Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodgennemstrømningsregulering hos personer med Downs Syndrom - Træningsundersøgelse

16. januar 2026 opdateret af: University of Nevada, Las Vegas

Effekterne af træning på central og perifer blodgennemstrømningsregulering hos personer med Downs syndrom

Arbejdskapacitet er en vigtig forudsigelse for faldende sundhed eller fysisk funktion og for dødelighed og måles almindeligvis som maksimalt iltforbrug. Det maksimale iltforbrug er meget lavt hos personer med Downs syndrom, den mest udbredte genetiske årsag til intellektuelle handicap. Tidligere forskning tyder på, at personer med Downs syndrom kan opleve en dobbelt ulempe, når de træner: de er muligvis ikke i stand til at øge hjertevolumen tilstrækkeligt, og de er muligvis ikke i stand til at allokere tilstrækkelig blodgennemstrømning til de arbejdende muskler. Formålet med dette forskningsforslag er derfor at undersøge reaktionerne i central og perifer blodgennemstrømningsregulering og kardial autonom funktion på træningstræning hos personer med DS. Derudover undersøges effekten af ​​træning på gang, balance og holdning til træning hos personer med DS.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Downs syndrom (DS) er den mest udbredte genetiske årsag til intellektuelle handicap og forekommer i cirka 1 ud af hver 700 fødsler i USA. Personer med DS har øget risiko for en række helbredsproblemer. Arbejdskapacitet er en vigtig forudsigelse for faldende sundhed eller fysisk funktion og for dødelighed og måles almindeligvis som maksimalt iltforbrug. Det maksimale iltforbrug er meget lavt hos personer med DS og kan ikke forklares med fysisk inaktivitet, manglende motivation eller manglende forståelse af testen. Hidtil er karakteren af ​​begrænsningerne i arbejdsevnen i DS ukendt, og den foreslåede forskning har til formål at afhjælpe denne videnskløft.

Arbejdskapaciteten bestemmes af central og perifer regulering af blodgennemstrømningen (dvs. hjertevolumen og opretholdelse af arterielt blodtryk i forhold til at forsyne trænede muskler med ilt og næringsstoffer). Disse faktorer er styret af de sympatiske og parasympatiske grene af det autonome nervesystem. Central regulering af blodgennemstrømningen er svækket hos personer med DS på grund af kardiovaskulær autonom dysfunktion, hvorved den parasympatiske aktivitet er høj og sympatisk kontrol reduceres. Dette resulterer i lavere puls, mindre tilstrækkelig blodtrykskontrol og svækkede katekolaminniveauer under træning. Det er ukendt, i hvor høj grad denne nedsatte centrale kontrol påvirker hjertevolumen og efterfølgende arbejdskapacitet under træning hos personer med DS.

Regulering af perifer blodgennemstrømning er endnu mindre undersøgt hos personer med DS. Perifer regulering involverer sympatisk reguleret vasokonstriktion i ikke-aktive muskler og væv, og lokale mekanismer, der regulerer vasodilatation i arbejdende muskler, hvilket letter blodgennemstrømningen til arbejdende muskel for at imødekomme metabolisk efterspørgsel. Personer med DS kan delvist opleve nedsat arbejdsevne på grund af denne manglende evne til effektivt at shunte blod til arbejdsvævet. Vores pilotdata understøtter denne hypotese, idet individer med DS ikke er i stand til at vasokonstriktie som reaktion på underkroppens undertryk, en kendt sympatoexcitatorisk manøvre, der producerer vasokonstriktion hos kontroller uden handicap. Det er vigtigt, at virkningen af ​​deres mangel på sympatisk medieret vasokonstriktion på træning ikke er blevet undersøgt, og det er heller ikke de lokale mekanismer, der regulerer passende vasodilation i arbejdende muskler.

Formålet med dette forskningsforslag er derfor at bestemme virkningen af ​​begrænsninger i central og perifer regulering af blodgennemstrømningen på arbejdsevnen hos personer med DS. Målet er at undersøge reaktionerne på træningstræning for bedre at forstå de underliggende mekanismer og potentialet til at forbedre sundheden ved at bruge denne viden i træningsinterventioner.

Overordnet mål: At undersøge responserne i central og perifer blodgennemstrømningsregulering og kardial autonom funktion på træningstræning hos personer med DS Mål 1: At afgøre, om træningstræning forbedrer perifer eller central regulering af blodgennemstrømningen hos personer med DS. Efterforskerne antager, at forbedringer i arbejdskapaciteten som reaktion på kronisk træningstræning primært skyldes forbedringer i regulering af perifer blodgennemstrømning.

Mål 2: At afgøre, om træning forbedrer den kardiovaskulære autonome profil hos personer med DS Forskerne antager, at træningstræning vil forbedre responsen på kliniske kardiovaskulære autonome test hos personer med DS.

Mål 3: At afgøre om træning forbedrer gang, balance og holdning til træning hos personer med Downs syndrom sammenlignet med personer med Downs syndrom i en kontrolgruppe og til personer uden DS.

Personer med DS kan opleve en dobbelt ulempe, når de træner: de er muligvis ikke i stand til at øge hjertevolumen tilstrækkeligt, og de er muligvis ikke i stand til at allokere tilstrækkelig blodgennemstrømning til de arbejdende muskler. Ved at afsløre virkningen af ​​autonom regulering af blodgennemstrømning hos personer med DS, vil resultaterne af dette projekt identificere kritiske aspekter, der er nødvendige for at forbedre klinisk praksis og design af træningsinterventioner, der optimalt forbedrer sundhed og funktion.

Generelt studiedesign Intervention. Træningsinterventionen varer 12 uger og vil bestå af et superviseret kombineret aerobic- og modstandstræningsprogram med en frekvens på 3 dage/uge. Aerob træning vil være en del af alle tre sessioner, med modstandsøvelse i to ud af tre sessioner. Træningssessioner vil blive overvåget af to instruktører for at sikre sikker brug af udstyret og den korrekte form, når de udfører hver øvelse. De første 3 uger af interventionen vil være bekendtskab med øvelserne og programmet. Efter en opvarmning vil deltageren udføre 30 min aerob træning med en puls på 65 % af deltagerens maksimale puls [43], som stiger til 65-85 % i uge 4-12 af interventionen. Modstandsøvelsesdelen vil omfatte alle større muskelgrupper, både over- og underkrop, ved hjælp af multi- og enkeltledsøvelser. Træningsbelastningen vil blive valgt for at sikre, at træthed nås ved 12 gentagelser (12-RM). Derudover, hvis deltagerne er i stand til at gennemføre 14 gentagelser i 2 på hinanden følgende sessioner ved hjælp af korrekt teknik, vil belastningen blive øget med 10 % af deres 12-RM. Kontrolbetingelsen består af sædvanlig omsorg med kreative aktiviteter, der ikke involverer motion. Fortrolighed med interventionen vil ske i de første tre uger af interventionen, hvor instruktørerne vil støtte deltagerne i at blive fortrolige med øvelserne.

Basismål Deltagerne vil blive testet i en postprandial tilstand (>3 timer) på 2 separate dage og vil afholde sig fra træning 24 timer før hver testdag. Deltagerne vil også blive bedt om at afstå fra at drikke eller spise koffein og drikke alkohol på testdagene. Deltagere, der ikke følger kravene på studiedage, vil blive bedt om at vende tilbage en anden dag. Ved det første besøg vil højde, vægt og omkreds blive målt. Kropssammensætning vil blive bestemt med en dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DEXA) scanning for at bestemme underarmens sammensætning og masse. Todimensionel ekkokardiografi (Hitachi Aloka Alpha 7 system, Tokyo, Japan) vil blive brugt til at måle aortaroddiameter, hjertevolumen og slagvolumen og slutsystolisk volumen i hvile. Derudover vil kliniske autonome funktionstest (pulsvariabilitet ved hvile og restitution efter træning, dyb vejrtrækning, Valsalva-manøvre, isometrisk træning, aktiv og passiv ortostase) blive evalueret under det første studiebesøg.

Familiariseringssessioner. Forældre/plejere er involveret for at give deltagerne et støttende miljø og for at øge forældrenes/plejerens forståelse af forskningen. Før studiestart vil der blive stillet fotografier og videoklip af laboratoriet og undersøgelsesudstyret til rådighed for at hjælpe deltagerne med at blive fortrolige med laboratoriemiljøet og udstyr, og informationen om informeret samtykke sendes til deltagerne og deres forældre/plejere for deres anmeldelse. Fortroligheden for deltagerne med Downs syndrom vil være opdelt i to dele: De vil øve sig og vænne sig til løbebåndet og udstyret til den graderede maksimale træningstest (første besøg), og de vil øve sig og vænne sig til procedurerne for hånden. greb træningsprotokol og underkroppens negative trykkammer (LBNP) (andet besøg).

Beskrivelser af dataindsamlingsbesøg (for både før og efter intervention):

Under det første dataindsamlingsbesøg, efter at have diskuteret undersøgelsen og potentielle spørgsmål, vil deltagere (og/eller forældre/plejere for gruppen med Downs syndrom) udfylde et sundhedshistorie-spørgeskema og fysisk aktivitetsspørgeskema for at bekræfte berettigelse. For kvinder i den fødedygtige alder vil det første besøg omfatte en uringraviditetstest med en testpind. Kvinder vil blive undersøgt i løbet af de første 3-5 dage af menstruation eller under placebofasen, hvis de tager orale præventionsmidler, for at kontrollere for hormonel variation. Berettigede deltagere med Downs syndrom og deres forælder/plejer vil derefter give skriftligt informeret samtykke eller give mundtligt samtykke (for personer med Downs syndrom), og de berettigede kontroldeltagere vil selv give informeret samtykke. For deltagere med Downs syndrom fortsætter det første besøg med baseline-målinger og fortrolighed med den graderede maksimale træningstestprotokol. Om nødvendigt vil der blive planlagt yderligere familiariseringssessioner for personer med Downs syndrom. Det andet besøg udfører deltageren den graderede maksimale træningstest og gør deltageren bekendt med procedurerne for det tredje besøg: træningsprotokollen for håndgreb og LBNP. Gang, balance og fodstilling vil også blive målt. Det tredje besøgs perifere blodgennemstrømning vil blive vurderet under træningsprotokollen for håndgreb uden og med LBNP. For kontrolpersoner kombineres første og andet besøg. Deres andet besøg er det samme som det tredje besøg for personer med Downs syndrom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89154
        • University of Nevada, Las Vegas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 31 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • generelt sund
  • stillesiddende (defineret som at være involveret i mindre end 30 minutters moderat intens fysisk aktivitet om dagen)
  • desuden for deltagere med Downs syndrom:
  • diagnose af Downs syndrom trisomi 21 og
  • normal skjoldbruskkirtelfunktion eller stabil skjoldbruskkirtelfunktion (og medicin) i mindst 6 mdr.

Ekskluderingskriterier:

  • medfødt hjertesygdom;
  • aterosklerotisk eller anden vaskulær sygdom;
  • astma eller anden lungesygdom;
  • hypertension (defineret BP >140/90 mmHg);
  • blodtryk under 90/60 mmHg;
  • historie med præ-synkope eller synkope;
  • diabetes (defineret som Hba1c på >7,5 % eller brug af glukosesænkende medicin);
  • svær fedme (defineret som BMI >40);
  • medicin, der påvirker hjertefrekvens, blodtryk eller arteriel funktion;
  • anti-inflammatorisk medicin, herunder NSAID;
  • nuværende rygning og
  • graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kombineret træningsintervention Downs syndrom
Træningsinterventionen vil vare 12 uger og vil bestå af et superviseret kombineret aerobic- og modstandstræningsprogram med en frekvens på 3 dage/uge. I træningssessionerne vil deltageren arbejde sammen med træneren om deres styrke, balance og aerobe udholdenhed. Hver session består af 10 min styrkeøvelser (grundlæggende øvelse), 10 min hoftestyrkende, 10 min vestibulære og balanceøvelser og 20 min aerob øvelser, og starter med en opvarmning og slutter med udstrækning/nedkøling. Hver ny øvelse vil blive introduceret i lette trin og øvet, indtil deltageren er tryg ved at udføre den.
Træningsinterventionen varer 12 uger og vil bestå af et superviseret kombineret aerobic- og modstandstræningsprogram med en frekvens på 3 dage/uge. Aerob træning vil være en del af alle tre sessioner, med modstandsøvelse i to ud af tre sessioner. Træningssessioner vil blive overvåget af personlige trænere for at sikre sikker brug af udstyret og den korrekte form, når du udfører hver øvelse. De første 3 uger af interventionen vil være bekendtskab med øvelserne og programmet. Efter en opvarmning vil deltageren udføre 30 min aerob træning med en puls på 65 % af deltagerens maksimale puls [43], som stiger til 65-85 % i uge 4-12 af interventionen. Modstandsøvelsesdelen vil omfatte alle større muskelgrupper, både over- og underkrop.
Sham-komparator: Sædvanlig pleje Down Syndrom
Kontrolbetingelsen består af sædvanlige aktiviteter.
Kontrolbetingelsen består af sædvanlige aktiviteter.
Ingen indgriben: Referencegruppe uden Downs syndrom
Denne referencegruppe af alders- og kønsmatchede inaktive individer uden Downs syndrom vil gennemgå den samme baseline-test som de andre grupper, men uden intervention eller post-interventionsforanstaltninger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline arbejdskapacitet efter 13 uger
Tidsramme: 13 uger
Ændring i arbejdskapacitet fra baseline til 13 uger, målt ved peak iltoptagelse i ml/kg/min med en graderet belastningsprøve på et løbebånd.
13 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i basalt brachialt blodflow efter 13 uger
Tidsramme: 13 uger
Undersøgelse af underarmsblodgennemstrømning og vaskulær konduktans blev foretaget i både den trænende og den ikke-trænende arm ved brug af højopløsningsultralyd (Alpha 7, Aloka-Hitachi). Arteria brachialis blev afbildet i dual mode, hvilket muliggør samtidig bestemmelse af arteriediameter (B-mode) og blodstrømshastighed (Doppler-mode). Blodgennemstrømningen blev bestemt ud fra følgende formel: Underarmsblodgennemstrømning = (Gennemsnitlig blodhastighed) x (Tværsnitsareal af arteria brachialis) x (60) og udtrykt i ml/min. Ændring fra baseline til 13 uger blev præsenteret.
13 uger
Ændring fra udgangspunkt i muskeliltning efter 13 uger
Tidsramme: 13 uger
Muskeliltning blev målt med nær-infrarød spektrografi (NIRS), som er en simpel, ikke-invasiv metode til at måle tilstedeværelsen af ilt i muskler. Den overvågede ændringer i muskeliltning og blodgennemstrømning under submaksimal og maksimal træning. Under træning varierer omfanget, hvori skeletmuskler deiltes, afhængigt af muskeltypen, træningstypen og blodgennemstrømningens respons. Vi analyserede ændringen fra baseline til 13 uger i procentdelen af iltet blod under håndgrebsøvelse ved 30% af maksimal frivillig kontraktion (HGE 30%MVC).
13 uger
Ændring fra baseline i cardiac output (aortal blodflow) efter 13 uger
Tidsramme: 13 uger
Ændringen fra baseline til 13 uger i hjerteytelse vil blive målt under en graderet maksimal testprotokol. Den opadgående aortabiodstrøm vil blive målt ved brug af kontinuerlig Doppler-ekokardiografi med en pedoffsonde i fossa jugularis.
13 uger
Ændring fra baseline i autonom kardial funktion i hvile ved 13 uger
Tidsramme: 13 uger
Ændring fra baseline til 13 uger i klinisk autonom funktionstest: hjertefrekvensvariabilitet under hvile målt i kvadratroden af middelværdien af kvadrerede successive forskelle (RMSSD) i ms.
13 uger
Ændring fra baseline i autonom kardial funktion under ortostase ved 13 uger
Tidsramme: 13 uger
Ændring fra baseline til 13 uger i klinisk autonom funktionstest: hjertefrekvensvariabilitet under ortostase i root mean square of successive differences (RMSSD) i ms
13 uger
Ændring fra baseline IL-6 efter 13 uger
Tidsramme: 13 uger
Ændring fra baseline til 13 uger for interleukin-6 IL-6 (veneblodprøve)
13 uger
Ændring fra baseline HDL efter 13 uger
Tidsramme: 13 uger
Ændring fra baseline for højdensitetslipoprotein i venøs blodprøve
13 uger
Ændring fra baseline superoxiddismutase ved 13 uger
Tidsramme: 13 uger
Ændring fra baseline til 13 uger i superoxid dismutase (venøs blodprøve)
13 uger
Ændring fra baseline ved komfortabel ganghastighed efter 13 uger
Tidsramme: 13 uger
Ændring fra baseline til 13 uger i komfortabel ganghastighed i cm/sek
13 uger
Ændring fra baseline hurtig ganghastighed ved 13 uger
Tidsramme: 13 uger
Ændring fra baseline til 13 uger i hurtig ganghastighed i cm/sek
13 uger
Ændring fra baseline funktionel rækkevidde efter 13 uger
Tidsramme: 13 uger
Ændring fra baseline til uge 13 i Functional Reach, som er en balanceprøve, der undersøger, hvor langt deltageren kan række målt i cm.
13 uger
Ændring fra baseline Timed Up and Go efter 13 uger
Tidsramme: 13 uger
Timed Up and Go er en dynamisk balancetest, der involverer at rejse sig fra en stol, gå rundt om et mærke og sætte sig ned igen. Tiden i sekunder for at fuldføre hele sekvensen er resultatet. Ændringen blev målt fra baseline til 13 uger.
13 uger
Ændring fra baseline i stående balance ved 13 uger
Tidsramme: 13 uger
Sensory Organization Test i Bertec Balance System blev anvendt til at påvise balanceproblemer under forskellige stående forhold. Formålet med Sensory Organization Test er systematisk at evaluere komponenterne i balancestyringssystemet, inklusiv syn-, vestibular- og somatosensoriske systemer for at identificere mulige abnormiteter i disse systemer. Sensory Organization Test har 6 separate forhold, der varierer i øjne åbne/lukkede, fast eller bevægeligt visuelt miljø og fast eller bevægeligt støtteunderlag. Denne test giver en kvantitativ evaluering af personens sving under de 6 forhold, præsenteret som ligevægtsscore fra 0-100 for hvert forhold, hvor højere scores repræsenterer bedre ligevægt. Kompositescoren er den gennemsnitlige ligevægtsscore af de seks forhold.
13 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i C-reaktivt protein efter 13 uger
Tidsramme: 13 uger
Ændring fra baseline til 13 uger i C-reaktivt protein (CRP) i pg/mL (veneblodprøve)
13 uger
Ændring fra baseline for Tumor Necrosis Factor - Alpha efter 13 uger
Tidsramme: 13 uger
Ændring fra baseline til 13 uger i Tumor Necrosis Factor - alfa (TNF-alfa) i pg/mL (veneblodprøve)
13 uger
Ændring fra baseline-glukose efter 13 uger
Tidsramme: 13 uger
Ændring fra baseline til 13 uger i glukose i mg/dL (venøs blodprøve)
13 uger
Ændring fra baseline leptin ved 13 uger
Tidsramme: 13 uger
Ændring fra baseline til 13 uger i Leptin i pg/mL (venøs blodprøve)
13 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thessa Hilgenkamp, PhD, University of Nevada, Las Vegas

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2021

Først opslået (Faktiske)

22. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Af-identificeret IPD vil blive stillet til rådighed for andre forskere efter anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Downs syndrom

Kliniske forsøg med Kombineret træningsintervention

Abonner