Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Protective Efficacy of HPV Vaccination After Treatment of HPV Related Diseases

19 ottobre 2021 aggiornato da: Xijing Hospital
To understand the HPV infection status and subtype distribution of patients, and to study the protective effect of prophylactic HPV vaccination on the recurrence of HPV related diseases after treatment through a prospective cohort study. To provide data support for the primary prevention of HPV related diseases in Chinese women after treatment, and to analyze the related factors of HPV related disease recurrence and HPV continuous positive.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

414

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Cina, 710000
        • the First Affiliated Hospital, Air Force Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

All patients with HPV related diseases

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • 1. Women aged 18-45, of childbearing age or before perimenopause (patients without pregnancy plan within two years); 2. Patients diagnosed as condyloma acuminatum, vaginal intraepithelial lesions (high-grade and low-grade lesions), cervical intraepithelial lesions (high-grade and low-grade lesions), vulvar intraepithelial lesions (high-grade and low-grade lesions), cervical cancer (IA1-IIA2 stage) and treated within 3 months; 3. No surgical contraindications such as severe center of heart, lung and other organ dysfunction and abnormal hemagglutination; 4. Fully know the treatment method, sign informed consent, and actively cooperate with follow-up.

Exclusion Criteria:

  • 1. Participating in other clinical trials; 2. Use immunoglobulin or blood products within 3 months before vaccination; 3. Hypersensitivity to vaccine active ingredients or any dressing ingredients; 4. Acute stage of moderate and severe diseases; 5. Acute stage of severe immune deficiency diseases and autoimmune diseases; 6. Pregnant women and lactating patients; 7. Patients with planned pregnancy within 2 years; 8. Less than 18 years old and more than 45 years old.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Study Group
HPV vaccine group
Patients choose to be vaccinated or not to be vaccinated with HPV vaccine according to their own wishes
Control group
non HPV vaccine group

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
recurrence
Lasso di tempo: 6 months after operation
If The lesions were found again more than 6 months after operation (pathological diagnosis)
6 months after operation
Persistent HPV infection
Lasso di tempo: At least 12 months
At least 12 months apart, cervical vaginal / external genital swabs or tissue biopsies were taken for 2 or more consecutive times, and HPV detection and analysis showed that the same HPV type was positive
At least 12 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Cattedra di studio: hong Yang, professional, The First Affiliated Hospital,Air Force Medical University,Xi'an, Shaanxi, China

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 settembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

20 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KY20212121

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

We haven't decided whether to share the data yet

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su HPV vaccine

3
Sottoscrivi