Bariatric Care 인구의 치주 평가 (Bariatric)
Bariatric Care 인구의 치주 평가, 임상적, 유전적 및 미생물학적 특성. 단면 연구.
우리의 주요 목표는 비만 환자 집단에서 치주 질환(PD)의 유병률과 중증도를 조사하는 것입니다.
우리의 두 번째 목표는 다음과 같습니다.
비만 환자의 타액에서 PD와 관련된 염증성 바이오마커를 조사합니다.
FTO 유전자(비만) 다형성과 이 모집단의 PD 유병률의 연관성을 조사합니다.
치은연하 치태 샘플과 타액 샘플에서 PD가 있는 비만 환자의 치은연하 미생물군을 조사하고 설명합니다.
연구 개요
상세 설명
연구의 전체 설계 및 계획 이것은 단면 연관 연구입니다. 연구 모집단은 UCLH 체중 감소, 대사 및 내분비 수술 센터(UCLH 비만 클리닉)에 참석하고 연구에 대한 서면 동의서를 제공한 개인 중에서 모집될 것입니다.
실험 설계 이 연구에 동의하는 모든 개인은 일상적인 치료의 일환으로 일련의 매개변수(연령, 성별, 흡연 여부, 전신 구성에 대한 생체 임피던스, 민족 및 체질량 포함)가 기록되는 건강 검진을 받게 됩니다. 색인). 이 데이터는 이 연구를 위해 복사됩니다. 환자의 DNA가 이미 수집되어 있고 결과가 유효한 것으로 확인되지 않은 경우 유전자 분석을 위해 혈액 샘플도 수집됩니다. 이 경우 정맥 천자가 필요하지 않습니다.
모든 피험자는 기본 치주 검사(BPE)를 받게 됩니다. 파괴적인 치주염(BPE 점수 3-4)의 징후가 있는 개인의 경우 전체 구강 플라크 및 치은 출혈 점수도 계산됩니다. 그 외에도 포괄적인 전체 구강 치주 탐침 깊이 평가가 수행됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국, E1 1BB
- Barts Health NHS Trust Dental Hospital
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London, 영국, E1 2AD
- Centre for Oral Clinical Research (COCR)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
각 피험자는 연구에 등록하기 위해 다음 포함 기준을 모두 충족해야 합니다.
- 피험자는 18세 이상이어야 합니다.
- 피험자는 BMI가 30kg/m2 이상이어야 합니다.
- 피험자는 자발적으로 서면 동의서를 제공해야 합니다.
제외 기준:
다음 제외 기준 중 하나를 충족하는 피험자는 연구에 등록되지 않습니다.
- 대상은 현재 항생제 또는 신규하거나 알려지지 않은 약물 사용과 관련된 다른 연구에 참여하고 있습니다.
- 자가보고 임신.
- 피험자는 기준선 방문 1개월 이내에 치주 상태에 영향을 미치는 것으로 알려진 특정 약물(페니토인 또는 사이클로스포린)로 만성 치료(즉, 2주 이상)를 받고 있습니다.
- 대상은 고의로 HIV 또는 바이러스성 간염에 걸렸습니다.
- 환자는 완전히 무치악입니다.
- 조절되지 않는 전신 질환이 있는 피험자.
- 피험자는 정보에 입각한 동의를 할 수 없습니다.
- 만성 항생제 치료를 받고 있는 피험자(즉, 이전 달에 2주 이상).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비만 인구의 치주 질환 유병률
기간: 단면 연구, 단일 방문 연구이므로 한 시점만 가능합니다. BPE 검사 및 전체 구강 치주 검사 동의 후 최대 2시간.
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기본 치주 검사(BPE) 점수 및 전체 구강 치주 검사.
BPE 점수는 입의 육분의당 주어지며 0에서 4 및/또는 별표의 값을 가질 수 있습니다.
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단면 연구, 단일 방문 연구이므로 한 시점만 가능합니다. BPE 검사 및 전체 구강 치주 검사 동의 후 최대 2시간.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이전에 비만 환자의 타액에서 치주 질환과 관련되었던 염증성 바이오마커에 대한 조사.
기간: 단면 연구, 단일 방문 연구이므로 타액 샘플 수집시 한 시점에만. 샘플 확보 동의 후 최대 2시간.
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타액 샘플 분취액은 일련의 관심 있는 인간 염증 마커에 대해 Elisa 또는 Multiplex 분석으로 분석됩니다.
정량분석 결과는 임상소견과 결합하여 환자의 치주질환 상태와의 상관관계를 규명할 예정이다.
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단면 연구, 단일 방문 연구이므로 타액 샘플 수집시 한 시점에만. 샘플 확보 동의 후 최대 2시간.
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비만 집단에서 PD 유병률과 FTO 유전자(비만) 다형성의 상관관계
기간: 단면 연구, 단회 방문 연구이므로 채혈 시 한 시점에만 가능합니다. 동의 후 최대 2시간 동안 시료를 채취합니다.
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DNA는 정맥 천자 혈액에서 추출되고 위치 rs9939609에서 FTO 다형성에 대해 유전자형이 결정됩니다.
희소 대립 유전자의 존재를 임상 소견과 함께 분석하여 환자의 치주 질환 상태와의 상관 관계를 조사합니다.
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단면 연구, 단회 방문 연구이므로 채혈 시 한 시점에만 가능합니다. 동의 후 최대 2시간 동안 시료를 채취합니다.
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치주염 유무에 따른 비만 환자의 치은연하 미생물군의 상관관계.
기간: 단면 연구, 단일 방문 연구이므로 샘플 수집시 한 시점에만. 샘플 확보 동의 후 최대 2시간.
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타액 샘플 분취량 및 치은연하 박테리아 샘플은 높은 처리량 시퀀싱을 사용하여 박테리아 DNA의 추출 및 유전자형 분석에 사용됩니다.
생물 정보학은 치주 질환 상태와 박테리아 미생물 사이의 상관 관계를 파악하는 데 사용됩니다.
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단면 연구, 단일 방문 연구이므로 샘플 수집시 한 시점에만. 샘플 확보 동의 후 최대 2시간.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nikolaos Donos, Prof., Professor of Periodontology and Implantology
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRAS ID 108243
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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