- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04542122
Моральные суждения и выбор опекунов во время пандемии COVID-19 (XPHI-COVID19)
8 сентября 2020 г. обновлено: University Hospital, Caen
Моральные суждения и выбор опекунов во время пандемии COVID-19: рандомизированное экспериментальное исследование
Рандомизированное исследование XPHI-COVID19 направлено на изучение механизмов моральных суждений среди лиц, осуществляющих уход, с использованием опроса с результатами по Оксфордской шкале утилитаризма в качестве основного результата.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
500
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Все лица, осуществляющие уход, из французского государственного медицинского центра с отделением интенсивной терапии
- Соглашение
Критерий исключения:
- Отказаться от участия или отозвать соглашение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Выбор, затем суждения
|
|
|
Активный компаратор: Суждения, затем выбор
Переключение в порядке клинических случаев в опросе
|
В группе вмешательства участника просят ответить на клинические случаи в порядке, обратном по сравнению с контрольной группой (контрольная группа должна сделать моральный выбор, а затем судить о выборе другого; вмешательство должно сначала оценить моральный выбор, а затем сделать свой собственный)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оксфордская шкала утилитаризма
Временное ограничение: До одного года
|
Двумерная модель утилитарной психологии
|
До одного года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Clément GAKUBA, MD PhD, University Hospital, Caen
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Truog RD, Mitchell C, Daley GQ. The Toughest Triage - Allocating Ventilators in a Pandemic. N Engl J Med. 2020 May 21;382(21):1973-1975. doi: 10.1056/NEJMp2005689. Epub 2020 Mar 23. No abstract available.
- Emanuel EJ, Persad G, Upshur R, Thome B, Parker M, Glickman A, Zhang C, Boyle C, Smith M, Phillips JP. Fair Allocation of Scarce Medical Resources in the Time of Covid-19. N Engl J Med. 2020 May 21;382(21):2049-2055. doi: 10.1056/NEJMsb2005114. Epub 2020 Mar 23. No abstract available.
- Kahane G, Everett JAC, Earp BD, Caviola L, Faber NS, Crockett MJ, Savulescu J. Beyond sacrificial harm: A two-dimensional model of utilitarian psychology. Psychol Rev. 2018 Mar;125(2):131-164. doi: 10.1037/rev0000093. Epub 2017 Dec 21. Erratum In: Psychol Rev. 2018 Mar;125(2):164.
- Garbutt G, Davies P. Should the practice of medicine be a deontological or utilitarian enterprise? J Med Ethics. 2011 May;37(5):267-70. doi: 10.1136/jme.2010.036111. Epub 2011 Jan 29.
- Conway P, Goldstein-Greenwood J, Polacek D, Greene JD. Sacrificial utilitarian judgments do reflect concern for the greater good: Clarification via process dissociation and the judgments of philosophers. Cognition. 2018 Oct;179:241-265. doi: 10.1016/j.cognition.2018.04.018. Epub 2018 Jul 2.
- Einav S, Benoit DD. Focus on ethics of admission and discharge policies and conflicts of interest. Intensive Care Med. 2019 Aug;45(8):1130-1132. doi: 10.1007/s00134-019-05673-3. Epub 2019 Jul 2. No abstract available.
- Leclerc T, Donat N, Donat A, Pasquier P, Libert N, Schaeffer E, D'Aranda E, Cotte J, Fontaine B, Perrigault PF, Michel F, Muller L, Meaudre E, Veber B. Prioritisation of ICU treatments for critically ill patients in a COVID-19 pandemic with scarce resources. Anaesth Crit Care Pain Med. 2020 Jun;39(3):333-339. doi: 10.1016/j.accpm.2020.05.008. Epub 2020 May 17.
- Rosenbaum L. Facing Covid-19 in Italy - Ethics, Logistics, and Therapeutics on the Epidemic's Front Line. N Engl J Med. 2020 May 14;382(20):1873-1875. doi: 10.1056/NEJMp2005492. Epub 2020 Mar 18. No abstract available.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
3 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 апреля 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
2 августа 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 сентября 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1474 (CSL Behring)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .