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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05023499
Perioperative Glutamine Supplementation and Cachexia
20. August 2021 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Perioperative Glutamine Supplementation Restores Atrophy of Psoas Muscle in Gastric Adenocarcinoma Patients Undergoing Gastrectomy
Background Sarcopenia is characterized by the degenerative loss of skeletal muscle and is associated with increased adverse surgical outcomes.
Glutamine is considered as an immune-modulating formula, which may stimulate protein synthesis in the skeletal muscle but also inhibited protein-degradation.
In this study, the investigators calculate the area and volume psoas major muscle (PMMA; PMMV) of the third lumbar vertebral body as the reference of skeletal muscle.
The aim of this study is to investigate whether perioperative glutamine supplementation restores atrophy of psoas muscle.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
A total of 550 gastric adenocarcinoma (GA) patients undergoing gastrectomy were enrolled for the study.
Computed tomography was used to assess the short axis of the psoas muscle, and the change was calculated between preoperative day and three months after gastrectomy.
Perioperative glutamine supplementation (PGS) was defined as the subjects with five-day parenteral plus one-month oral use.
A linear regression model was performed to predict this association by adjusting clinic-demographics and nutritional calories.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
550
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
A total of 550 gastric adenocarcinoma (GA) patients undergoing gastrectomy were enrolled for the study.
Computed tomography was used to assess the short axis of the psoas muscle, and the change was calculated between preoperative day and three months after gastrectomy.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- gastric cancer patients undergoing gastrectomy
Exclusion Criteria:
- hepatic or renal failures
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
With glutamine supplementation
perioperative glutamine supplementation (PGS) was defined as the subjects with five-day parenteral plus one-month oral use.
|
erioperative glutamine supplementation (PGS) was defined as the subjects with five-day parenteral plus one-month oral use.
Andere Namen:
|
Without glutamine supplementation
no glutamine use
|
erioperative glutamine supplementation (PGS) was defined as the subjects with five-day parenteral plus one-month oral use.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
area psoas major muscle (PMMA; cm2)
Zeitfenster: 3 month after surgery
|
We hypothesized that glutamine might play a role in improving sarcopenia.
Both the PMMA and total volume of the psoas major muscle (PMMV) represent the severity of sarcopenia, because CT is routinely performed in surgical GA patients to check for cancer recurrence.
The reason of including total volume into analysis is that it is considered a better index to define sarcopenia.
[21] The primary and secondary endpoints were the perioperative change of PMMA and PMMV, respectively.
|
3 month after surgery
|
volume of psoas major muscle (PMMV; cm3)
Zeitfenster: 3 month after surgery
|
We hypothesized that glutamine might play a role in improving sarcopenia.
Both the PMMA and total volume of the psoas major muscle (PMMV) represent the severity of sarcopenia, because CT is routinely performed in surgical GA patients to check for cancer recurrence.
The reason of including total volume into analysis is that it is considered a better index to define sarcopenia.
[21] The primary and secondary endpoints were the perioperative change of PMMA and PMMV, respectively.
|
3 month after surgery
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
14. August 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. August 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. August 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. August 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. August 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. August 2021
Zuletzt verifiziert
1. August 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201909033RIND
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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