Menopauzalny mikrobiom pochwy
16 listopada 2021 zaktualizowane przez: FemTec Health Inc.
Określenie mikrobiomu pochwy i pH pochwy kobiet w okresie menopauzy z zespołem moczowo-płciowym i bez niego oraz z hormonalną terapią zastępczą i bez niej
W tym badaniu badacze przeanalizują mikrobiom pochwy kobiet w okresie menopauzy, aby rzucić światło na jego potencjalny wpływ na objawy menopauzy i jakość życia.
Ponadto badacze ocenią wpływ hormonalnej terapii zastępczej na objawy i ogólną jakość życia w okresie menopauzy oraz czy kobiety poddawane hormonalnej terapii zastępczej mają różne profile mikrobiomu pochwy.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
432
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Malcolm Bohm
- Numer telefonu: +19739753784
- E-mail: malcolm@liquidgrids.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Eleni Rizou, PhD
- E-mail: erizou@femtechealth.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnikami będą kobiety po menopauzie z lub bez GSM, które albo przestrzegają planu HTZ, albo go nie przestrzegają.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety, które są kobietami od urodzenia
- Kobiety w wieku 40-70 lat
- Kobiety, które mieszkają w USA, rozumieją i mówią po angielsku
- Kobiety wszystkich ras i grup etnicznych
- Kobiety po menopauzie (co najmniej 12 kolejnych miesięcy bez okresu)
- Kobiety z naturalnie występującą menopauzą
- Kobiety chcące powstrzymać się od wszelkiej aktywności seksualnej, produkty higieny kobiecej (np. irygatory, chusteczki, płyny do mycia, spraye, pudry, środki nawilżające/smarujące, dezodoranty w czopkach, czopki w tabletkach, kremy przeciw swędzeniu, gorące wanny) na okolice pochwy i wszelkie czopki dopochwowe przez 48 godzin przed pobraniem próbki
- Kobiety zdrowe (bez GSM)
Kobiety, które mają GSM:
- z formalną diagnozą GSM, lub
- które regularnie doświadczają kilku następujących objawów: (i) suchość pochwy, pieczenie pochwy, upławy i swędzenie narządów płciowych, podrażnienie pochwy, (ii) lekkie krwawienie, dyskomfort lub ból podczas lub po stosunku, zmniejszone nawilżenie podczas stosunku, zmniejszone podniecenie, orgazm, libido, (iii) bolesne lub utrudnione oddawanie moczu (dyzuria), częstomocz i parcie na mocz, nawracające ZUM (zakażenia dróg moczowych).
- Kobiety, które przyjmują lub nie stosują HTZ, w tym leki zawierające wyłącznie estrogeny, leki zawierające estrogen/progestagen, leki zawierające estrogen/inne leki.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety cierpiące na choroby ginekologiczne, w tym zespół policystycznych jajników, endometriozę, zapalenie narządów miednicy mniejszej, aktywny HPV (wirus brodawczaka ludzkiego) lub wirus opryszczki pospolitej w ciągu ostatnich kilku miesięcy, BV (bakteryjne zapalenie pochwy), infekcje drożdżakowe lub z pozytywnym wynikiem na jakąkolwiek chorobę przenoszoną drogą płciową ; brodawki narządów płciowych, chlamydia, rzeżączka, kiła, rzęsistkowica), HIV (ludzki wirus niedoboru odporności), rak, cukrzyca typu I, cukrzyca typu II, przewlekła choroba nerek.
- Kobiety poddawane jakimkolwiek operacjom narządów płciowych, w tym usunięciu jednego lub obu jajników, macicy lub szyjki macicy.
- Kobiety, u których menopauza wystąpiła w wyniku operacji chirurgicznej (histerektomia, wycięcie jajników) lub leku/leczenia (np. chemioterapia, radioterapia).
- Kobiety stosujące irygacje codziennie lub co tydzień.
- Kobiety, które regularnie stosują jeden z następujących leków: metformina, leki przeciwhistaminowe, przeciwdepresyjne, kortykosteroidy, kwas borowy, środki przeczyszczające, leki przeciwgrzybicze/przeciwgrzybicze.
- Kobiety stosujące doustne lub dopochwowe prebiotyki, probiotyki lub antybiotyki w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Kobiety przyjmujące leki zawierające wyłącznie progestagen, w tym HTZ zawierające wyłącznie progestagen.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Bezobjawowe/bez HTZ
Próbki pochodzące od kobiet w okresie menopauzy, które same nie doświadczają GSM (zespół menopauzy układu moczowo-płciowego) i które nie stosują HTZ (hormonalnej terapii zastępczej).
|
|
Bezobjawowy/HTZ
Próbki pochodzące od kobiet w okresie menopauzy, które same nie doświadczają GSM i które stosują HTZ
|
|
GSM/bez HRT
Próbki pochodzące od kobiet w okresie menopauzy, które same zgłosiły występowanie GSM i które nie stosują HTZ
|
|
GSM/HTZ
Próbki pochodzące od kobiet w okresie menopauzy, które same zgłosiły, że doświadczają GSM i które stosują HTZ
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pobieranie próbek mikrobiomu pochwy
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zidentyfikuj sygnatury bakteryjne oparte na mikrobiomie, aby rozróżnić różne grupy menopauzalne i grupowanie grup CST (typ stanu wspólnoty) zgodnie z mikrobiomem pochwy kobiet w okresie menopauzy.
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz demograficzny
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Dane będą obejmować pochodzenie etniczne/kulturowe, masę ciała i wzrost, wiek, orientację seksualną, status związku, status edukacyjny/wykształcenie, status zatrudnienia, aktualny zawód, obszar zamieszkania, choroby przewlekłe, liczbę dzieci i typ urodzenia, wiek ostatniej miesiączki, ostatnie badanie cytologiczne i tarczycowe, metoda antykoncepcji, stosowanie leków i suplementów na receptę lub bez recepty, palenie tytoniu i spożywanie alkoholu, nawyki żywieniowe, źródło informacji o menopauzie, stosunek do mówienia o menopauzie, samoocena - wizerunek i zmiany na włosach/skórze/paznokciach, stan uzębienia i masa ciała w okresie menopauzy, świadomość stanu menopauzy, usługi/aplikacje online lub produkty używane w okresie menopauzy, adres dostawy zestawów testowych.
|
Linia bazowa
|
|
Kwestionariusz „Codzienny wpływ starzenia się pochwy” (DIVA).
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Uczestnicy odpowiedzą na kwestionariusz zawierający cztery wieloelementowe skale dotyczące wpływu objawów na: 1) codzienne czynności, 2) dobre samopoczucie emocjonalne, 3) funkcjonowanie seksualne oraz 4) samoocenę i obraz ciała.
Możliwy zakres wyników dla wszystkich skal domen wynosi od 0 do 4, przy czym wyższe wyniki oznaczają większy wpływ objawów pochwowych.
|
Linia bazowa
|
|
Kwestionariusz Skali Oceny Menopauzy (MRS).
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Uczestniczki odpowiedzą na kwestionariusz składający się z 11 pytań dotyczących obecności lub braku oraz nasilenia objawów związanych z menopauzą.
Minimalna wartość to zero, a maksymalna to cztery, przy czym ta ostatnia wskazuje na bardzo poważne objawy.
|
Linia bazowa
|
|
Kwestionariusz Krótka Skala Odporności (BRS).
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Uczestnicy odpowiedzą na kwestionariusz składający się z 6 pytań dotyczących ich zdolności do regeneracji po stresie.
Ten kwestionariusz zawiera dwa rodzaje pytań, a mianowicie jedno o znaczeniu pozytywnym, w którym skala punktacji wynosi od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam), a drugie ma znaczenie negatywne ze skalą punktacji od 1 (zdecydowanie się zgadzam) do 5 (zdecydowanie się nie zgadzam).
|
Linia bazowa
|
|
PH pochwy – zestaw do domowego testu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o pobranie próbki pH pochwy w dwóch powtórzeniach.
Uczestniczki zostaną poproszone o wypełnienie formularza z wynikami pH pochwy uzyskanymi z testu pH pochwy.
|
Linia bazowa
|
|
Test typu skóry twarzy
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zestaw do badania typu skóry twarzy (USP Solutions, Klagenfurt, Austria) będzie zawierał dwa „Skin Oil Tester Sebutapes”, szablon wyników testu skóry oraz ulotkę z przydatnymi informacjami i instrukcjami dla uczestników.
|
Linia bazowa
|
|
Test nawodnienia organizmu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie testu nawodnienia ciała raz na ręce i raz na nodze.
Zestaw do badania nawilżenia ciała (USP Solutions, Klagenfurt, Austria) będzie zawierał dwa „Test suchej skóry D-Squames”, szablon wyników testu skóry oraz ulotkę z przydatnymi informacjami i instrukcjami dla uczestników.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kimberly Capone, PhD, FemTec Health Inc.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Smith BW, Dalen J, Wiggins K, Tooley E, Christopher P, Bernard J. The brief resilience scale: assessing the ability to bounce back. Int J Behav Med. 2008;15(3):194-200. doi: 10.1080/10705500802222972.
- Heinemann LA, Potthoff P, Schneider HP. International versions of the Menopause Rating Scale (MRS). Health Qual Life Outcomes. 2003 Jul 30;1:28. doi: 10.1186/1477-7525-1-28.
- Ravel J, Gajer P, Abdo Z, Schneider GM, Koenig SS, McCulle SL, Karlebach S, Gorle R, Russell J, Tacket CO, Brotman RM, Davis CC, Ault K, Peralta L, Forney LJ. Vaginal microbiome of reproductive-age women. Proc Natl Acad Sci U S A. 2011 Mar 15;108 Suppl 1(Suppl 1):4680-7. doi: 10.1073/pnas.1002611107. Epub 2010 Jun 3.
- Portman DJ, Gass ML; Vulvovaginal Atrophy Terminology Consensus Conference Panel. Genitourinary syndrome of menopause: new terminology for vulvovaginal atrophy from the International Society for the Study of Women's Sexual Health and the North American Menopause Society. Menopause. 2014 Oct;21(10):1063-8. doi: 10.1097/GME.0000000000000329.
- Castelo-Branco C, Biglia N, Nappi RE, Schwenkhagen A, Palacios S. Characteristics of post-menopausal women with genitourinary syndrome of menopause: Implications for vulvovaginal atrophy diagnosis and treatment selection. Maturitas. 2015 Aug;81(4):462-9. doi: 10.1016/j.maturitas.2015.05.007. Epub 2015 May 30.
- Huang AJ, Gregorich SE, Kuppermann M, Nakagawa S, Van Den Eeden SK, Brown JS, Richter HE, Walter LC, Thom D, Stewart AL. Day-to-Day Impact of Vaginal Aging questionnaire: a multidimensional measure of the impact of vaginal symptoms on functioning and well-being in postmenopausal women. Menopause. 2015 Feb;22(2):144-54. doi: 10.1097/GME.0000000000000281.
- Wang X, Ji X. Sample Size Estimation in Clinical Research: From Randomized Controlled Trials to Observational Studies. Chest. 2020 Jul;158(1S):S12-S20. doi: 10.1016/j.chest.2020.03.010.
- Brotman RM, Shardell MD, Gajer P, Fadrosh D, Chang K, Silver MI, Viscidi RP, Burke AE, Ravel J, Gravitt PE. Association between the vaginal microbiota, menopause status, and signs of vulvovaginal atrophy. Menopause. 2014 May;21(5):450-8. doi: 10.1097/GME.0b013e3182a4690b.
- Hummelen R, Macklaim JM, Bisanz JE, Hammond JA, McMillan A, Vongsa R, Koenig D, Gloor GB, Reid G. Vaginal microbiome and epithelial gene array in post-menopausal women with moderate to severe dryness. PLoS One. 2011;6(11):e26602. doi: 10.1371/journal.pone.0026602. Epub 2011 Nov 2.
- Davis SR, Lambrinoudaki I, Lumsden M, Mishra GD, Pal L, Rees M, Santoro N, Simoncini T. Menopause. Nat Rev Dis Primers. 2015 Apr 23;1:15004. doi: 10.1038/nrdp.2015.4.
- Li J, Zhao F, Wang Y, Chen J, Tao J, Tian G, Wu S, Liu W, Cui Q, Geng B, Zhang W, Weldon R, Auguste K, Yang L, Liu X, Chen L, Yang X, Zhu B, Cai J. Gut microbiota dysbiosis contributes to the development of hypertension. Microbiome. 2017 Feb 1;5(1):14. doi: 10.1186/s40168-016-0222-x.
- Shen J, Song N, Williams CJ, Brown CJ, Yan Z, Xu C, Forney LJ. Effects of low dose estrogen therapy on the vaginal microbiomes of women with atrophic vaginitis. Sci Rep. 2016 Apr 22;6:24380. doi: 10.1038/srep24380. Erratum In: Sci Rep. 2016 Nov 29;6:34119.
- Heinemann C, Reid G. Vaginal microbial diversity among postmenopausal women with and without hormone replacement therapy. Can J Microbiol. 2005 Sep;51(9):777-81. doi: 10.1139/w05-070.
- The NAMS 2020 GSM Position Statement Editorial Panel. The 2020 genitourinary syndrome of menopause position statement of The North American Menopause Society. Menopause. 2020 Sep;27(9):976-992. doi: 10.1097/GME.0000000000001609.
- Farage MA, Miller KW, Sobel JD. Dynamics of the vaginal ecosystem - hormonal influences. Infectious Diseases: Research and Treatment. 2010. doi: 10.4137/IDRT.S3903
- Gliniewicz K, Schneider GM, Ridenhour BJ, Williams CJ, Song Y, Farage MA, Miller K, Forney LJ. Comparison of the Vaginal Microbiomes of Premenopausal and Postmenopausal Women. Front Microbiol. 2019 Feb 14;10:193. doi: 10.3389/fmicb.2019.00193. eCollection 2019.
- Muhleisen AL, Herbst-Kralovetz MM. Menopause and the vaginal microbiome. Maturitas. 2016 Sep;91:42-50. doi: 10.1016/j.maturitas.2016.05.015. Epub 2016 Jun 1.
- Angelou K, Grigoriadis T, Diakosavvas M, Zacharakis D, Athanasiou S. The Genitourinary Syndrome of Menopause: An Overview of the Recent Data. Cureus. 2020 Apr 8;12(4):e7586. doi: 10.7759/cureus.7586.
- Lobo RA. Hormone-replacement therapy: current thinking. Nat Rev Endocrinol. 2017 Apr;13(4):220-231. doi: 10.1038/nrendo.2016.164. Epub 2016 Oct 7.
- Nguyen TM, Do TTT, Tran TN, Kim JH. Exercise and Quality of Life in Women with Menopausal Symptoms: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Int J Environ Res Public Health. 2020 Sep 26;17(19):7049. doi: 10.3390/ijerph17197049.
- Gloor GB, Macklaim JM, Pawlowsky-Glahn V, Egozcue JJ. Microbiome Datasets Are Compositional: And This Is Not Optional. Front Microbiol. 2017 Nov 15;8:2224. doi: 10.3389/fmicb.2017.02224. eCollection 2017.
- Hillmann B, Al-Ghalith GA, Shields-Cutler RR, Zhu Q, Gohl DM, Beckman KB, Knight R, Knights D. Evaluating the Information Content of Shallow Shotgun Metagenomics. mSystems. 2018 Nov 13;3(6):e00069-18. doi: 10.1128/mSystems.00069-18. eCollection 2018 Nov-Dec.
- Yang Q, Wang Y, Wei X, Zhu J, Wang X, Xie X, Lu W. The Alterations of Vaginal Microbiome in HPV16 Infection as Identified by Shotgun Metagenomic Sequencing. Front Cell Infect Microbiol. 2020 Jun 23;10:286. doi: 10.3389/fcimb.2020.00286. eCollection 2020.
- Oliver A, LaMere B, Weihe C, Wandro S, Lindsay KL, Wadhwa PD, Mills DA, Pride DT, Fiehn O, Northen T, de Raad M, Li H, Martiny JBH, Lynch S, Whiteson K. Cervicovaginal Microbiome Composition Is Associated with Metabolic Profiles in Healthy Pregnancy. mBio. 2020 Aug 25;11(4):e01851-20. doi: 10.1128/mBio.01851-20.
- Feehily C, Crosby D, Walsh CJ, Lawton EM, Higgins S, McAuliffe FM, Cotter PD. Shotgun sequencing of the vaginal microbiome reveals both a species and functional potential signature of preterm birth. NPJ Biofilms Microbiomes. 2020 Nov 12;6(1):50. doi: 10.1038/s41522-020-00162-8.
- Nappi RE, Martini E, Cucinella L, Martella S, Tiranini L, Inzoli A, Brambilla E, Bosoni D, Cassani C, Gardella B. Addressing Vulvovaginal Atrophy (VVA)/Genitourinary Syndrome of Menopause (GSM) for Healthy Aging in Women. Front Endocrinol (Lausanne). 2019 Aug 21;10:561. doi: 10.3389/fendo.2019.00561. eCollection 2019.
- Jenabi E, Shobeiri F, Hazavehei SM, Roshanaei G. Assessment of Questionnaire Measuring Quality of Life in Menopausal Women: A Systematic Review. Oman Med J. 2015 May;30(3):151-6. doi: 10.5001/omj.2015.34.
- Whiteley J, DiBonaventura Md, Wagner JS, Alvir J, Shah S. The impact of menopausal symptoms on quality of life, productivity, and economic outcomes. J Womens Health (Larchmt). 2013 Nov;22(11):983-90. doi: 10.1089/jwh.2012.3719. Epub 2013 Oct 1.
- Briggs P. Genitourinary syndrome of menopause. Post Reprod Health. 2020 Jun;26(2):111-114. doi: 10.1177/2053369119884144. Epub 2019 Oct 23.
- Barrientos-Duran A, Fuentes-Lopez A, de Salazar A, Plaza-Diaz J, Garcia F. Reviewing the Composition of Vaginal Microbiota: Inclusion of Nutrition and Probiotic Factors in the Maintenance of Eubiosis. Nutrients. 2020 Feb 6;12(2):419. doi: 10.3390/nu12020419.
- Godha K, Tucker KM, Biehl C, Archer DF, Mirkin S. Human vaginal pH and microbiota: an update. Gynecol Endocrinol. 2018 Jun;34(6):451-455. doi: 10.1080/09513590.2017.1407753. Epub 2017 Dec 22.
- Kiss H, Kogler B, Petricevic L, Sauerzapf I, Klayraung S, Domig K, Viernstein H, Kneifel W. Vaginal Lactobacillus microbiota of healthy women in the late first trimester of pregnancy. BJOG. 2007 Nov;114(11):1402-7. doi: 10.1111/j.1471-0528.2007.01412.x. Epub 2007 Sep 17.
- Juliana NCA, Suiters MJM, Al-Nasiry S, Morre SA, Peters RPH, Ambrosino E. The Association Between Vaginal Microbiota Dysbiosis, Bacterial Vaginosis, and Aerobic Vaginitis, and Adverse Pregnancy Outcomes of Women Living in Sub-Saharan Africa: A Systematic Review. Front Public Health. 2020 Dec 10;8:567885. doi: 10.3389/fpubh.2020.567885. eCollection 2020.
- Ceccarani C, Foschi C, Parolin C, D'Antuono A, Gaspari V, Consolandi C, Laghi L, Camboni T, Vitali B, Severgnini M, Marangoni A. Diversity of vaginal microbiome and metabolome during genital infections. Sci Rep. 2019 Oct 1;9(1):14095. doi: 10.1038/s41598-019-50410-x.
- Mendling, W. Normal and abnormal vaginal microbiota. LaboratoriumsMedizin. 2016; 40(4): 239-246. doi: 10.1515/labmed-2016-0011
- Superti F, De Seta F. Warding Off Recurrent Yeast and Bacterial Vaginal Infections: Lactoferrin and Lactobacilli. Microorganisms. 2020 Jan 17;8(1):130. doi: 10.3390/microorganisms8010130.
- Amabebe E, Anumba DOC. The Vaginal Microenvironment: The Physiologic Role of Lactobacilli. Front Med (Lausanne). 2018 Jun 13;5:181. doi: 10.3389/fmed.2018.00181. eCollection 2018.
- Qi W, Li H, Wang C, Li H, Fan A, Han C, Xue F. The effect of pathophysiological changes in the vaginal milieu on the signs and symptoms of genitourinary syndrome of menopause (GSM). Menopause. 2020 Aug 17;28(1):102-108. doi: 10.1097/GME.0000000000001644.
- Geng L, Huang W, Jiang S, Zheng Y, Zhou Y, Zhou Y, Hu J, Li P, Tao M. Effect of Menopausal Hormone Therapy on the Vaginal Microbiota and Genitourinary Syndrome of Menopause in Chinese Menopausal Women. Front Microbiol. 2020 Nov 20;11:590877. doi: 10.3389/fmicb.2020.590877. eCollection 2020.
- Mitchell CM, Srinivasan S, Zhan X, Wu MC, Reed SD, Guthrie KA, LaCroix AZ, Fiedler T, Munch M, Liu C, Hoffman NG, Blair IA, Newton K, Freeman EW, Joffe H, Cohen L, Fredricks DN. Vaginal microbiota and genitourinary menopausal symptoms: a cross-sectional analysis. Menopause. 2017 Oct;24(10):1160-1166. doi: 10.1097/GME.0000000000000904.
- Ma ZS, Li L. Quantifying the human vaginal community state types (CSTs) with the species specificity index. PeerJ. 2017 Jun 27;5:e3366. doi: 10.7717/peerj.3366. eCollection 2017.
- Ginkel PD, Soper DE, Bump RC, Dalton HP. Vaginal flora in postmenopausal women: the effect of estrogen replacement. Infect Dis Obstet Gynecol. 1993;1(2):94-7. doi: 10.1155/S1064744993000225.
- Nelson HD. Commonly used types of postmenopausal estrogen for treatment of hot flashes: scientific review. JAMA. 2004 Apr 7;291(13):1610-20. doi: 10.1001/jama.291.13.1610.
- Galhardo CL, Soares JM Jr, Simoes RS, Haidar MA, Rodrigues de Lima G, Baracat EC. Estrogen effects on the vaginal pH, flora and cytology in late postmenopause after a long period without hormone therapy. Clin Exp Obstet Gynecol. 2006;33(2):85-9.
- Setty P, Rekedal L, Warren MP. Vaginal estrogen use and effects on quality of life and urogenital morbidity in postmenopausal women after publication of the Women's Health Initiative in New York City. Menopause. 2016 Jan;23(1):7-10. doi: 10.1097/GME.0000000000000493. Erratum In: Menopause. 2016 Apr;23(4):474. Redekal, Laura [Corrected to Rekedal, Laura].
- Quince C, Walker AW, Simpson JT, Loman NJ, Segata N. Shotgun metagenomics, from sampling to analysis. Nat Biotechnol. 2017 Sep 12;35(9):833-844. doi: 10.1038/nbt.3935. Erratum In: Nat Biotechnol. 2017 Dec 8;35(12 ):1211.
- Rausch P, Ruhlemann M, Hermes BM, Doms S, Dagan T, Dierking K, Domin H, Fraune S, von Frieling J, Hentschel U, Heinsen FA, Hoppner M, Jahn MT, Jaspers C, Kissoyan KAB, Langfeldt D, Rehman A, Reusch TBH, Roeder T, Schmitz RA, Schulenburg H, Soluch R, Sommer F, Stukenbrock E, Weiland-Brauer N, Rosenstiel P, Franke A, Bosch T, Baines JF. Comparative analysis of amplicon and metagenomic sequencing methods reveals key features in the evolution of animal metaorganisms. Microbiome. 2019 Sep 14;7(1):133. doi: 10.1186/s40168-019-0743-1.
- Durazzi F, Sala C, Castellani G, Manfreda G, Remondini D, De Cesare A. Comparison between 16S rRNA and shotgun sequencing data for the taxonomic characterization of the gut microbiota. Sci Rep. 2021 Feb 4;11(1):3030. doi: 10.1038/s41598-021-82726-y.
- Mancabelli L, Tarracchini C, Milani C, Lugli GA, Fontana F, Turroni F, van Sinderen D, Ventura M. Vaginotypes of the human vaginal microbiome. Environ Microbiol. 2021 Mar;23(3):1780-1792. doi: 10.1111/1462-2920.15441. Epub 2021 Feb 28.
- Beck D, Foster JA. Machine learning techniques accurately classify microbial communities by bacterial vaginosis characteristics. PLoS One. 2014 Feb 3;9(2):e87830. doi: 10.1371/journal.pone.0087830. eCollection 2014.
- Pérez-Gómez JF, Canul-Reich J, Hernández-Torruco J, Hernández-Ocaña B. Predictor selection for bacterial vaginosis diagnosis using decision tree and relief algorithms. Applied Sciences. 2020; 10(9):3291. doi: 10.3390/app10093291
- Lee YH, Kang GU, Jeon SY, Tagele SB, Pham HQ, Kim MS, Ahmad S, Jung DR, Park YJ, Han HS, Shin JH, Chong GO. Vaginal Microbiome-Based Bacterial Signatures for Predicting the Severity of Cervical Intraepithelial Neoplasia. Diagnostics (Basel). 2020 Nov 26;10(12):1013. doi: 10.3390/diagnostics10121013.
- Loomba R, Seguritan V, Li W, Long T, Klitgord N, Bhatt A, Dulai PS, Caussy C, Bettencourt R, Highlander SK, Jones MB, Sirlin CB, Schnabl B, Brinkac L, Schork N, Chen CH, Brenner DA, Biggs W, Yooseph S, Venter JC, Nelson KE. Gut Microbiome-Based Metagenomic Signature for Non-invasive Detection of Advanced Fibrosis in Human Nonalcoholic Fatty Liver Disease. Cell Metab. 2019 Sep 3;30(3):607. doi: 10.1016/j.cmet.2019.08.002. No abstract available.
- Armour CR, Nayfach S, Pollard KS, Sharpton TJ. A Metagenomic Meta-analysis Reveals Functional Signatures of Health and Disease in the Human Gut Microbiome. mSystems. 2019 May 14;4(4):e00332-18. doi: 10.1128/mSystems.00332-18. eCollection 2019 Jul-Aug.
- Lloyd-Price J, Mahurkar A, Rahnavard G, Crabtree J, Orvis J, Hall AB, Brady A, Creasy HH, McCracken C, Giglio MG, McDonald D, Franzosa EA, Knight R, White O, Huttenhower C. Strains, functions and dynamics in the expanded Human Microbiome Project. Nature. 2017 Oct 5;550(7674):61-66. doi: 10.1038/nature23889. Epub 2017 Sep 20. Erratum In: Nature. 2017 Oct 12;:
- Tsementzi D, Pena-Gonzalez A, Bai J, Hu YJ, Patel P, Shelton J, Dolan M, Arluck J, Khanna N, Conrad L, Scott I, Eng TY, Konstantinidis KT, Bruner DW. Comparison of vaginal microbiota in gynecologic cancer patients pre- and post-radiation therapy and healthy women. Cancer Med. 2020 Jun;9(11):3714-3724. doi: 10.1002/cam4.3027. Epub 2020 Apr 1.
- Lee JE, Lee S, Lee H, Song YM, Lee K, Han MJ, Sung J, Ko G. Association of the vaginal microbiota with human papillomavirus infection in a Korean twin cohort. PLoS One. 2013 May 22;8(5):e63514. doi: 10.1371/journal.pone.0063514. Print 2013.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
28 lutego 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
15 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 listopada 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 listopada 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 listopada 2021
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MENO0721
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .