- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05036031
Transplantation for EASL-CLIF and APASL ACLF Patients: a Retrospective Cohort Study (TEA-ACLF)
1 de septiembre de 2021 actualizado por: RenJi Hospital
Liver Transplantation for EASL-CLIF and APASL ACLF Patients: a Retrospective Cohort Study to Evaluate Different Criterion in Predicting Post-transplant Outcomes
The definition and diagnostic criteria of acute-on chronic liver failure (ACLF) differed evidently between the East and the West due to the difference in the underlying etiology.
Liver transplantation is the most effective treatment to reverse the progress of ACLF and improve the survival rate of patients.
The purpose of this study is to explore the accuracy of the two diagnostic criteria of EASL-CLIF and APASL ACLF in assessing the survival rate of patients with liver cirrhosis after LT.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Descripción detallada
A retrospective collection and analysis of the preoperative conditions of patients with LT due to cirrhosis in a single center from January 2015 to June 2020 would be conducted, including epidemiological characteristics, etiology, clinical indicators, and short-term (28 days, 90 days) and long-term (1 year, 3 years) survival after LT.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
500
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
patients underwent liver transplantation for cirrhosis at Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University, China between January 2015 and June 2020 were considered for inclusion.
Descripción
Inclusion Criteria:
- patients underwent liver transplantation for cirrhosis
- The diagnosis of ACLF followed APASL and EASL-CLIF definition.
Exclusion Criteria:
- Patients with malignant tumor or underwent living donor liver transplantation (LDLT) were excluded.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
EASL-CLIF ACLF patients
|
|
APASL ACLF patients
|
|
Non-ACLF patients
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
3 years overall survival
Periodo de tiempo: Up to ~3 years
|
Up to ~3 years
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hao Feng, Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de octubre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
5 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Renji-IIT2021091
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .