Protective Efficacy of HPV Vaccination After Treatment of HPV Related Diseases
19 października 2021 zaktualizowane przez: Xijing Hospital
To understand the HPV infection status and subtype distribution of patients, and to study the protective effect of prophylactic HPV vaccination on the recurrence of HPV related diseases after treatment through a prospective cohort study.
To provide data support for the primary prevention of HPV related diseases in Chinese women after treatment, and to analyze the related factors of HPV related disease recurrence and HPV continuous positive.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
414
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710000
- the First Affiliated Hospital, Air Force Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
All patients with HPV related diseases
Opis
Inclusion Criteria:
- 1. Women aged 18-45, of childbearing age or before perimenopause (patients without pregnancy plan within two years); 2. Patients diagnosed as condyloma acuminatum, vaginal intraepithelial lesions (high-grade and low-grade lesions), cervical intraepithelial lesions (high-grade and low-grade lesions), vulvar intraepithelial lesions (high-grade and low-grade lesions), cervical cancer (IA1-IIA2 stage) and treated within 3 months; 3. No surgical contraindications such as severe center of heart, lung and other organ dysfunction and abnormal hemagglutination; 4. Fully know the treatment method, sign informed consent, and actively cooperate with follow-up.
Exclusion Criteria:
- 1. Participating in other clinical trials; 2. Use immunoglobulin or blood products within 3 months before vaccination; 3. Hypersensitivity to vaccine active ingredients or any dressing ingredients; 4. Acute stage of moderate and severe diseases; 5. Acute stage of severe immune deficiency diseases and autoimmune diseases; 6. Pregnant women and lactating patients; 7. Patients with planned pregnancy within 2 years; 8. Less than 18 years old and more than 45 years old.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Study Group
HPV vaccine group
|
Patients choose to be vaccinated or not to be vaccinated with HPV vaccine according to their own wishes
|
|
Control group
non HPV vaccine group
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
recurrence
Ramy czasowe: 6 months after operation
|
If The lesions were found again more than 6 months after operation (pathological diagnosis)
|
6 months after operation
|
|
Persistent HPV infection
Ramy czasowe: At least 12 months
|
At least 12 months apart, cervical vaginal / external genital swabs or tissue biopsies were taken for 2 or more consecutive times, and HPV detection and analysis showed that the same HPV type was positive
|
At least 12 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: hong Yang, professional, The First Affiliated Hospital，Air Force Medical University,Xi'an, Shaanxi, China
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 września 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 października 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 października 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 października 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 października 2021
Ostatnia weryfikacja
1 września 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- KY20212121
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Opis planu IPD
We haven't decided whether to share the data yet
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .