- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04990336
Dachaihu Decoction Compound and Rhubarb Single Medicine in the Treatment of Acute Pancreatitis
22 marca 2022 zaktualizowane przez: Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Comparison of Clinical Efficacy of Dachaihu Decoction Compound and Rhubarb Single Medicine in the Treatment of Acute Pancreatitis
A large number of clinical studies have shown that oral administration, external application or enema of Chinese medicine can promote the recovery of gastrointestinal function and the absorption of pancreatic inflammation.
The aims of the study is to explore the application of Dachaihu Decoction Compound (DDC)and Rhubarb Single Medicine (RSM) in the Treatment of Acute Pancreatitis.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
306
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Age from 18 to 65 years old
- Meet the diagnostic criteria of western medicine for acute pancreatitis, within 48 hours of onset
- Consent of the subjects, who sign the informed consent form
Exclusion Criteria:
- Women who are pregnant or breastfeeding
- Acute abdomen such as organic intestinal obstruction, gastrointestinal perforation, purulent cholangitis, etc.
- Patients with a history of severe heart, liver, kidney and other important organ diseases
- Patients with mental illness and malignant tumors
- People who have allergies, or are allergic to a certain drug ingredient
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: DDC(Dachaihu decoction compound) Group
Treated with Dachaihu decoction compound and regular therapies
|
Dachaihu decoction compound includes Bupleurum, Rhubarb, Citrus aurantium, Scutellaria, Pinellia, White Peony, Jujube, Ginger.
Regular therapies, such as fluid therapy, for acute pancreatitis
|
|
Aktywny komparator: RSM(rhubarb single medicine) Group
Treated with rhubarb single medicine and regular therapies
|
Regular therapies, such as fluid therapy, for acute pancreatitis
Rhubarb single medicine
|
|
Inny: N Group
Treated with regular therapies and without traditional Chinese medicine
|
Regular therapies, such as fluid therapy, for acute pancreatitis
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Significant and effective rate
Ramy czasowe: 7 days
|
Significant and effective rate after 7 days of treatment
|
7 days
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 września 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 stycznia 2029
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 lipca 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ZDWY.XHNK.003
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .