory, a potem osądy
|
|
|
Aktywny komparator: Osądy, a potem wybory
Zmień kolejność przypadków klinicznych w ankiecie
|
W ramieniu interwencyjnym uczestnik jest proszony o udzielenie odpowiedzi na przypadki kliniczne w odwrotnej kolejności niż grupa kontrolna (grupa kontrolna musi dokonać wyborów moralnych, a następnie ocenić wybory innej osoby; interwencja musi najpierw ocenić wybory moralne, a następnie dokonać własnych)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oksfordzka Skala Utylitaryzmu
Ramy czasowe: Do jednego roku
|
Dwuwymiarowy model psychologii utylitarnej
|
Do jednego roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Clément GAKUBA, MD PhD, University Hospital, Caen
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Truog RD, Mitchell C, Daley GQ. The Toughest Triage - Allocating Ventilators in a Pandemic. N Engl J Med. 2020 May 21;382(21):1973-1975. doi: 10.1056/NEJMp2005689. Epub 2020 Mar 23. No abstract available.
- Emanuel EJ, Persad G, Upshur R, Thome B, Parker M, Glickman A, Zhang C, Boyle C, Smith M, Phillips JP. Fair Allocation of Scarce Medical Resources in the Time of Covid-19. N Engl J Med. 2020 May 21;382(21):2049-2055. doi: 10.1056/NEJMsb2005114. Epub 2020 Mar 23. No abstract available.
- Kahane G, Everett JAC, Earp BD, Caviola L, Faber NS, Crockett MJ, Savulescu J. Beyond sacrificial harm: A two-dimensional model of utilitarian psychology. Psychol Rev. 2018 Mar;125(2):131-164. doi: 10.1037/rev0000093. Epub 2017 Dec 21. Erratum In: Psychol Rev. 2018 Mar;125(2):164.
- Garbutt G, Davies P. Should the practice of medicine be a deontological or utilitarian enterprise? J Med Ethics. 2011 May;37(5):267-70. doi: 10.1136/jme.2010.036111. Epub 2011 Jan 29.
- Conway P, Goldstein-Greenwood J, Polacek D, Greene JD. Sacrificial utilitarian judgments do reflect concern for the greater good: Clarification via process dissociation and the judgments of philosophers. Cognition. 2018 Oct;179:241-265. doi: 10.1016/j.cognition.2018.04.018. Epub 2018 Jul 2.
- Einav S, Benoit DD. Focus on ethics of admission and discharge policies and conflicts of interest. Intensive Care Med. 2019 Aug;45(8):1130-1132. doi: 10.1007/s00134-019-05673-3. Epub 2019 Jul 2. No abstract available.
- Leclerc T, Donat N, Donat A, Pasquier P, Libert N, Schaeffer E, D'Aranda E, Cotte J, Fontaine B, Perrigault PF, Michel F, Muller L, Meaudre E, Veber B. Prioritisation of ICU treatments for critically ill patients in a COVID-19 pandemic with scarce resources. Anaesth Crit Care Pain Med. 2020 Jun;39(3):333-339. doi: 10.1016/j.accpm.2020.05.008. Epub 2020 May 17.
- Rosenbaum L. Facing Covid-19 in Italy - Ethics, Logistics, and Therapeutics on the Epidemic's Front Line. N Engl J Med. 2020 May 14;382(20):1873-1875. doi: 10.1056/NEJMp2005492. Epub 2020 Mar 18. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
3 września 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 kwietnia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
2 sierpnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 sierpnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 września 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 września 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 września 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1474 (CSL Behring)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .