Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Regulacja przepływu krwi u osób z zespołem Downa — badanie szkoleniowe

16 stycznia 2026 zaktualizowane przez: University of Nevada, Las Vegas

Wpływ treningu fizycznego na centralną i obwodową regulację przepływu krwi u osób z zespołem Downa

Zdolność do pracy jest ważnym predyktorem pogarszającego się stanu zdrowia lub sprawności fizycznej oraz śmiertelności i jest powszechnie mierzona jako szczytowe zużycie tlenu. Szczytowe zużycie tlenu jest bardzo niskie u osób z zespołem Downa, najczęstszą genetyczną przyczyną niepełnosprawności intelektualnej. Wcześniejsze badania sugerowały, że osoby z zespołem Downa mogą mieć podwójną wadę podczas ćwiczeń: mogą nie być w stanie wystarczająco zwiększyć pojemności minutowej serca i mogą nie być w stanie przydzielić odpowiedniego przepływu krwi do pracujących mięśni. Celem tej propozycji badawczej jest zatem zbadanie odpowiedzi w centralnej i obwodowej regulacji przepływu krwi oraz funkcji autonomicznej serca na trening fizyczny u osób z DS. Dodatkowo badany jest wpływ ćwiczeń na chód, równowagę i postawę wobec ćwiczeń u osób z DS.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zespół Downa (ZD) jest najczęstszą genetyczną przyczyną niepełnosprawności intelektualnej i występuje u około 1 na 700 urodzeń w USA. Osoby z DS są bardziej narażone na szereg problemów zdrowotnych. Zdolność do pracy jest ważnym predyktorem pogarszającego się stanu zdrowia lub sprawności fizycznej oraz śmiertelności i jest powszechnie mierzona jako szczytowe zużycie tlenu. Szczytowe zużycie tlenu jest bardzo niskie u osób z DS i nie można go wytłumaczyć brakiem aktywności fizycznej, brakiem motywacji lub niezrozumieniem testu. Do chwili obecnej natura ograniczeń zdolności do pracy w DS jest nieznana, a proponowane badania mają na celu wypełnienie tej luki w wiedzy.

Zdolność do pracy determinowana jest centralną i obwodową regulacją przepływu krwi (tj. pojemność minutowa serca i utrzymanie ciśnienia tętniczego vs. zaopatrzenie ćwiczących mięśni w tlen i składniki odżywcze). Czynniki te są regulowane przez współczulne i przywspółczulne gałęzie autonomicznego układu nerwowego. Centralna regulacja przepływu krwi jest upośledzona u osób z DS z powodu dysfunkcji autonomicznej układu sercowo-naczyniowego, przez co aktywność przywspółczulna jest wysoka, a kontrola współczulna jest zmniejszona. Skutkuje to niższym tętnem, mniejszą kontrolą ciśnienia krwi i obniżonym poziomem katecholamin podczas ćwiczeń. Nie wiadomo, w jakim stopniu ta upośledzona centralna kontrola wpływa na pojemność minutową serca, a następnie na zdolność do pracy, podczas ćwiczeń u osób z DS.

Regulacja obwodowego przepływu krwi jest jeszcze mniej badana u osób z DS. Regulacja obwodowa obejmuje regulowany współczulnie skurcz naczyń w nieaktywnych mięśniach i tkankach oraz lokalne mechanizmy regulujące rozszerzenie naczyń w pracujących mięśniach, co ułatwia przepływ krwi do pracujących mięśni w celu zaspokojenia zapotrzebowania metabolicznego. Osoby z DS mogą częściowo odczuwać zmniejszoną zdolność do pracy z powodu tej niezdolności do skutecznego przetaczania krwi do pracującej tkanki. Nasze dane pilotażowe potwierdzają tę hipotezę, ponieważ osoby z DS nie są w stanie zwężać naczyń w odpowiedzi na podciśnienie dolnej części ciała, znany manewr sympatyko-pobudzający, który powoduje zwężenie naczyń w grupie kontrolnej bez niepełnosprawności. Co ważne, nie badano wpływu ich braku współczulnego skurczu naczyń na wysiłek fizyczny, podobnie jak lokalnych mechanizmów regulujących odpowiednie rozszerzenie naczyń w pracujących mięśniach.

Celem niniejszej propozycji badawczej jest zatem określenie wpływu ograniczeń w centralnej i obwodowej regulacji przepływu krwi na zdolność do pracy osób z ZD. Celem jest zbadanie reakcji na trening fizyczny, aby lepiej zrozumieć podstawowe mechanizmy i potencjał poprawy zdrowia poprzez wykorzystanie tej wiedzy w interwencjach ruchowych.

Cel ogólny: Zbadanie reakcji centralnej i obwodowej regulacji przepływu krwi oraz funkcji autonomicznej serca na trening fizyczny u osób z DS. Cel 1: Określenie, czy trening fizyczny poprawia obwodową lub ośrodkową regulację przepływu krwi u osób z DS. Badacze postawili hipotezę, że poprawa zdolności do pracy w odpowiedzi na przewlekły trening fizyczny wynika przede wszystkim z poprawy regulacji przepływu krwi obwodowej.

Cel 2: Określenie, czy ćwiczenia fizyczne poprawiają profil autonomiczny układu sercowo-naczyniowego u osób z ZD Badacze stawiają hipotezę, że ćwiczenia fizyczne poprawią odpowiedź na kliniczne testy układu autonomicznego układu sercowo-naczyniowego u osób z ZD.

Cel 3: Określenie, czy trening fizyczny poprawia chód, równowagę i postawę wobec wysiłku u osób z zespołem Downa w porównaniu z osobami z zespołem Downa w grupie kontrolnej oraz osobami bez ZD.

Osoby z DS mogą doświadczyć podwójnej niedogodności podczas ćwiczeń: mogą nie być w stanie wystarczająco zwiększyć pojemności minutowej serca i mogą nie być w stanie przydzielić odpowiedniego przepływu krwi do pracujących mięśni. Ujawniając wpływ autonomicznej regulacji przepływu krwi u osób z DS, wyniki tego projektu zidentyfikują krytyczne aspekty potrzebne do poprawy praktyki klinicznej i zaprojektowania interwencji ruchowych, które optymalnie poprawią zdrowie i funkcjonowanie.

Ogólny projekt badania Interwencja. Interwencja ruchowa będzie trwała 12 tygodni i będzie się składać z nadzorowanego połączonego programu treningu aerobowego i oporowego z częstotliwością 3 dni w tygodniu. Ćwiczenia aerobowe będą częścią wszystkich trzech sesji, z ćwiczeniami oporowymi podczas dwóch z trzech sesji. Treningi będą nadzorowane przez dwóch instruktorów, aby zapewnić bezpieczne korzystanie ze sprzętu i prawidłową formę podczas wykonywania każdego ćwiczenia. Pierwsze 3 tygodnie interwencji to zapoznanie się z ćwiczeniami i programem. Po rozgrzewce uczestnik wykonuje 30 minut ćwiczeń aerobowych przy tętnie równym 65% tętna maksymalnego [43], które wzrasta do 65-85% w ciągu 4-12 tygodni interwencji. Część ćwiczeń oporowych obejmie wszystkie główne grupy mięśni, zarówno górnych, jak i dolnych partii ciała, wykorzystując ćwiczenia wielostawowe i jednostawowe. Obciążenie ćwiczenia zostanie wybrane tak, aby zapewnić osiągnięcie zmęczenia przy 12 powtórzeniach (12-RM). Dodatkowo, jeśli uczestnicy będą w stanie wykonać 14 powtórzeń przez 2 kolejne sesje stosując odpowiednią technikę, obciążenie zostanie zwiększone o 10% ich 12-RM. Warunek kontroli polega na zwykłej opiece z kreatywnymi czynnościami, które nie obejmują ćwiczeń. Zapoznanie z interwencją odbywać się będzie przez pierwsze trzy tygodnie interwencji, podczas których instruktorzy będą wspierać uczestników w zapoznawaniu się z ćwiczeniami.

Miary wyjściowe Uczestnicy będą testowani w stanie poposiłkowym (>3 h) w 2 oddzielne dni i powstrzymają się od ćwiczeń na 24 h przed każdym dniem testowym. Uczestnicy zostaną również poproszeni o powstrzymanie się od picia lub jedzenia kofeiny i picia alkoholu w dniach testów. Uczestnicy, którzy nie dostosują się do wymagań w dni nauki, zostaną poproszeni o powrót innego dnia. Podczas pierwszej wizyty zostanie zmierzony wzrost, waga i obwody. Skład ciała zostanie określony za pomocą skanu absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DEXA), w celu określenia składu i masy przedramienia. Dwuwymiarowa echokardiografia (system Hitachi Aloka Alpha 7, Tokio, Japonia) zostanie wykorzystana do pomiaru średnicy korzenia aorty, pojemności minutowej serca oraz objętości wyrzutowej i końcowej objętości skurczowej w spoczynku. Ponadto podczas pierwszej wizyty w ramach badania zostaną ocenione kliniczne testy funkcji autonomicznych (zmienność rytmu serca w spoczynku i powrót do zdrowia po wysiłku, głębokie oddychanie, próba Valsalvy, ćwiczenia izometryczne, czynna i bierna ortostaza).

Sesje zapoznawcze. Rodzice/opiekunowie są zaangażowani w celu zapewnienia uczestnikom sprzyjającego środowiska i lepszego zrozumienia badań przez rodziców/opiekunów. Przed rozpoczęciem badania zostaną dostarczone zdjęcia i klipy wideo sprzętu laboratoryjnego i badawczego, aby pomóc uczestnikom poczuć się komfortowo w środowisku laboratoryjnym i sprzęcie, a informacja o świadomej zgodzie zostanie wysłana do uczestników i ich rodziców/opiekunów w celu ich przejrzeć. Zapoznanie uczestników z zespołem Downa będzie podzielone na dwie części: ćwiczą i zapoznają się z bieżnią i sprzętem do stopniowanej próby wysiłkowej (pierwsza wizyta) oraz ćwiczą i zapoznają się z procedurami ręki protokół ćwiczenia chwytu i komora podciśnieniowa dolnej części ciała (LBNP) (druga wizyta).

Opisy wizyt zbierania danych (zarówno przed, jak i po interwencji):

Podczas pierwszej wizyty zbierania danych, po omówieniu badania i potencjalnych pytań, uczestnicy (i/lub rodzice/opiekunowie grupy z zespołem Downa) wypełnią kwestionariusz historii zdrowia i kwestionariusz aktywności fizycznej w celu potwierdzenia kwalifikowalności. W przypadku kobiet w wieku rozrodczym pierwsza wizyta obejmuje wykonanie testu ciążowego z moczu przy użyciu testera. Kobiety będą badane podczas pierwszych 3-5 dni miesiączki lub podczas fazy placebo, jeśli przyjmują doustne środki antykoncepcyjne, w celu kontroli wahań hormonalnych. Kwalifikujący się uczestnicy z zespołem Downa i ich rodzic/opiekun udzielą następnie pisemnej świadomej zgody lub wyrażą zgodę ustną (w przypadku osób z zespołem Downa), a kwalifikujący się uczestnicy kontrolni sami wyrażą świadomą zgodę. W przypadku uczestników z zespołem Downa pierwsza wizyta jest kontynuowana pomiarami wyjściowymi i zapoznaniem się z protokołem stopniowego maksymalnego wysiłku wysiłkowego. W razie potrzeby zostaną zaplanowane dodatkowe sesje zapoznawcze dla osób z zespołem Downa. Na drugiej wizycie uczestnik wykonuje stopniowaną próbę wysiłkową maksymalnego stopnia oraz zapoznaje uczestnika z procedurami na trzecią wizytę: protokołem ćwiczenia chwytu dłoni i LBNP. Chód, równowaga i postawa stopy również będą mierzone. Podczas trzeciej wizyty obwodowy przepływ krwi zostanie oceniony podczas protokołu ćwiczeń z uchwytem na rękę bez iz LBNP. W przypadku osób kontrolnych pierwsza i druga wizyta są łączone. Ich druga wizyta jest taka sama jak trzecia wizyta dla osób z zespołem Downa.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89154
        • University of Nevada, Las Vegas

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 31 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ogólnie zdrowy
  • siedzący tryb życia (zdefiniowany jako wykonywanie mniej niż 30 minut średnio intensywnej aktywności fizycznej dziennie)
  • dodatkowo dla uczestników z zespołem Downa:
  • diagnostyka trisomii 21 i 21 zespołu Downa
  • normalna czynność tarczycy lub stabilna czynność tarczycy (i leki) przez co najmniej 6 miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

  • wrodzona wada serca;
  • choroba miażdżycowa lub inna choroba naczyniowa;
  • astma lub inna choroba płuc;
  • nadciśnienie tętnicze (zdefiniowane BP >140/90 mmHg);
  • ciśnienie krwi poniżej 90/60 mmHg;
  • historia stanu przedomdleniowego lub omdlenia;
  • cukrzyca (zdefiniowana jako Hba1c >7,5% lub stosowanie leków obniżających poziom glukozy);
  • ciężka otyłość (zdefiniowana jako BMI >40);
  • leki wpływające na częstość akcji serca, ciśnienie krwi lub czynność tętnic;
  • leki przeciwzapalne, w tym NLPZ;
  • aktualne palenie i
  • ciąża.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Połączona interwencja ruchowa Zespół Downa
Interwencja ruchowa będzie trwała 12 tygodni i będzie się składać z nadzorowanego połączonego programu treningu aerobowego i oporowego z częstotliwością 3 dni w tygodniu. Podczas sesji ćwiczeń uczestnik będzie pracował z trenerem nad swoją siłą, równowagą i wytrzymałością tlenową. Każda sesja składa się z 10 minut ćwiczeń siłowych (ćwiczenia podstawowe), 10 minut wzmacniania bioder, 10 minut ćwiczeń przedsionkowych i równoważnych oraz 20 minut ćwiczeń aerobowych i rozpoczyna się rozgrzewką, a kończy rozciąganiem/schładzaniem. Każde nowe ćwiczenie będzie wprowadzane w prostych krokach i ćwiczone, dopóki uczestnik nie poczuje się komfortowo z jego wykonywaniem.
Interwencja ruchowa będzie trwała 12 tygodni i będzie się składać z nadzorowanego połączonego programu treningu aerobowego i oporowego z częstotliwością 3 dni w tygodniu. Ćwiczenia aerobowe będą częścią wszystkich trzech sesji, z ćwiczeniami oporowymi podczas dwóch z trzech sesji. Treningi będą nadzorowane przez trenerów personalnych, aby zapewnić bezpieczne korzystanie ze sprzętu i prawidłową formę podczas wykonywania każdego ćwiczenia. Pierwsze 3 tygodnie interwencji to zapoznanie się z ćwiczeniami i programem. Po rozgrzewce uczestnik wykonuje 30 minut ćwiczeń aerobowych przy tętnie równym 65% tętna maksymalnego [43], które wzrasta do 65-85% w ciągu 4-12 tygodni interwencji. Część ćwiczeń oporowych obejmie wszystkie główne grupy mięśni, zarówno górnej, jak i dolnej części ciała.
Pozorny komparator: Zwykła opieka Zespół Downa
Warunek kontroli składa się ze zwykłych czynności.
Warunek kontroli składa się ze zwykłych czynności.
Brak interwencji: Grupa odniesienia bez zespołu Downa
Ta grupa referencyjna nieaktywnych osób bez zespołu Downa dobranych pod względem wieku i płci zostanie poddana takim samym podstawowym testom jak inne grupy, ale bez działań interwencyjnych lub pointerwencyjnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana względem wartości wyjściowej zdolności do pracy w 13. tygodniu
Ramy czasowe: 13 tygodni
Zmiana wydolności pracy od wartości wyjściowej do 13. tygodnia, mierzona szczytowym poborem tlenu w ml/kg/min za pomocą stopniowanego testu wysiłkowego na bieżni.
13 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej przepływu krwi w tętnicy ramiennej po 13 tygodniach
Ramy czasowe: 13 tygodni
Przepływ krwi w przedramieniu i przewodnictwo naczyniowe mierzono w obu ramionach – ćwiczącym i niećwiczącym – za pomocą ultrasonografii wysokiej rozdzielczości (Alpha 7, Aloka-Hitachi). Tętnica ramienna była obrazowana w trybie podwójnym, co umożliwiało jednoczesne określenie średnicy tętnicy (tryb B) i prędkości przepływu (tryb Dopplera). Przepływ krwi określano za pomocą następującego wzoru: przepływ krwi w przedramieniu = (średnia prędkość krwi) x (pole przekroju poprzecznego tętnicy ramiennej) x (60) i wyrażano w ml/min. Zmianę od wartości wyjściowej do 13. tygodnia przedstawiono.
13 tygodni
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w utlenowaniu mięśni po 13 tygodniach
Ramy czasowe: 13 tygodni
Utlenienie mięśni mierzono za pomocą spektrografii bliskiej podczerwieni (NIRS), która jest prostą, nieinwazyjną metodą pomiaru obecności tlenu w mięśniach. Monitorowano zmiany w utlenieniu mięśni i przepływie krwi podczas ćwiczeń submaksymalnych i maksymalnych. Podczas ćwiczeń stopień, w jakim mięśnie szkieletowe ulegają deoksygenacji, różni się w zależności od rodzaju mięśnia, rodzaju ćwiczenia i odpowiedzi przepływu krwi. Przeanalizowaliśmy zmianę od wartości wyjściowej do 13 tygodni w procentowym udziale utlenionej krwi podczas ćwiczenia chwytu dłoni przy 30% maksymalnego skurczu dowolnego (HGE 30%MVC).
13 tygodni
Zmiana wartości początkowej rzutu serca (przepływ krwi przez aortę) w 13. tygodniu
Ramy czasowe: 13 tygodni
Zmiana od wartości wyjściowej do 13 tygodnia w rzucie serca będzie mierzona podczas stopniowego testu maksymalnego.
Wstępujący przepływ krwi w aorcie będzie mierzony za pomocą ciągłej echokardiografii Dopplera przy użyciu sondy pedoff w dołku nadmostkowym.
13 tygodni
Zmiana od wartości wyjściowej w funkcji autonomicznej serca w spoczynku po 13 tygodniach
Ramy czasowe: 13 tygodni
Zmiana od wartości wyjściowej do 13 tygodnia w klinicznym teście funkcji autonomicznej: zmienność rytmu serca podczas spoczynku mierzona w pierwiastku średniokwadratowym kolejnych różnic (RMSSD) w ms.
13 tygodni
Zmiana względem wartości wyjściowej autonomicznej czynności serca podczas ortostazy w 13. tygodniu
Ramy czasowe: 13 tygodni
Zmiana od wartości wyjściowej do 13. tygodnia w teście klinicznej funkcji autonomicznej: zmienność rytmu serca podczas ortostazy w średniej kwadratowej kolejnych różnic (RMSSD) w ms
13 tygodni
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej IL-6 w 13. tygodniu
Ramy czasowe: 13 tygodni
Zmiana od wartości wyjściowej do 13 tygodnia dla interleukiny-6 IL-6 (próbka krwi żylnej)
13 tygodni
Zmiana względem wartości wyjściowej HDL po 13 tygodniach
Ramy czasowe: 13 tygodni
Zmiana względem wartości wyjściowej w lipoproteinach o wysokiej gęstości w próbce krwi żylnej
13 tygodni
Zmiana względem wartości wyjściowej dla dysmutazy ponadtlenkowej po 13 tygodniach
Ramy czasowe: 13 tygodni
Zmiana od wartości wyjściowej do 13 tygodnia w dysmutazie ponadtlenkowej (próbka krwi żylnej)
13 tygodni
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w prędkości komfortowego chodzenia po 13 tygodniach
Ramy czasowe: 13 tygodni
Zmiana od wartości wyjściowej do 13 tygodnia w komfortowej prędkości chodzenia w cm/sek
13 tygodni
Zmiana względem wartości wyjściowej w szybkości chodu szybkiego w 13. tygodniu
Ramy czasowe: 13 tygodni
Zmiana od wartości wyjściowej do 13 tygodnia w szybkości szybkiego chodzenia w cm/s
13 tygodni
Zmiana od wartości wyjściowej w teście Functional Reach po 13 tygodniach
Ramy czasowe: 13 tygodni
Zmiana od wartości wyjściowej do 13 tygodnia w teście Functional Reach, który jest testem równowagi badającym, jak daleko uczestnik może sięgnąć, mierzoną w cm.
13 tygodni
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w teście Timed Up and Go w 13. tygodniu
Ramy czasowe: 13 tygodni
Test Timed Up and Go to dynamiczny test równowagi polegający na wstaniu z krzesła, obejściu znacznika i powrocie na krzesło, czas w sekundach potrzebny na wykonanie całej sekwencji jest wynikiem. Zmianę mierzono od wartości wyjściowej do 13 tygodnia.
13 tygodni
Zmiana względem wartości wyjściowej w pozycji stojącej w 13. tygodniu
Ramy czasowe: 13 tygodni
Test Organizacji Sensorycznej systemu równowagi Bertec został wykorzystany do wykrycia problemów z równowagą podczas stania w różnych warunkach. Celem Testu Organizacji Sensorycznej jest systematyczna ocena składników systemu kontroli równowagi, w tym układów wzrokowego, przedsionkowego i somatosensorycznego, w celu identyfikacji możliwych nieprawidłowości w tych systemach. Test Organizacji Sensorycznej obejmuje 6 oddzielnych warunków, różniących się otwartymi/zamkniętymi oczami, stałym lub ruchomym środowiskiem wizualnym oraz stałą lub ruchomą powierzchnią podparcia. Test ten zapewnia ilościową ocenę kołysania się osoby podczas 6 warunków, przedstawioną jako wynik równowagi od 0 do 100 dla każdego warunku, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszą równowagę. Wynik złożony jest średnim wynikiem równowagi z sześciu warunków.
13 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana względem wartości wyjściowej białka C-reaktywnego po 13 tygodniach
Ramy czasowe: 13 tygodni
Zmiana od wartości początkowej do 13 tygodnia w białku C-reaktywnym (CRP) w pg/mL (próbka krwi żylnej)
13 tygodni
Zmiana względem wartości wyjściowej czynnika martwicy nowotworów alfa po 13 tygodniach
Ramy czasowe: 13 tygodni
Zmiana od wartości początkowej do 13 tygodnia w stężeniu czynnika martwicy nowotworów alfa (TNF-alfa) w pg/mL (próbka krwi żylnej)
13 tygodni
Zmiana od wartości wyjściowej glukozy w 13. tygodniu
Ramy czasowe: 13 tygodni
Zmiana od wartości wyjściowej do 13 tygodnia w glukozie w mg/dL (próbka krwi żylnej)
13 tygodni
Zmiana względem wartości wyjściowej leptyny w 13. tygodniu
Ramy czasowe: 13 tygodni
Zmiana od wartości wyjściowej do 13 tygodnia w Leptynie w pg/mL (próbka krwi żylnej)
13 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Thessa Hilgenkamp, PhD, University of Nevada, Las Vegas

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Deidentyfikowana IChP zostanie udostępniona innym badaczom na żądanie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj