- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04990336
Dachaihu Decoction Compound and Rhubarb Single Medicine in the Treatment of Acute Pancreatitis
22 marzo 2022 aggiornato da: Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Comparison of Clinical Efficacy of Dachaihu Decoction Compound and Rhubarb Single Medicine in the Treatment of Acute Pancreatitis
A large number of clinical studies have shown that oral administration, external application or enema of Chinese medicine can promote the recovery of gastrointestinal function and the absorption of pancreatic inflammation.
The aims of the study is to explore the application of Dachaihu Decoction Compound (DDC)and Rhubarb Single Medicine (RSM) in the Treatment of Acute Pancreatitis.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
306
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age from 18 to 65 years old
- Meet the diagnostic criteria of western medicine for acute pancreatitis, within 48 hours of onset
- Consent of the subjects, who sign the informed consent form
Exclusion Criteria:
- Women who are pregnant or breastfeeding
- Acute abdomen such as organic intestinal obstruction, gastrointestinal perforation, purulent cholangitis, etc.
- Patients with a history of severe heart, liver, kidney and other important organ diseases
- Patients with mental illness and malignant tumors
- People who have allergies, or are allergic to a certain drug ingredient
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: DDC(Dachaihu decoction compound) Group
Treated with Dachaihu decoction compound and regular therapies
|
Dachaihu decoction compound includes Bupleurum, Rhubarb, Citrus aurantium, Scutellaria, Pinellia, White Peony, Jujube, Ginger.
Regular therapies, such as fluid therapy, for acute pancreatitis
|
|
Comparatore attivo: RSM(rhubarb single medicine) Group
Treated with rhubarb single medicine and regular therapies
|
Regular therapies, such as fluid therapy, for acute pancreatitis
Rhubarb single medicine
|
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Altro: N Group
Treated with regular therapies and without traditional Chinese medicine
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Regular therapies, such as fluid therapy, for acute pancreatitis
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Significant and effective rate
Lasso di tempo: 7 days
|
Significant and effective rate after 7 days of treatment
|
7 days
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 settembre 2023
Completamento primario (Anticipato)
31 gennaio 2029
Completamento dello studio (Anticipato)
31 luglio 2029
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 luglio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 luglio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
4 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 marzo 2022
Ultimo verificato
1 luglio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ZDWY.XHNK.003
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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