- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04990336
Dachaihu Decoction Compound and Rhubarb Single Medicine in the Treatment of Acute Pancreatitis
22 de marzo de 2022 actualizado por: Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Comparison of Clinical Efficacy of Dachaihu Decoction Compound and Rhubarb Single Medicine in the Treatment of Acute Pancreatitis
A large number of clinical studies have shown that oral administration, external application or enema of Chinese medicine can promote the recovery of gastrointestinal function and the absorption of pancreatic inflammation.
The aims of the study is to explore the application of Dachaihu Decoction Compound (DDC)and Rhubarb Single Medicine (RSM) in the Treatment of Acute Pancreatitis.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
306
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age from 18 to 65 years old
- Meet the diagnostic criteria of western medicine for acute pancreatitis, within 48 hours of onset
- Consent of the subjects, who sign the informed consent form
Exclusion Criteria:
- Women who are pregnant or breastfeeding
- Acute abdomen such as organic intestinal obstruction, gastrointestinal perforation, purulent cholangitis, etc.
- Patients with a history of severe heart, liver, kidney and other important organ diseases
- Patients with mental illness and malignant tumors
- People who have allergies, or are allergic to a certain drug ingredient
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: DDC(Dachaihu decoction compound) Group
Treated with Dachaihu decoction compound and regular therapies
|
Dachaihu decoction compound includes Bupleurum, Rhubarb, Citrus aurantium, Scutellaria, Pinellia, White Peony, Jujube, Ginger.
Regular therapies, such as fluid therapy, for acute pancreatitis
|
|
Comparador activo: RSM(rhubarb single medicine) Group
Treated with rhubarb single medicine and regular therapies
|
Regular therapies, such as fluid therapy, for acute pancreatitis
Rhubarb single medicine
|
|
Otro: N Group
Treated with regular therapies and without traditional Chinese medicine
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Regular therapies, such as fluid therapy, for acute pancreatitis
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Significant and effective rate
Periodo de tiempo: 7 days
|
Significant and effective rate after 7 days of treatment
|
7 days
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
31 de enero de 2029
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de julio de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
4 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2022
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ZDWY.XHNK.003
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .