- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04980521
Promowanie testowania radonu za pomocą aplikacji na smartfony: badanie kliniczne w stanie o wysokim stężeniu radonu
7 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Soojung Kim, University of North Dakota
Badanie to porówna (1) skuteczność mobilnej aplikacji do nauki radonu (vs.
tradycyjne broszury) oraz (2) aplikacja radonowa z przypomnieniami w aplikacji (w porównaniu z aplikacją radonową bez przypomnień w aplikacji i brakiem korzystania z aplikacji z przypomnieniami pocztowymi), aby zwiększyć świadomość i testy radonu wśród mieszkańców Dakoty Północnej.
Występowanie wyjątkowo wysokiego poziomu radonu w mieszkaniach w ND, w połączeniu ze słabym zrozumieniem tego zagrożenia przez społeczeństwo, jest krytycznym problemem zdrowia publicznego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
138
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58202
- University of North Dakota
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Głównym kryterium kwalifikowalności jest posiadanie przez uczestników smartfona.
Kryteria wyłączenia:
- Głównym kryterium wykluczenia są wcześniejsze badania na obecność radonu w ciągu ostatnich dwóch lat.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Drukuj broszury
Uczestnicy przydzieleni do grupy broszur drukowanych otrzymają trzy drukowane broszury edukacyjne o radonie publikowane przez EPA pocztą przez trzy miesiące (po jednej na każdy miesiąc).
|
Uczestnicy otrzymają broszury w formie drukowanej.
|
|
Eksperymentalny: Aplikacja radonowa
Uczestnicy przydzieleni do grupy zajmującej się aplikacją radon zostaną poproszeni o korzystanie z aplikacji radon przez trzy miesiące, podczas których zapoznają się z treściami edukacyjnymi dostosowanymi do urządzeń mobilnych, utworzonymi na podstawie drukowanych broszur edukacyjnych na temat radonu opublikowanych przez EPA.
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o skorzystanie z aplikacji radonowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zamawianie bezpłatnego zestawu do badania radonu
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów - 3 miesiące
|
Stawka, według której uczestnicy zamawiają bezpłatny zestaw do badania radonu
|
Do zakończenia studiów - 3 miesiące
|
|
Korzystanie z zestawu testowego Radon
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów - 3 miesiące
|
Szybkość, z jaką uczestnicy korzystają z zestawu do testowania radonu w celu testowania swoich domów
|
Do zakończenia studiów - 3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana podstawowej wiedzy na temat radonu po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Zmiana podstawowego poziomu wiedzy na ukończenie badania po 3 miesiącach
|
Wiedzę o radonie mierzono liczbą dokładnych odpowiedzi na 20 stwierdzeń typu prawda-fałsz w T1 (wartość wyjściowa) i T2 (po 3 miesiącach), zgodnie z badaniem Kim, Brewster i Schwartz (2020) (PMID: 32321499).
Do wyboru były następujące odpowiedzi: „prawda”, „fałsz” i „nie wiem”.
Odpowiedzi uczestników na każde stwierdzenie zostały następnie zakodowane na 1 („poprawnie”) lub 0 („niepoprawnie” lub „nie wiem”).
Następnie utworzono dwie zmienne indeksu wiedzy o radonie (ciągłe), sumując odpowiedzi uczestników na każde stwierdzenie w T1 (wartość bazowa) i T2 (po 3 miesiącach).
Zatem dwa wyniki wiedzy na temat radonu mogą wahać się od 0 do 20, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą wiedzę.
|
Zmiana podstawowego poziomu wiedzy na ukończenie badania po 3 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Soojung Kim, University of North Dakota
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 lutego 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CTR radon DaCCoTA
- 5U54GM128729-05 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .