- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04542122
Morele oordelen en keuzes van zorgverleners in de tijd van de COVID-19-pandemie (XPHI-COVID19)
8 september 2020 bijgewerkt door: University Hospital, Caen
Morele oordelen en keuzes van zorgverleners in tijden van COVID-19-pandemie: een gerandomiseerde experimentele studie
De gerandomiseerde XPHI-COVID19-studie heeft tot doel de mechanismen van morele oordelen in een populatie van zorgverleners te onderzoeken, met behulp van een enquête, met de resultaten op de Oxford Utilitarism Scale als primaire uitkomst.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
500
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle zorgverleners van het Franse openbare gezondheidscentrum met Intensive Care Unit
- Overeenkomst
Uitsluitingscriteria:
- Weigeren om deel te nemen of intrekking van de overeenkomst
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Keuzes dan oordelen
|
|
Actieve vergelijker: Oordelen dan keuzes
Wissel in de volgorde van klinische gevallen in de enquête
|
In de interventie-arm wordt de deelnemer gevraagd om klinische casussen in omgekeerde volgorde van de controlegroep te beantwoorden (controle moet morele keuzes maken en vervolgens de keuzes van iemand anders beoordelen; interventie moet eerst morele keuzes beoordelen en dan zijn eigen keuzes maken).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Schaal van Oxford Utilitarisme
Tijdsspanne: Tot een jaar
|
Tweedimensionaal model van utilitaire psychologie
|
Tot een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Clément GAKUBA, MD PhD, University Hospital, Caen
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Truog RD, Mitchell C, Daley GQ. The Toughest Triage - Allocating Ventilators in a Pandemic. N Engl J Med. 2020 May 21;382(21):1973-1975. doi: 10.1056/NEJMp2005689. Epub 2020 Mar 23. No abstract available.
- Emanuel EJ, Persad G, Upshur R, Thome B, Parker M, Glickman A, Zhang C, Boyle C, Smith M, Phillips JP. Fair Allocation of Scarce Medical Resources in the Time of Covid-19. N Engl J Med. 2020 May 21;382(21):2049-2055. doi: 10.1056/NEJMsb2005114. Epub 2020 Mar 23. No abstract available.
- Kahane G, Everett JAC, Earp BD, Caviola L, Faber NS, Crockett MJ, Savulescu J. Beyond sacrificial harm: A two-dimensional model of utilitarian psychology. Psychol Rev. 2018 Mar;125(2):131-164. doi: 10.1037/rev0000093. Epub 2017 Dec 21. Erratum In: Psychol Rev. 2018 Mar;125(2):164.
- Garbutt G, Davies P. Should the practice of medicine be a deontological or utilitarian enterprise? J Med Ethics. 2011 May;37(5):267-70. doi: 10.1136/jme.2010.036111. Epub 2011 Jan 29.
- Conway P, Goldstein-Greenwood J, Polacek D, Greene JD. Sacrificial utilitarian judgments do reflect concern for the greater good: Clarification via process dissociation and the judgments of philosophers. Cognition. 2018 Oct;179:241-265. doi: 10.1016/j.cognition.2018.04.018. Epub 2018 Jul 2.
- Einav S, Benoit DD. Focus on ethics of admission and discharge policies and conflicts of interest. Intensive Care Med. 2019 Aug;45(8):1130-1132. doi: 10.1007/s00134-019-05673-3. Epub 2019 Jul 2. No abstract available.
- Leclerc T, Donat N, Donat A, Pasquier P, Libert N, Schaeffer E, D'Aranda E, Cotte J, Fontaine B, Perrigault PF, Michel F, Muller L, Meaudre E, Veber B. Prioritisation of ICU treatments for critically ill patients in a COVID-19 pandemic with scarce resources. Anaesth Crit Care Pain Med. 2020 Jun;39(3):333-339. doi: 10.1016/j.accpm.2020.05.008. Epub 2020 May 17.
- Rosenbaum L. Facing Covid-19 in Italy - Ethics, Logistics, and Therapeutics on the Epidemic's Front Line. N Engl J Med. 2020 May 14;382(20):1873-1875. doi: 10.1056/NEJMp2005492. Epub 2020 Mar 18. No abstract available.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
3 september 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 april 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
2 augustus 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 september 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 september 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 september 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 september 2020
Laatst geverifieerd
1 juli 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1474 (CSL Behring)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Keuzes en oordelen
-
RANDDfusion Inc.VoltooidLerarenopleidingVerenigde Staten
-
National Institute on Aging (NIA)Voltooid
-
National Institute on Aging (NIA)VoltooidGezond | Gezondheidsgedrag | Psychologische spanningVerenigde Staten
-
Pro-Change Behavior SystemsVoltooid
-
University of WashingtonCenters for Disease Control and PreventionVoltooidSuikerziekte | VerouderingVerenigde Staten
-
University of LincolnNottinghamshire Healthcare NHS TrustWerving
-
University of HertfordshireVoltooidHartinfarct | Multiple sclerose | Hersenletsel | Ziekte van ParkinsonVerenigd Koninkrijk
-
Dalarna UniversityUppsala University; The Swedish Research CouncilWervingDementie | Milde cognitieve stoornis | Dementie, gemengd | Dementie van het Alzheimer-type | Subjectieve cognitieve stoornissen | Dementie SenielZweden
-
Women's College HospitalNog niet aan het wervenPremenstruele dysforische aandoening | Premenstruele exacerbatie van stemmingsstoornis
-
University of CalgaryWervingDepressie | Verslaving | Huiselijk geweld | ArmoedeCanada