- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05023499
Perioperative Glutamine Supplementation and Cachexia
20 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Perioperative Glutamine Supplementation Restores Atrophy of Psoas Muscle in Gastric Adenocarcinoma Patients Undergoing Gastrectomy
Background Sarcopenia is characterized by the degenerative loss of skeletal muscle and is associated with increased adverse surgical outcomes.
Glutamine is considered as an immune-modulating formula, which may stimulate protein synthesis in the skeletal muscle but also inhibited protein-degradation.
In this study, the investigators calculate the area and volume psoas major muscle (PMMA; PMMV) of the third lumbar vertebral body as the reference of skeletal muscle.
The aim of this study is to investigate whether perioperative glutamine supplementation restores atrophy of psoas muscle.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
A total of 550 gastric adenocarcinoma (GA) patients undergoing gastrectomy were enrolled for the study.
Computed tomography was used to assess the short axis of the psoas muscle, and the change was calculated between preoperative day and three months after gastrectomy.
Perioperative glutamine supplementation (PGS) was defined as the subjects with five-day parenteral plus one-month oral use.
A linear regression model was performed to predict this association by adjusting clinic-demographics and nutritional calories.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
550
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
A total of 550 gastric adenocarcinoma (GA) patients undergoing gastrectomy were enrolled for the study.
Computed tomography was used to assess the short axis of the psoas muscle, and the change was calculated between preoperative day and three months after gastrectomy.
Opis
Inclusion Criteria:
- gastric cancer patients undergoing gastrectomy
Exclusion Criteria:
- hepatic or renal failures
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
With glutamine supplementation
perioperative glutamine supplementation (PGS) was defined as the subjects with five-day parenteral plus one-month oral use.
|
erioperative glutamine supplementation (PGS) was defined as the subjects with five-day parenteral plus one-month oral use.
Inne nazwy:
|
|
Without glutamine supplementation
no glutamine use
|
erioperative glutamine supplementation (PGS) was defined as the subjects with five-day parenteral plus one-month oral use.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
area psoas major muscle (PMMA; cm2)
Ramy czasowe: 3 month after surgery
|
We hypothesized that glutamine might play a role in improving sarcopenia.
Both the PMMA and total volume of the psoas major muscle (PMMV) represent the severity of sarcopenia, because CT is routinely performed in surgical GA patients to check for cancer recurrence.
The reason of including total volume into analysis is that it is considered a better index to define sarcopenia.
[21] The primary and secondary endpoints were the perioperative change of PMMA and PMMV, respectively.
|
3 month after surgery
|
|
volume of psoas major muscle (PMMV; cm3)
Ramy czasowe: 3 month after surgery
|
We hypothesized that glutamine might play a role in improving sarcopenia.
Both the PMMA and total volume of the psoas major muscle (PMMV) represent the severity of sarcopenia, because CT is routinely performed in surgical GA patients to check for cancer recurrence.
The reason of including total volume into analysis is that it is considered a better index to define sarcopenia.
[21] The primary and secondary endpoints were the perioperative change of PMMA and PMMV, respectively.
|
3 month after surgery
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201909033RIND
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .