- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05036031
Transplantation for EASL-CLIF and APASL ACLF Patients: a Retrospective Cohort Study (TEA-ACLF)
1 settembre 2021 aggiornato da: RenJi Hospital
Liver Transplantation for EASL-CLIF and APASL ACLF Patients: a Retrospective Cohort Study to Evaluate Different Criterion in Predicting Post-transplant Outcomes
The definition and diagnostic criteria of acute-on chronic liver failure (ACLF) differed evidently between the East and the West due to the difference in the underlying etiology.
Liver transplantation is the most effective treatment to reverse the progress of ACLF and improve the survival rate of patients.
The purpose of this study is to explore the accuracy of the two diagnostic criteria of EASL-CLIF and APASL ACLF in assessing the survival rate of patients with liver cirrhosis after LT.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Descrizione dettagliata
A retrospective collection and analysis of the preoperative conditions of patients with LT due to cirrhosis in a single center from January 2015 to June 2020 would be conducted, including epidemiological characteristics, etiology, clinical indicators, and short-term (28 days, 90 days) and long-term (1 year, 3 years) survival after LT.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
500
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
patients underwent liver transplantation for cirrhosis at Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University, China between January 2015 and June 2020 were considered for inclusion.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- patients underwent liver transplantation for cirrhosis
- The diagnosis of ACLF followed APASL and EASL-CLIF definition.
Exclusion Criteria:
- Patients with malignant tumor or underwent living donor liver transplantation (LDLT) were excluded.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
EASL-CLIF ACLF patients
|
|
APASL ACLF patients
|
|
Non-ACLF patients
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
3 years overall survival
Lasso di tempo: Up to ~3 years
|
Up to ~3 years
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hao Feng, Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 settembre 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
31 ottobre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 settembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 settembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
5 settembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 settembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 settembre 2021
Ultimo verificato
1 settembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Renji-IIT2021091
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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