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Dachaihu Decoction Compound and Rhubarb Single Medicine in the Treatment of Acute Pancreatitis

22 de marzo de 2022 actualizado por: Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Comparison of Clinical Efficacy of Dachaihu Decoction Compound and Rhubarb Single Medicine in the Treatment of Acute Pancreatitis

A large number of clinical studies have shown that oral administration, external application or enema of Chinese medicine can promote the recovery of gastrointestinal function and the absorption of pancreatic inflammation. The aims of the study is to explore the application of Dachaihu Decoction Compound (DDC)and Rhubarb Single Medicine (RSM) in the Treatment of Acute Pancreatitis.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

306

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Age from 18 to 65 years old
  • Meet the diagnostic criteria of western medicine for acute pancreatitis, within 48 hours of onset
  • Consent of the subjects, who sign the informed consent form

Exclusion Criteria:

  • Women who are pregnant or breastfeeding
  • Acute abdomen such as organic intestinal obstruction, gastrointestinal perforation, purulent cholangitis, etc.
  • Patients with a history of severe heart, liver, kidney and other important organ diseases
  • Patients with mental illness and malignant tumors
  • People who have allergies, or are allergic to a certain drug ingredient

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: DDC(Dachaihu decoction compound) Group
Treated with Dachaihu decoction compound and regular therapies
Dachaihu decoction compound includes Bupleurum, Rhubarb, Citrus aurantium, Scutellaria, Pinellia, White Peony, Jujube, Ginger.
Regular therapies, such as fluid therapy, for acute pancreatitis
Comparador activo: RSM(rhubarb single medicine) Group
Treated with rhubarb single medicine and regular therapies
Regular therapies, such as fluid therapy, for acute pancreatitis
Rhubarb single medicine
Otro: N Group
Treated with regular therapies and without traditional Chinese medicine
Regular therapies, such as fluid therapy, for acute pancreatitis

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Significant and effective rate
Periodo de tiempo: 7 days
Significant and effective rate after 7 days of treatment
7 days

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

31 de enero de 2029

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de julio de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de julio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

4 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de marzo de 2022

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ZDWY.XHNK.003

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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