Transdiagnostic Group Behavioral Activation for Autistic Adults (GBAT)
3 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Vanessa H. Bal, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Adaptation of a Transdiagnostic Behavioral Activation Telehealth Group for Autistic Adults
The purpose of this study is to evaluate the feasibility, acceptability and effectiveness of a telehealth Group Behavioral Activation Therapy (GBAT) for autistic adults.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Detailed Description: This study is being done to demonstrate the feasibility, acceptability and effectiveness of a telehealth Group Behavioral Activation Therapy (GBAT) for autistic adults.
GBAT is intended to help adults manage stress, anxiety, down moods, and anger.
Similar programs have been shown to be effective in other contexts but has not yet been used for autistic adults or delivered via telehealth.
Because this is a new intervention, the investigators are interested in learning 1) whether GBAT can be done with autistic adults (feasibility), 2) what autistic adults think about GBAT (acceptability), and 3) whether GBAT is effective for helping autistic adults cope with their feelings.
Results from this study will be used to inform adaptation to the intervention and planning for future studies to further explore its effectiveness.
For this initial feasibility study, 8 autistic adults (18-40 years old) with VIQ and NVIQ>85, reading composite at least 6th grade level and elevated symptoms of depression, anxiety or anger will be recruited.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
6
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08854
- Rutgers University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Be 18-40 years old
- Have a confirmed diagnosis of Autism Spectrum Disorders (ASD).
- Have access to a device (e.g., computer with a webcam or smartphone) in order to complete online surveys and participate in the telehealth videoconferencing sessions
- *Have a VIQ and NVIQ of 85 or above
- *Have at least a 6th grade reading composite
- *Have elevated symptoms of depression, anxiety or anger. This will be determined based on scoring above the borderline or mild threshold on at least one of 3 screening measures (MINI; ASR; DASS-21).
Exclusion Criteria:
- Are younger than 18 years old, or older than 40 years old (Children are excluded because the focus is on adapting GBAT for adults; Individuals above 40 are excluded to restrict the adult focus to young adults that are more likely to be in similar life stages).
- Do not have an ASD diagnosis (because the study as the purpose of the current research is to examine GBAT's feasibility with autistic adults).
- Both VIQ and NVIQ below 85 OR less than 6th grade reading level
- Do not have elevated scores of depression, anxiety, or anger on the symptom screening measures.
- Are unable to understand English fluently (because the instruments being investigated are currently only validated in English and the intervention will be delivered in English).
- Are currently enrolled in another behavioral therapy or psychotherapy targeting depression,
- the PI's clinical judgment that it would not be in the adult's best interest to be enrolled (e.g., due to factors that may affect their engagement or comfort in the group).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: GBAT
10-week behavioral activation treatment group.
|
This will be a modification of the Group Behavioral Activation Therapy program (Chu et al., 2009) for treatment of depression, anxiety and/or anger in autistic adults.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in symptoms on the Adult Self Report (ASR)
Ramy czasowe: 10 week study period; 4 week post-treatment
|
The ASR is a an assessment of adult psychopathology (e.g., anxiety, depression symptoms).
Most of the items are on a 3 point scale including: (0) Not true, (1) Somewhat or sometimes true, and (2) Very often or often true.
|
10 week study period; 4 week post-treatment
|
|
Change in Clinician Global Impairment rating
Ramy czasowe: 10 week study period;
|
The CGI is a 7 point scale on which the clinician rates the severity of the client's impairment.
The scale ranges from 1 (Normal, not at all ill) to 7 Extremely Ill; higher scores indicate more impairment.
|
10 week study period;
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in symptoms on the Depression Anxiety Stress Scales-21
Ramy czasowe: 10 week study period; 4 week post-treatment
|
The DASS-21 is a 21-item measure of depression and anxiety symptoms.
The measure produces scores in 3 domains: depression, anxiety, and stress.
The score ranges on each domain is from 0-42.
Higher scores on each domain indicate more impairment/ severity.
|
10 week study period; 4 week post-treatment
|
|
Change in distress on Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Ramy czasowe: 10 week study period
|
The PHQ-9, assessed weekly, is a 9-item questionnaire of psychological function over the past week with all items on a "0" (not at all) to "3" (nearly every day) scale.
Total scores range from 0 to 27; higher scores reflect greater levels of depressive symptoms.
|
10 week study period
|
|
Change in anxiety symptoms on the Generalized Anxiety Disorder Questionnaire (GAD-7)
Ramy czasowe: 10 week study period
|
The GAD-7, assessed weekly, is a 7-item questionnaire of anxiety symptoms over the past week with all items on a "0" (not at all) to "3"(nearly every day) scale.
Total scores range from 0 to 21; higher scores reflect greater levels of anxiety.
|
10 week study period
|
|
Change in Adaptive Behavior Assessment System - 3 (ABAS-3)
Ramy czasowe: 10 week study period
|
The ABAS-3 is a measure of adaptive function that yields age-standardized scores for three domains (Conceptual, Social and Practical) and an overall Global Adaptive Composite.
Each domain and the overall General Adaptive Composite result in a standard score, with a mean of 100 and a standard deviation of 15 (scores between 86 and 114 are considered "Average" on this instrument; scores under 70 are classified as "Extremely Low" relative to same aged peers).
Each domain is composed of several subdomains that yield scaled scale scores (Mean=10, SD=3), with scores between 7 and 13 falling in the "Average" range.
|
10 week study period
|
|
Change in Behavioral Activation for Depression Scale
Ramy czasowe: 10 week study period; 4 week post-treatment
|
The BADS is a 25-item measure designed to assess how clients become activated over the course of Behavior Activation treatment. There are 25 questions, each rated on a seven point scale ranging from 0 to 6. There are four subscales: AC = Activation subscale [score range 0 to 42] AR = Avoidance/Rumination subscale [score range 0-48] WS = Work/School Impairment subscale [score range 0-30] SI = Social Impairment subscale [score range 0-30] Higher scores indicate a better outcome on the Activation subscale. Higher scores indicate a worse outcome on the Avoidance/Rumination subscale, Work/School Impairment subscale, and Social Impairment subscale. |
10 week study period; 4 week post-treatment
|
|
Change in Idiographic target goals
Ramy czasowe: 10 week study period; 4 week post-treatment
|
Clients are asked to identify 3 goals they would like to accomplish.
There are no scores or scales.
Each goal is a statement shared by the client relevant to their own experiences.
Target goals are sensitive to change in treatment contexts.
|
10 week study period; 4 week post-treatment
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 lipca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 lipca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro2020001634
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .