Perioperative Glutamine Supplementation and Cachexia
20 de agosto de 2021 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Perioperative Glutamine Supplementation Restores Atrophy of Psoas Muscle in Gastric Adenocarcinoma Patients Undergoing Gastrectomy
Background Sarcopenia is characterized by the degenerative loss of skeletal muscle and is associated with increased adverse surgical outcomes.
Glutamine is considered as an immune-modulating formula, which may stimulate protein synthesis in the skeletal muscle but also inhibited protein-degradation.
In this study, the investigators calculate the area and volume psoas major muscle (PMMA; PMMV) of the third lumbar vertebral body as the reference of skeletal muscle.
The aim of this study is to investigate whether perioperative glutamine supplementation restores atrophy of psoas muscle.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A total of 550 gastric adenocarcinoma (GA) patients undergoing gastrectomy were enrolled for the study.
Computed tomography was used to assess the short axis of the psoas muscle, and the change was calculated between preoperative day and three months after gastrectomy.
Perioperative glutamine supplementation (PGS) was defined as the subjects with five-day parenteral plus one-month oral use.
A linear regression model was performed to predict this association by adjusting clinic-demographics and nutritional calories.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
550
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A total of 550 gastric adenocarcinoma (GA) patients undergoing gastrectomy were enrolled for the study.
Computed tomography was used to assess the short axis of the psoas muscle, and the change was calculated between preoperative day and three months after gastrectomy.
Descrição
Inclusion Criteria:
- gastric cancer patients undergoing gastrectomy
Exclusion Criteria:
- hepatic or renal failures
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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With glutamine supplementation
perioperative glutamine supplementation (PGS) was defined as the subjects with five-day parenteral plus one-month oral use.
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erioperative glutamine supplementation (PGS) was defined as the subjects with five-day parenteral plus one-month oral use.
Outros nomes:
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Without glutamine supplementation
no glutamine use
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erioperative glutamine supplementation (PGS) was defined as the subjects with five-day parenteral plus one-month oral use.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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area psoas major muscle (PMMA; cm2)
Prazo: 3 month after surgery
|
We hypothesized that glutamine might play a role in improving sarcopenia.
Both the PMMA and total volume of the psoas major muscle (PMMV) represent the severity of sarcopenia, because CT is routinely performed in surgical GA patients to check for cancer recurrence.
The reason of including total volume into analysis is that it is considered a better index to define sarcopenia.
[21] The primary and secondary endpoints were the perioperative change of PMMA and PMMV, respectively.
|
3 month after surgery
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volume of psoas major muscle (PMMV; cm3)
Prazo: 3 month after surgery
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We hypothesized that glutamine might play a role in improving sarcopenia.
Both the PMMA and total volume of the psoas major muscle (PMMV) represent the severity of sarcopenia, because CT is routinely performed in surgical GA patients to check for cancer recurrence.
The reason of including total volume into analysis is that it is considered a better index to define sarcopenia.
[21] The primary and secondary endpoints were the perioperative change of PMMA and PMMV, respectively.
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3 month after surgery
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
14 de agosto de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
26 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201909033RIND
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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