Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena periodontologiczna populacji objętej opieką bariatryczną (Bariatric)

1 lipca 2026 zaktualizowane przez: Queen Mary University of London

Ocena periodontologiczna populacji opieki bariatrycznej, charakterystyka kliniczna, genetyczna i mikrobiologiczna. Badanie przekrojowe.

Naszym głównym celem jest zbadanie częstości występowania i ciężkości choroby przyzębia (ChP) w populacji otyłych pacjentów.

Naszymi drugorzędnymi celami są:

Zbadaj biomarkery zapalne, które zostały powiązane z PD w ślinie otyłych pacjentów.

Zbadaj związek polimorfizmów genu FTO (otyłość) z występowaniem choroby Parkinsona w tej populacji.

Zbadanie i opisanie poddziąsłowej flory bakteryjnej u otyłych pacjentów z chorobą Parkinsona na podstawie próbek płytki nazębnej poddziąsłowej oraz próbek śliny.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Ogólny projekt i plan badania Jest to przekrojowe badanie asocjacyjne. Populacja badana zostanie zrekrutowana spośród osób uczęszczających do UCLH Center for Weight Loss, Metabolic & Endocrine Surgery (klinika bariatryczna UCLH), które wyraziły pisemną świadomą zgodę na badanie.

Projekt eksperymentalny Wszystkie osoby, które wyrażą zgodę na to badanie, otrzymają w ramach rutynowej opieki badanie lekarskie, podczas którego rejestruje się szereg parametrów (w tym wiek, płeć, palenie tytoniu, bioimpedancję dla pełnego składu ciała, pochodzenie etniczne i masę ciała) indeks). Te dane zostaną skopiowane na potrzeby tego badania. Zostanie również pobrana próbka krwi do analizy genetycznej, chyba że od pacjentów pobrano już DNA i potwierdzono, że wyniki są dostępne. W takim przypadku nakłucie żyły nie będzie potrzebne.

Wszyscy uczestnicy zostaną poddani podstawowemu badaniu periodontologicznemu (BPE). W przypadku osób z objawami destrukcyjnego zapalenia przyzębia (wyniki BPE 3-4) obliczona zostanie również pełna płytka nazębna i krwawienia dziąseł. Dodatkowo zostanie przeprowadzona kompleksowa ocena głębokości sondowania przyzębia w całej jamie ustnej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

394

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • London, Zjednoczone Królestwo, E1 2AD
        • Rekrutacyjny
        • Centre for Oral Clinical Research (COCR)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • London, Zjednoczone Królestwo, E1 1BB
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • St Bartholomew's Hospital, Barts Health NHS Trust
        • Kontakt:
          • Anjali Zalin, Dr
      • Luton, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Luton and Dunstable University Hospital
        • Kontakt:
          • Anjali Zalin, Dr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Jest to przekrojowe badanie asocjacyjne. Populacja badana zostanie zrekrutowana spośród osób uczęszczających do UCLH Center for Weight Loss, Metabolic & Endocrine Surgery (klinika bariatryczna UCLH), które wyraziły pisemną świadomą zgodę na badanie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Każdy uczestnik musi spełniać wszystkie poniższe kryteria włączenia, aby zostać włączonym do badania:

  1. Podmiot musi mieć ukończone 18 lat.
  2. Uczestnik musi mieć BMI wyższe lub równe 30 kg/m2
  3. Uczestnik musi dobrowolnie wyrazić pisemną świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

Uczestników spełniających którekolwiek z poniższych kryteriów wykluczenia nie należy włączać do badania:

  1. Podmiot jest obecnie zaangażowany w inne badania obejmujące stosowanie antybiotyków lub nowych lub nieznanych leków.
  2. Samodzielna ciąża.
  3. Pacjent jest leczony przewlekle (tj. dwa tygodnie lub dłużej) określonymi lekami, o których wiadomo, że wpływają na stan przyzębia (fenytoina lub cyklosporyna) w ciągu jednego miesiąca od wizyty początkowej.
  4. Podmiot świadomie ma HIV lub wirusowe zapalenie wątroby.
  5. Pacjenci są całkowicie bezzębni.
  6. Podmiot z niekontrolowanymi chorobami ogólnoustrojowymi.
  7. Podmiot nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody.
  8. Pacjenci na przewlekłej antybiotykoterapii (tj. dwa tygodnie lub więcej w poprzednim miesiącu).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie chorób przyzębia w populacji osób otyłych
Ramy czasowe: Badanie przekrojowe, badanie z jedną wizytą, więc tylko jeden punkt czasowy. Do dwóch godzin od wyrażenia zgody na wykonanie badania BPE i pełnego badania periodontologicznego jamy ustnej.
Podstawowe wyniki badania periodontologicznego (BPE) i pełne badanie periodontologiczne jamy ustnej. Oceny BPE są podawane dla sekstansów jamy ustnej i mogą przyjmować wartości od 0 do 4 i/lub gwiazdki.
Badanie przekrojowe, badanie z jedną wizytą, więc tylko jeden punkt czasowy. Do dwóch godzin od wyrażenia zgody na wykonanie badania BPE i pełnego badania periodontologicznego jamy ustnej.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie biomarkerów stanu zapalnego, które wcześniej wiązano z chorobami przyzębia w ślinie otyłych pacjentów.
Ramy czasowe: Badanie przekrojowe, badanie z jedną wizytą, więc tylko jeden punkt czasowy w momencie pobrania próbki śliny. Do dwóch godzin od wyrażenia zgody na pobranie próbki.
Próbki śliny będą analizowane testem Elisa lub Multiplex pod kątem szeregu interesujących ludzkich markerów stanu zapalnego. Wyniki analizy ilościowej zostaną połączone z wynikami klinicznymi w celu zbadania korelacji ze stanem choroby przyzębia pacjentów.
Badanie przekrojowe, badanie z jedną wizytą, więc tylko jeden punkt czasowy w momencie pobrania próbki śliny. Do dwóch godzin od wyrażenia zgody na pobranie próbki.
Korelacja polimorfizmów genu FTO (Otyłość) z częstością występowania ChP w populacji osób otyłych
Ramy czasowe: Badanie przekrojowe, badanie jednowizytowe, czyli tylko jeden punkt czasowy w momencie pobrania próbki krwi. Do dwóch godzin od wyrażenia zgody na pobranie próbki.
DNA zostanie wyekstrahowane z krwi nakłutej żyłą i poddane genotypowaniu pod kątem polimorfizmu FTO w pozycji rs9939609. Obecność rzadkiego allelu zostanie przeanalizowana wraz z wynikami klinicznymi w celu zbadania korelacji ze stanem choroby przyzębia pacjentów.
Badanie przekrojowe, badanie jednowizytowe, czyli tylko jeden punkt czasowy w momencie pobrania próbki krwi. Do dwóch godzin od wyrażenia zgody na pobranie próbki.
Korelacja flory bakteryjnej poddziąsłowej u otyłych pacjentów z zapaleniem przyzębia i bez.
Ramy czasowe: Badanie przekrojowe, badanie z jedną wizytą, więc tylko jeden punkt czasowy w momencie pobrania próbki. Do dwóch godzin od wyrażenia zgody na pobranie próbki.
Próbki śliny i próbki bakteryjne poddziąsłowe zostaną użyte do ekstrakcji i genotypowania bakteryjnego DNA przy użyciu wysokowydajnego sekwencjonowania. Bioinformatyka zostanie wykorzystana do korelacji między stanem chorób przyzębia a mikrobiomem bakteryjnym.
Badanie przekrojowe, badanie z jedną wizytą, więc tylko jeden punkt czasowy w momencie pobrania próbki. Do dwóch godzin od wyrażenia zgody na pobranie próbki.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Queen Mary University of London

Współpracownicy

University College London Hospitals

Śledczy

  • Główny śledczy: Nikolaos Donos, Prof., Professor of Periodontology and Implantology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRAS ID 108243

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj