- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05036031
Transplantation for EASL-CLIF and APASL ACLF Patients: a Retrospective Cohort Study (TEA-ACLF)
1 września 2021 zaktualizowane przez: RenJi Hospital
Liver Transplantation for EASL-CLIF and APASL ACLF Patients: a Retrospective Cohort Study to Evaluate Different Criterion in Predicting Post-transplant Outcomes
The definition and diagnostic criteria of acute-on chronic liver failure (ACLF) differed evidently between the East and the West due to the difference in the underlying etiology.
Liver transplantation is the most effective treatment to reverse the progress of ACLF and improve the survival rate of patients.
The purpose of this study is to explore the accuracy of the two diagnostic criteria of EASL-CLIF and APASL ACLF in assessing the survival rate of patients with liver cirrhosis after LT.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Szczegółowy opis
A retrospective collection and analysis of the preoperative conditions of patients with LT due to cirrhosis in a single center from January 2015 to June 2020 would be conducted, including epidemiological characteristics, etiology, clinical indicators, and short-term (28 days, 90 days) and long-term (1 year, 3 years) survival after LT.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
500
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
patients underwent liver transplantation for cirrhosis at Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University, China between January 2015 and June 2020 were considered for inclusion.
Opis
Inclusion Criteria:
- patients underwent liver transplantation for cirrhosis
- The diagnosis of ACLF followed APASL and EASL-CLIF definition.
Exclusion Criteria:
- Patients with malignant tumor or underwent living donor liver transplantation (LDLT) were excluded.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
EASL-CLIF ACLF patients
|
APASL ACLF patients
|
Non-ACLF patients
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
3 years overall survival
Ramy czasowe: Up to ~3 years
|
Up to ~3 years
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hao Feng, Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 września 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 października 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 września 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 września 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 września 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 września 2021
Ostatnia weryfikacja
1 września 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Renji-IIT2021091
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .