- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04990336
Dachaihu Decoction Compound and Rhubarb Single Medicine in the Treatment of Acute Pancreatitis
22 de março de 2022 atualizado por: Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Comparison of Clinical Efficacy of Dachaihu Decoction Compound and Rhubarb Single Medicine in the Treatment of Acute Pancreatitis
A large number of clinical studies have shown that oral administration, external application or enema of Chinese medicine can promote the recovery of gastrointestinal function and the absorption of pancreatic inflammation.
The aims of the study is to explore the application of Dachaihu Decoction Compound (DDC)and Rhubarb Single Medicine (RSM) in the Treatment of Acute Pancreatitis.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
306
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age from 18 to 65 years old
- Meet the diagnostic criteria of western medicine for acute pancreatitis, within 48 hours of onset
- Consent of the subjects, who sign the informed consent form
Exclusion Criteria:
- Women who are pregnant or breastfeeding
- Acute abdomen such as organic intestinal obstruction, gastrointestinal perforation, purulent cholangitis, etc.
- Patients with a history of severe heart, liver, kidney and other important organ diseases
- Patients with mental illness and malignant tumors
- People who have allergies, or are allergic to a certain drug ingredient
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: DDC(Dachaihu decoction compound) Group
Treated with Dachaihu decoction compound and regular therapies
|
Dachaihu decoction compound includes Bupleurum, Rhubarb, Citrus aurantium, Scutellaria, Pinellia, White Peony, Jujube, Ginger.
Regular therapies, such as fluid therapy, for acute pancreatitis
|
Comparador Ativo: RSM(rhubarb single medicine) Group
Treated with rhubarb single medicine and regular therapies
|
Regular therapies, such as fluid therapy, for acute pancreatitis
Rhubarb single medicine
|
Outro: N Group
Treated with regular therapies and without traditional Chinese medicine
|
Regular therapies, such as fluid therapy, for acute pancreatitis
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Significant and effective rate
Prazo: 7 days
|
Significant and effective rate after 7 days of treatment
|
7 days
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de janeiro de 2029
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de julho de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
4 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de março de 2022
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ZDWY.XHNK.003
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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