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Transplantation for EASL-CLIF and APASL ACLF Patients: a Retrospective Cohort Study (TEA-ACLF)

1 de septiembre de 2021 actualizado por: RenJi Hospital

Liver Transplantation for EASL-CLIF and APASL ACLF Patients: a Retrospective Cohort Study to Evaluate Different Criterion in Predicting Post-transplant Outcomes

The definition and diagnostic criteria of acute-on chronic liver failure (ACLF) differed evidently between the East and the West due to the difference in the underlying etiology. Liver transplantation is the most effective treatment to reverse the progress of ACLF and improve the survival rate of patients. The purpose of this study is to explore the accuracy of the two diagnostic criteria of EASL-CLIF and APASL ACLF in assessing the survival rate of patients with liver cirrhosis after LT.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

A retrospective collection and analysis of the preoperative conditions of patients with LT due to cirrhosis in a single center from January 2015 to June 2020 would be conducted, including epidemiological characteristics, etiology, clinical indicators, and short-term (28 days, 90 days) and long-term (1 year, 3 years) survival after LT.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

500

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

patients underwent liver transplantation for cirrhosis at Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University, China between January 2015 and June 2020 were considered for inclusion.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • patients underwent liver transplantation for cirrhosis
  • The diagnosis of ACLF followed APASL and EASL-CLIF definition.

Exclusion Criteria:

  • Patients with malignant tumor or underwent living donor liver transplantation (LDLT) were excluded.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
EASL-CLIF ACLF patients
APASL ACLF patients
Non-ACLF patients

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
3 years overall survival
Periodo de tiempo: Up to ~3 years
Up to ~3 years

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Hao Feng, Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de octubre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

5 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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