- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04542122
Giudizi morali e scelte degli operatori sanitari al tempo della pandemia di COVID-19 (XPHI-COVID19)
8 settembre 2020 aggiornato da: University Hospital, Caen
Giudizi morali e scelte dei caregiver al tempo della pandemia da COVID-19: uno studio sperimentale randomizzato
Lo studio randomizzato XPHI-COVID19 si propone di indagare i meccanismi dei giudizi morali in una popolazione di caregiver, utilizzando un sondaggio, con i risultati della Oxford Utilitarism Scale come outcome primario.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
500
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti gli operatori sanitari del centro sanitario pubblico francese con unità di terapia intensiva
- Accordo
Criteri di esclusione:
- Rifiutare di partecipare o ritirare l'accordo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Scelte poi giudizi
|
|
|
Comparatore attivo: Giudizi poi scelte
Cambia l'ordine dei casi clinici nel sondaggio
|
Nel braccio di intervento, al partecipante viene chiesto di rispondere ai casi clinici in ordine inverso rispetto al gruppo di controllo (il controllo deve fare scelte morali e poi giudicare le scelte di qualcun altro; l'intervento deve prima giudicare le scelte morali, quindi fare le proprie)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala dell'utilitarismo di Oxford
Lasso di tempo: Fino a un anno
|
Modello bidimensionale della psicologia utilitaristica
|
Fino a un anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Clément GAKUBA, MD PhD, University Hospital, Caen
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Truog RD, Mitchell C, Daley GQ. The Toughest Triage - Allocating Ventilators in a Pandemic. N Engl J Med. 2020 May 21;382(21):1973-1975. doi: 10.1056/NEJMp2005689. Epub 2020 Mar 23. No abstract available.
- Emanuel EJ, Persad G, Upshur R, Thome B, Parker M, Glickman A, Zhang C, Boyle C, Smith M, Phillips JP. Fair Allocation of Scarce Medical Resources in the Time of Covid-19. N Engl J Med. 2020 May 21;382(21):2049-2055. doi: 10.1056/NEJMsb2005114. Epub 2020 Mar 23. No abstract available.
- Kahane G, Everett JAC, Earp BD, Caviola L, Faber NS, Crockett MJ, Savulescu J. Beyond sacrificial harm: A two-dimensional model of utilitarian psychology. Psychol Rev. 2018 Mar;125(2):131-164. doi: 10.1037/rev0000093. Epub 2017 Dec 21. Erratum In: Psychol Rev. 2018 Mar;125(2):164.
- Garbutt G, Davies P. Should the practice of medicine be a deontological or utilitarian enterprise? J Med Ethics. 2011 May;37(5):267-70. doi: 10.1136/jme.2010.036111. Epub 2011 Jan 29.
- Conway P, Goldstein-Greenwood J, Polacek D, Greene JD. Sacrificial utilitarian judgments do reflect concern for the greater good: Clarification via process dissociation and the judgments of philosophers. Cognition. 2018 Oct;179:241-265. doi: 10.1016/j.cognition.2018.04.018. Epub 2018 Jul 2.
- Einav S, Benoit DD. Focus on ethics of admission and discharge policies and conflicts of interest. Intensive Care Med. 2019 Aug;45(8):1130-1132. doi: 10.1007/s00134-019-05673-3. Epub 2019 Jul 2. No abstract available.
- Leclerc T, Donat N, Donat A, Pasquier P, Libert N, Schaeffer E, D'Aranda E, Cotte J, Fontaine B, Perrigault PF, Michel F, Muller L, Meaudre E, Veber B. Prioritisation of ICU treatments for critically ill patients in a COVID-19 pandemic with scarce resources. Anaesth Crit Care Pain Med. 2020 Jun;39(3):333-339. doi: 10.1016/j.accpm.2020.05.008. Epub 2020 May 17.
- Rosenbaum L. Facing Covid-19 in Italy - Ethics, Logistics, and Therapeutics on the Epidemic's Front Line. N Engl J Med. 2020 May 14;382(20):1873-1875. doi: 10.1056/NEJMp2005492. Epub 2020 Mar 18. No abstract available.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
3 settembre 2020
Completamento primario (Anticipato)
30 aprile 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
2 agosto 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 agosto 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 settembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
9 settembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 settembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 settembre 2020
Ultimo verificato
1 luglio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1474 (CSL Behring)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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