Perioperative Glutamine Supplementation and Cachexia
20. srpna 2021 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Perioperative Glutamine Supplementation Restores Atrophy of Psoas Muscle in Gastric Adenocarcinoma Patients Undergoing Gastrectomy
Background Sarcopenia is characterized by the degenerative loss of skeletal muscle and is associated with increased adverse surgical outcomes.
Glutamine is considered as an immune-modulating formula, which may stimulate protein synthesis in the skeletal muscle but also inhibited protein-degradation.
In this study, the investigators calculate the area and volume psoas major muscle (PMMA; PMMV) of the third lumbar vertebral body as the reference of skeletal muscle.
The aim of this study is to investigate whether perioperative glutamine supplementation restores atrophy of psoas muscle.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
A total of 550 gastric adenocarcinoma (GA) patients undergoing gastrectomy were enrolled for the study.
Computed tomography was used to assess the short axis of the psoas muscle, and the change was calculated between preoperative day and three months after gastrectomy.
Perioperative glutamine supplementation (PGS) was defined as the subjects with five-day parenteral plus one-month oral use.
A linear regression model was performed to predict this association by adjusting clinic-demographics and nutritional calories.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
550
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
A total of 550 gastric adenocarcinoma (GA) patients undergoing gastrectomy were enrolled for the study.
Computed tomography was used to assess the short axis of the psoas muscle, and the change was calculated between preoperative day and three months after gastrectomy.
Popis
Inclusion Criteria:
- gastric cancer patients undergoing gastrectomy
Exclusion Criteria:
- hepatic or renal failures
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
With glutamine supplementation
perioperative glutamine supplementation (PGS) was defined as the subjects with five-day parenteral plus one-month oral use.
|
erioperative glutamine supplementation (PGS) was defined as the subjects with five-day parenteral plus one-month oral use.
Ostatní jména:
|
|
Without glutamine supplementation
no glutamine use
|
erioperative glutamine supplementation (PGS) was defined as the subjects with five-day parenteral plus one-month oral use.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
area psoas major muscle (PMMA; cm2)
Časové okno: 3 month after surgery
|
We hypothesized that glutamine might play a role in improving sarcopenia.
Both the PMMA and total volume of the psoas major muscle (PMMV) represent the severity of sarcopenia, because CT is routinely performed in surgical GA patients to check for cancer recurrence.
The reason of including total volume into analysis is that it is considered a better index to define sarcopenia.
[21] The primary and secondary endpoints were the perioperative change of PMMA and PMMV, respectively.
|
3 month after surgery
|
|
volume of psoas major muscle (PMMV; cm3)
Časové okno: 3 month after surgery
|
We hypothesized that glutamine might play a role in improving sarcopenia.
Both the PMMA and total volume of the psoas major muscle (PMMV) represent the severity of sarcopenia, because CT is routinely performed in surgical GA patients to check for cancer recurrence.
The reason of including total volume into analysis is that it is considered a better index to define sarcopenia.
[21] The primary and secondary endpoints were the perioperative change of PMMA and PMMV, respectively.
|
3 month after surgery
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2019
Dokončení studie (Aktuální)
14. srpna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. srpna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
26. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201909033RIND
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .