- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05036031
Transplantation for EASL-CLIF and APASL ACLF Patients: a Retrospective Cohort Study (TEA-ACLF)
1 september 2021 bijgewerkt door: RenJi Hospital
Liver Transplantation for EASL-CLIF and APASL ACLF Patients: a Retrospective Cohort Study to Evaluate Different Criterion in Predicting Post-transplant Outcomes
The definition and diagnostic criteria of acute-on chronic liver failure (ACLF) differed evidently between the East and the West due to the difference in the underlying etiology.
Liver transplantation is the most effective treatment to reverse the progress of ACLF and improve the survival rate of patients.
The purpose of this study is to explore the accuracy of the two diagnostic criteria of EASL-CLIF and APASL ACLF in assessing the survival rate of patients with liver cirrhosis after LT.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Gedetailleerde beschrijving
A retrospective collection and analysis of the preoperative conditions of patients with LT due to cirrhosis in a single center from January 2015 to June 2020 would be conducted, including epidemiological characteristics, etiology, clinical indicators, and short-term (28 days, 90 days) and long-term (1 year, 3 years) survival after LT.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
500
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
patients underwent liver transplantation for cirrhosis at Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University, China between January 2015 and June 2020 were considered for inclusion.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- patients underwent liver transplantation for cirrhosis
- The diagnosis of ACLF followed APASL and EASL-CLIF definition.
Exclusion Criteria:
- Patients with malignant tumor or underwent living donor liver transplantation (LDLT) were excluded.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
EASL-CLIF ACLF patients
|
APASL ACLF patients
|
Non-ACLF patients
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
3 years overall survival
Tijdsspanne: Up to ~3 years
|
Up to ~3 years
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hao Feng, Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 september 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
31 oktober 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 september 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 september 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 september 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 september 2021
Laatst geverifieerd
1 september 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Renji-IIT2021091
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .